在醫(yī)療影像大市場(chǎng)里，內(nèi)窺鏡（也稱“內(nèi)鏡”）是一個(gè)獨(dú)特的分支，它以獨(dú)特的“內(nèi)視”視角延展了醫(yī)生的視野，也可以借助活檢鉗、導(dǎo)絲、電刀、氬氣管等完成微創(chuàng)手術(shù)，“文武雙全”。

長(zhǎng)期以來(lái)，內(nèi)窺鏡領(lǐng)域不為人知或者被忽視，一大原因在于內(nèi)窺鏡市場(chǎng)高度集中，幾乎被外資企業(yè)所壟斷。

在這樣一個(gè)市場(chǎng)格局幾乎穩(wěn)固的領(lǐng)域與全球頭部企業(yè)搶市場(chǎng)是一步冒險(xiǎn)的棋，但放在開(kāi)立醫(yī)療身上卻顯得極為合理，因?yàn)椤伴_(kāi)行業(yè)先河、立民族品牌”是開(kāi)立醫(yī)療刻在骨子里的理想與信念。

這家企業(yè)自2002年成立以來(lái)，迅速成長(zhǎng)為中國(guó)超聲的代表企業(yè)之一。2012年，開(kāi)立醫(yī)療進(jìn)軍內(nèi)鏡領(lǐng)域。

從初入內(nèi)鏡市場(chǎng)到現(xiàn)在，這家中國(guó)醫(yī)械企業(yè)在短短11年里快速成長(zhǎng)起來(lái)，通過(guò)一次次創(chuàng)新——全高清消化道內(nèi)窺軟鏡系統(tǒng)、三芯片2k硬鏡、4k硬鏡系統(tǒng)、超聲內(nèi)鏡等，成為推動(dòng)行業(yè)創(chuàng)新的新生力量。

根據(jù)昨日剛剛發(fā)布的財(cái)報(bào)，2022年，開(kāi)立醫(yī)療內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具營(yíng)收再創(chuàng)新高，達(dá)6.12億元，同比+34.7%。這也是開(kāi)立醫(yī)療內(nèi)鏡業(yè)務(wù)“狂飆”的第五年。

按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)劃分，內(nèi)窺鏡分為軟鏡和硬鏡兩大類，形態(tài)不同，用途也不同。

• 軟鏡的鏡體材質(zhì)柔軟，可以彎曲或扭轉(zhuǎn)，主要通過(guò)人體自然腔道進(jìn)入人體，代表設(shè)備如胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等。

• 硬鏡的鏡體則不可彎曲或扭轉(zhuǎn)，主要通過(guò)外科切口進(jìn)入人體，進(jìn)入人體的深度遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于軟式內(nèi)鏡，如腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。

2012年，開(kāi)立醫(yī)療內(nèi)鏡產(chǎn)品線立項(xiàng)。入局的原因再簡(jiǎn)單不過(guò)，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展的速度很快，但內(nèi)鏡領(lǐng)域的創(chuàng)新卻沒(méi)有跟上。換言之，當(dāng)時(shí)的市場(chǎng)環(huán)境下，醫(yī)院幾乎很難看到國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡品牌。

由于具有較高的技術(shù)壁壘，無(wú)論在全球還是在中國(guó)，內(nèi)窺鏡市場(chǎng)都高度集中。

挑戰(zhàn)這樣一個(gè)近乎被壟斷的領(lǐng)域，需要“向死而生”的勇氣，尤其是在全球領(lǐng)先企業(yè)對(duì)內(nèi)窺鏡知識(shí)產(chǎn)權(quán)設(shè)下重重防護(hù)的情況下。

所幸，內(nèi)窺鏡的醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)與超聲產(chǎn)品類似，且軟鏡的鏡體與超聲探頭的技術(shù)有很多共通性，而自2002年成立后的十年里，開(kāi)立醫(yī)療已經(jīng)積累了一系列的超聲技術(shù)，這成為開(kāi)立醫(yī)療獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。開(kāi)立醫(yī)療也由此選擇軟鏡作為進(jìn)軍內(nèi)窺鏡市場(chǎng)的突破口。

