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成功上榜,手術動力裝置大哥即將上市

日期:2023-04-23
2023年4月18日,器械之家從上海證監會官網獲悉,重慶西山科技股份有限公司(簡稱“西山科技”)已獲得證監會同意將科創板IPO推進到提交注冊階段,目前結果顯示已通過注冊

4月21日,上海證監會官網顯示,中國證券監督管理委員會根據《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國公司法》《國務院辦公廳關于貫徹實施修訂后的證券法有關工作的通知》(國辦發[2020]5號)和《首次公開發行股票注冊管理辦法》(證監會令第 205號)等有關規定,經審閱上海證券交易所審核意見及重慶西山科技股份有限公司注冊申請文件,批復為同意重慶西山科技股份有限公司首次公開發行股票的注冊申請。


根據其4月10日更新的招股書(注冊稿),西山科技本次發行不超過1,325.0367萬股,占發行后總股本的比例不低于25%。本次發行股份均為新股,不進行老股轉讓。


據招股書披露,本次計劃募資6.61億元,其中2.92億元用于手術動力系統產業化項目,1.83億元用于研發中心建設項目,4616.4萬元用于信息化建設項目,8047.6萬元用于營銷服務網絡升級項目,6000萬用于補充流動資金。


01
我國手術動力裝置領域 領軍企業之一


資料顯示,西山科技成立于1999年12月23日,注冊資本3975.11萬元,住所位于重慶市北部新區高新園,控股股東為重慶西山投資有限公司,實際控制人為郭毅軍、李代紅夫婦。

該司專注于外科手術醫療器械,特別是微創外科手術醫療器械領域,主要從事手術動力裝置的研發、生產、銷售,主要產品包括手術動力裝置整機、耗材及配件等,主要應用于神經外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多個臨床科室。

同時,該司以微創手術工具整體方案提供者為戰略定位,除手術動力裝置以 外,還積極布局內窺鏡系統(主要為硬管鏡類)、能量手術設備等微創外科醫療 器械產品,部分產品已取得注冊證。

經過 20 余年的艱辛開拓和不懈努力,公司已成為我國手術動力裝置領域的領軍企業之一。

依托遍布全國的營銷網絡,公司產品已銷售至近千家三級醫院, 形成了良好的用戶基礎和品牌知名度。

截至 2022 年 12 月 31 日,公司擁有國家 III 類醫療器械注冊證 6 項、II 類醫療器械注冊證 46 項,并牽頭起草了 7 項手術 動力裝置相關國家醫藥行業標準。

擁有境內專利 941 項(其中發明專利 67 項)、境外發 明專利 17 項,獲得中國專利優秀獎 3 項、重慶市科技進步一等獎 1 項,為公司在國內市場競爭中奠定了優勢基礎,也為未來參與全球市場競爭提供了支撐。


02
主營業務手術動力裝置 是主要收入來源

西山科技公司主要產品手術動力裝置包括整機、耗材及配件,主要用于外科手術特別是微創外科手術中對骨組織、軟組織的切除、磨削、刨削、鋸切、銑切、修整等。目前現有產品主要應用于神經外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等臨床科室

神經外科類

神經外科作為高精尖的前沿學科之一,對應用在手術中的設備和耗材的技術含量和精細程度要求極高。該司在該方面已研究開發超過二十年,自主設計開發 了鉆穿自停的顱骨鉆頭和可旋轉銑削的防進液銑刀。

顱骨鉆頭在鉆孔時內外鉆頭同時旋轉并參與顱骨切削,當顱骨鉆穿時內鉆頭失去軸向力并與驅動軸分離,斷開動力輸入,實現鉆穿即停。銑手柄上可選配旋轉式護靴,能夠輕松沿術前標記 線銑削顱骨板,并快速分離硬腦膜。

耳鼻喉科類

耳鼻喉科手術多為內窺鏡下微創手術,對產品安全性、精度和使用效果有嚴格要求。該司自主設計開發的刨削類手柄以獨有的磁力驅動技術為依托,具有低 噪音、低磨損、效率高、運轉平穩、互換性好等優點。

在精密加工生產技術的保證下,該司自主設計開發的高速磨鉆類產品采用最新的天然金剛石粘結技術和多刃形設計,具有精度高、操作便攜、磨削效率高、噪音低等優勢;并還提供豐富多樣的刨刀、鉆頭等耗材型號,具有多角度、多刃形、多窗口等優點,可滿足 鏡下復雜手術需求。

骨科類

在骨科類產品主要應用包括:脊柱外科產品、關節外科產品與創傷外科產品。

在脊柱外科領域,該司對標全球第一梯隊品牌進行自主研發,形成了以脊柱變向磨鉆頭、脊柱鉆頭、脊柱刨刀及其適配的手術動力裝置為主,并配套內窺鏡系統的完整產品布局。

在關節外科領域,該司研制了適用于關節置換手術的產品,包括骨鋸片、骨 鉆、骨針、髖臼銼及其適配的手術動力裝置;同時還研制了適用于運動醫學的產品,包括關節刨刀、關節鉆頭及其適配的手術動力裝置,并配套有關節鏡系統的 完整產品布局。