與超聲產(chǎn)品類似，內(nèi)窺鏡的主要市場(chǎng)份額集中在高端市場(chǎng)，集中在三級(jí)醫(yī)院。深諳“循序漸進(jìn)”智慧的開(kāi)立醫(yī)療，最初拿標(biāo)清內(nèi)鏡來(lái)試水，積累技術(shù)，然后逐步踏入高清內(nèi)鏡市場(chǎng)。

2016年，開(kāi)立醫(yī)療成功上市首款國(guó)產(chǎn)高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)HD-500（軟鏡產(chǎn)品），一舉打破了進(jìn)口品牌對(duì)高清電子消化內(nèi)鏡的壟斷，打響了第一場(chǎng)翻身仗。至此，開(kāi)立醫(yī)療在軟鏡領(lǐng)域走完了從0-1的路，真正以自主創(chuàng)新在內(nèi)窺鏡市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟。

2018年開(kāi)始，開(kāi)立醫(yī)療所產(chǎn)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品已經(jīng)全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場(chǎng)。

2018-2022年，開(kāi)立醫(yī)療內(nèi)鏡收入的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)+32%。

對(duì)于壁壘高筑的內(nèi)鏡賽道來(lái)說(shuō)，成功一次不難。但在11年內(nèi)，持續(xù)通過(guò)“創(chuàng)新”汲取能量，做到保持成功的玩家卻很少。

開(kāi)立醫(yī)療就是少數(shù)者之一。

開(kāi)立醫(yī)療為軟鏡市場(chǎng)帶來(lái)了創(chuàng)新盛宴，除了在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)上實(shí)現(xiàn)突破，還推出放大內(nèi)鏡、超細(xì)內(nèi)鏡、剛度可調(diào)內(nèi)鏡等多種高端鏡種，又以超聲內(nèi)鏡填補(bǔ)了中國(guó)空白區(qū)。

①?推出全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)，讓診療“精準(zhǔn)化”

圖像的全高清化以及操控的精準(zhǔn)化已經(jīng)成為消化內(nèi)鏡發(fā)展的趨勢(shì)。

2018年，開(kāi)立醫(yī)療推出全高清電子內(nèi)鏡系統(tǒng)HD-550，實(shí)現(xiàn)從高清到全高清的跨越，保證了圖像更高清晰度，能夠充分體現(xiàn)組織粘膜結(jié)構(gòu)變化，使診療過(guò)程判斷更準(zhǔn)確。

▲開(kāi)立醫(yī)療 消化科 電子內(nèi)鏡系統(tǒng)

② 自研多LED冷光源，豐富&持久的照明模式

對(duì)于內(nèi)窺鏡來(lái)說(shuō)，光源的光譜自由度、穩(wěn)定性、耐久性是關(guān)乎產(chǎn)品性能的關(guān)鍵要素之一。

開(kāi)立醫(yī)療相繼推出了VLS-50系列雙波長(zhǎng)LED光源，VLS-55系列四波長(zhǎng)LED光源，具有更高的光譜自由度和更長(zhǎng)的光源使用壽命（平均使用壽命大于20000小時(shí)），可以實(shí)現(xiàn)更豐富的照明模式，減少科室運(yùn)行成本。

▲開(kāi)立醫(yī)療自主研發(fā)的四波長(zhǎng)光源技術(shù)

在圖像處理技術(shù)上，開(kāi)立醫(yī)療于2019年推出了兩種自主研發(fā)的特殊光成像技術(shù)——SFI（聚譜成像技術(shù)）和VIST（光電復(fù)合染色成像）染色技術(shù)，讓HD-550的圖像清晰度及光學(xué)染色功能達(dá)到了新高度，開(kāi)立醫(yī)療也成為國(guó)內(nèi)首家擁有雙染色技術(shù)的內(nèi)窺鏡企業(yè)。

• 聚譜成像技術(shù)（SFI）模式更能凸顯黏膜淺層血管，適于在中遠(yuǎn)距離下快速、大范圍進(jìn)行病灶篩查。

• 光電復(fù)合染色技術(shù)（VIST）模式能夠清晰凸顯淺層黏膜血管和中層黏膜血管，適于在近距離下進(jìn)行病灶精確觀察，有助于消化系統(tǒng)癌前病變的檢出。

  
  

  HD-550圖像處理器、VLS-55Q四波長(zhǎng)LED光源相結(jié)合，為疾病的早期診斷和治療提供了完整解決方案。

④?實(shí)現(xiàn)高端多鏡種的突破，填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)空白區(qū)

基于HD-550平臺(tái)，開(kāi)立醫(yī)療持續(xù)擴(kuò)充軟鏡鏡體產(chǎn)品線。不僅覆蓋了胃腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡，還在高端鏡種實(shí)現(xiàn)突破：2022年，開(kāi)立相繼推出首款國(guó)產(chǎn)光學(xué)放大內(nèi)鏡、超細(xì)胃鏡腸鏡、剛度可調(diào)細(xì)腸鏡。

• 光學(xué)放大內(nèi)鏡EG-550Z是國(guó)產(chǎn)首款光學(xué)放大內(nèi)鏡，具有高達(dá)85倍的光學(xué)放大，可穩(wěn)定地觀察到毛細(xì)血管級(jí)別的微結(jié)構(gòu)。

• 剛度可調(diào)功能是國(guó)產(chǎn)內(nèi)鏡與進(jìn)口內(nèi)鏡的主要差距之一，在臨床上醫(yī)生可根據(jù)檢查需要轉(zhuǎn)動(dòng)剛度調(diào)節(jié)旋鈕、控制鏡體硬度，降低進(jìn)鏡難度。剛度可調(diào)腸鏡（EC-P560/EC-P560T）是國(guó)產(chǎn)首款帶有剛度可調(diào)的腸鏡。

• 超細(xì)結(jié)腸鏡EC-P550S 的外徑僅有9.5mm（普通結(jié)腸鏡外徑約12.5mm），接受超細(xì)結(jié)腸鏡檢查的患者，不適反應(yīng)大幅減輕，對(duì)于腸腔良性狹窄或惡性腫瘤所致的狹窄的患者具有明顯優(yōu)勢(shì)。

⑤ 推出超聲內(nèi)鏡，達(dá)成“全球第四、中國(guó)首家”成就

超聲內(nèi)鏡是軟鏡領(lǐng)域的高端代表，是將微型高頻超聲探頭安置在內(nèi)鏡前端，在內(nèi)鏡直接觀察腔內(nèi)形態(tài)的同時(shí)可進(jìn)行實(shí)時(shí)超聲掃描，為醫(yī)生提供管道壁各層次的組織學(xué)特征及周?chē)徑K器的超聲圖像。對(duì)于消化道疾病、胰腺、膽總管周?chē)膊〉脑\療均具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

2021年，開(kāi)立醫(yī)療環(huán)陣超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)EG-UR5獲NMPA批準(zhǔn)，開(kāi)立醫(yī)療成為全球第四、中國(guó)首家超聲內(nèi)鏡企業(yè)，中國(guó)成為全球第2個(gè)擁有超聲內(nèi)鏡自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家，標(biāo)志著中國(guó)在消化內(nèi)鏡高端產(chǎn)品領(lǐng)域邁上了一個(gè)新的臺(tái)階。

2022年，開(kāi)立醫(yī)療自主研發(fā)的凸陣超聲電子內(nèi)鏡系統(tǒng)EG-UC5T獲批NMPA批準(zhǔn)。

▲開(kāi)立醫(yī)療自主研發(fā)的超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)

這兩款超聲內(nèi)鏡已經(jīng)獲得歐盟CE認(rèn)證。產(chǎn)品的綜合性能達(dá)到同類產(chǎn)品國(guó)際先進(jìn)水平，可有效輔助醫(yī)生判斷病變性質(zhì)或做介入治療等，集診斷和治療于一身，大幅擴(kuò)展了內(nèi)鏡的臨床應(yīng)用范圍，彌補(bǔ)了常規(guī)內(nèi)鏡及其他影像檢查在消化道診療中的不足，對(duì)于進(jìn)一步提高消化道疾病診斷的準(zhǔn)確率具有重要的意義。

• 2019年，發(fā)布三芯片2K硬鏡系統(tǒng) SV-M2K30，標(biāo)志著開(kāi)立醫(yī)療正式進(jìn)入硬鏡市場(chǎng)。

  
  