創傷外科手術種類繁多,應用場景復雜,對產品的要求非常高。該司在創傷方面已形成了包含鉆、鋸、磨等多種功能的手術器械,還在此基礎上進一步研發了適用于螺釘安裝、拆卸的螺釘類工具。

螺釘安裝手柄能進行扭矩自動調節,保證螺釘安裝時的安全性,實現創傷外科各種固定器械的順利安裝,也能應對固定 鋼板拆除時斷釘等意外情況。


乳腺外科類

在乳腺外科領域,公司打破了國外企業的技術壟斷,成為國內首家自主研發 和生產真空輔助微創乳房旋切式活檢裝置的本土廠商,對實現進口替代具有重大意義。

該司的旋切窗口調節與監控技術可以實現旋切窗口的精細調節,從而對病 灶部位進行精準切割,避免誤傷周邊正常組織;同時窗口信息和刃口位置能實時 顯示在監視器上,便于醫生更直觀、準確地開展手術。

報告期內,該司主營業務收入保持高速增長,2020 年至 2022 年復合增長 率為 43.40%。主營業務總收入2020年至2022年,分別為1.27億、2.0億、2.6億。

其中,手術動力裝置是主要收入來源,手術動力裝置類產品業務在2020年至2022年營收分別為1.25億、2.0億、2.5億,占總收入的98.37%、56.16%、64.74%。

手術動力裝置耗材產品業務在2020年至2022年營收分別為 5,467.13?萬元、1.1億、1.6億,占總收入的 43.02 %、56.16 %、64.74%?。


03
打破壟斷建立 國內手術動力裝置品牌

西山科技自成立以來,公司主營業務、主要產品和服務、主要經營模式均未發生重大變化。

該司始終專注于外科手術醫療器械,特別是微創外科手術醫療器械領域, 已發展成為我國手術動力裝置領域的領軍企業之一,經歷了從單一設備到單一科室解決方案,再到醫院多科室解決方案的業務發展路徑。

目前產品線已經涵蓋手術動力裝置、內窺鏡系統、能量手術設備等多個領域。未來該司將基于對市場發展的判斷,充分利用在行業內積累的技術經驗和品牌優勢,延伸出更為豐富的產品組合。

據招股書披露,西山科技2019年-2021年實現營收分別為8,249.60萬元、1.27億元、2.09億元,最近三年營業收入復合增長率59.11%。

同期凈利潤分別為-5,419.88萬元、1,419.07萬元、6,142.94萬元;扣非后凈利潤分別為-5,919.39萬元、732.38萬元、5,190.68萬元。

毛利率方面,西山科技綜合毛利率分別為65.61%、66.08%以及69.67%,手術動力裝置整體毛利率分別為64.40%、66.28%及70.05%,其中手術動力裝置整機毛利率分別為76.06%、73.14%及72.67%,手術動力裝置耗材毛利率分別為44.35%、57.45%及67.55%。

而與同行相比,西山科技毛利率低于同行;就毛利率低于康拓醫療以及佰仁醫療,西山科技表示主要系佰仁醫療主要從事心血管、神經外科植入修復類產品。

康拓醫療主要從事神經外科顱骨修補固定類植入產品,公司雖存在神經外科領域產品,但均為手術工具的設備耗材或配件,因此毛利率存在差異。


04
外企占市場主導地位 國產逐漸嶄露頭角

在經濟全球化的大背景下,手術動力裝置整機及配件屬于醫療設備市場,中國產品從中低端向中高端逐步延伸,逐漸具備和國際巨頭競爭的綜合實力和技術水平。但目前在國內市場,還是以美敦力、史賽克等歐美企業長期占據主導地位。

根據眾成數科基于2019年至2021年終端醫院公開采購手術動力裝置中標情況的統計數據,國內手術動力裝置市場競爭格局如下


傳統科室手術動力裝置(神經外科、耳鼻喉科、骨科等),2019 年至 2021 年,西山科技傳統科室的手術動力裝置中標數量位居第二名,中標數量占比為 16.60%,占據較強的領導地位。

2021 年,西山科技乳房病灶旋切式活檢系統中標數量位居第三名,中標數量占比為 18.75%,處于行業前列由統計數據可見,西山科技的主要競爭對手均為知名外資品牌,體現出公司在手術動力裝置市場中的市場地位和技術水平。

高值醫用耗材市場中,據統計,2016年至2020年我國醫用耗材市場規模從1,170億元增長到2,275億元,同比增長94.44%。

現階段,在我國高值醫用耗材市場主要以美敦力、雅培、史賽克、波士頓科學等為代表的國外廠商主導著高端產品領域的競爭格局,并占據了主要市場地位

而國內高值醫用耗材市場中大規模企業較少,整體競爭格局分散,因此主要集中在中低端領域。

而值得一提的是,西山科技是國內開展手術動力裝置研究開發和產業化的先行企業之一,公司研制的手術動力裝置成功打破了進口壟斷,是為數不多的已獲得 CE 認證并實現出口的國產產品。

作為國內手術動力裝置的大哥,重慶西山科技沖刺科創板上市申請,如今已獲取同意注冊批準;那么,按照程序,注冊獲批通過后,就可以擇機啟動招股發行工作。

西山科技又將何時正式啟動招股發行工作?又能否帶領國產品牌走向國際?讓我們一起期待,后續器械之家也將持續關注。


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