• 2021年，發(fā)布4K超高清熒光腹腔鏡系統(tǒng)SV-M4K30，采用超高清4CMOS成像及像素級(jí)的芯片合成技術(shù)，能夠提供超清晰、更精準(zhǔn)的融合熒光成像，可幫助醫(yī)生快速定位目標(biāo)組織，從而實(shí)現(xiàn)術(shù)中精準(zhǔn)“導(dǎo)航”切除。

  
  

要知道，“超腹聯(lián)合（術(shù)中超聲聯(lián)合腹腔鏡）”已成為微創(chuàng)外科領(lǐng)域特別是肝臟外科腹腔鏡肝切手術(shù)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。基于開(kāi)立醫(yī)療在超聲領(lǐng)域的深厚積淀，SV-M2K30以及SV-M4K30的推出，補(bǔ)全了開(kāi)立醫(yī)療推出超腹聯(lián)合方案所需的最后一塊拼圖。

▲超腹聯(lián)合-4K超高清腹腔鏡系統(tǒng)聯(lián)合腹腔鏡超聲臨床應(yīng)用

在產(chǎn)品硬實(shí)力的基礎(chǔ)上，開(kāi)立醫(yī)療繼續(xù)前進(jìn)，以三個(gè)不同維度的整體解決方案，為醫(yī)院科室、患者診療提供卓越體驗(yàn)。

美國(guó)咨詢公司GRAND VIEW RESEARCH最新報(bào)告指出，2022年，消化內(nèi)鏡在全球軟鏡市場(chǎng)占比52.2%。這一高比例歸因于功能性胃腸疾病負(fù)擔(dān)、全球老年人口的增加，此外，全球癌癥負(fù)擔(dān)的加重也推動(dòng)了對(duì)早期診斷和治療內(nèi)窺鏡的需求。

過(guò)半的占比也表明軟鏡市場(chǎng)的開(kāi)拓中，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域舉足輕重。

開(kāi)立醫(yī)療在消化內(nèi)鏡市場(chǎng)上的持續(xù)發(fā)力，得益于其在主機(jī)、光源、圖像處理技術(shù)、鏡體等不同維度的創(chuàng)新，而這些創(chuàng)新共同組合成了單一科室全覆蓋解決方案，即其現(xiàn)有的軟鏡產(chǎn)品可以解決消化內(nèi)鏡科室的臨床需求。通過(guò)全高清內(nèi)鏡系統(tǒng)、高端鏡種、創(chuàng)新光學(xué)染色技術(shù)，以更高靈敏度實(shí)現(xiàn)消化疾病的早診早治。

在現(xiàn)在的診療中，多學(xué)科會(huì)診（MDT）成為通過(guò)多個(gè)學(xué)科專家共同討論、制定治療方案，更加全面精準(zhǔn)有效，大大降低了誤診概率，使患者獲得精準(zhǔn)的評(píng)估和個(gè)體化治療。

開(kāi)立醫(yī)療通過(guò)“超腹聯(lián)合”、“雙鏡聯(lián)合（如4K腹腔鏡聯(lián)合高清胃腸鏡）”、“多鏡聯(lián)合”等方案，推出多科室整體解決方案，同時(shí)滿足臨床診斷科室與微創(chuàng)外科治療科室的需求，助力個(gè)體化診療的實(shí)現(xiàn)。比如，為泌尿科提供較為全面的腔內(nèi)影像解決方案，為婦科提供全套超聲-腔鏡整體解決方案等。

▲多科室解決方案中的超腹聯(lián)合、雙鏡聯(lián)合

當(dāng)前，醫(yī)保改革進(jìn)入深水區(qū)，按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）、按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)（DIP）在快速試點(diǎn)和推行。兩種付費(fèi)方式雖然不同，但是都是圍繞“疾病”所展開(kāi)。

在這樣的背景下，開(kāi)立醫(yī)療創(chuàng)新地推出了以疾病為中心的解決方案，包括膽胰疾病整體解決方案、消化道早癌整體解決方案、靜脈曲張及精準(zhǔn)止血整體解決方案、呼吸系統(tǒng)疾病整體解決方案。

內(nèi)窺鏡是一個(gè)非常精細(xì)化的產(chǎn)品，不僅僅需要?jiǎng)?chuàng)新，也需要匠心。

在中國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)擊的時(shí)代，需要更多像開(kāi)立這樣的企業(yè)，不斷打磨，不斷突破。