01 醫(yī)療耗材集采趨勢(shì)洞察

（1）集采品類覆蓋正在以術(shù)式為中心，參標(biāo)耗材用量占整體術(shù)式用量大于80%。

回顧2020年以來(lái)的多輪國(guó)家級(jí)高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)以及省聯(lián)盟耗材集采，其品類涉及范圍持續(xù)擴(kuò)大且呈現(xiàn)以術(shù)式為中心的覆蓋趨勢(shì)。被納入集采的術(shù)式不斷增加，且參標(biāo)耗材品類的金額（集采前）占整體術(shù)式耗材金額比例不斷提升，部分術(shù)式的集采耗材覆蓋比例已達(dá)到95%。在后集采時(shí)代，積極轉(zhuǎn)換視角、探索新增長(zhǎng)空間對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)而言至關(guān)重要。

（2）回顧近兩年集采的落地執(zhí)行情況，中標(biāo)產(chǎn)品實(shí)際總用量超過(guò)臨床總用量的90%。

目前集采落地執(zhí)行的標(biāo)外產(chǎn)品市場(chǎng)與前期市場(chǎng)預(yù)期相差較遠(yuǎn)，單一標(biāo)外市場(chǎng)較難為企業(yè)提供足夠的生存空間。以集采后年度整體用量來(lái)看，除去集中采購(gòu)量（圖中①），其余臨床仍會(huì)使用中標(biāo)產(chǎn)品（圖中②），而標(biāo)外產(chǎn)品的剩余市場(chǎng)空間不足（圖中③）。在續(xù)標(biāo)后，標(biāo)外產(chǎn)品的市場(chǎng)份額可能被進(jìn)一步壓縮。

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02 DRG/DIP落地和影響

醫(yī)保局推動(dòng)加速DRG/DIP改革，增強(qiáng)了醫(yī)院端的管控力度，臨床端傾向于充分使用醫(yī)保額度、選擇更合理的治療方案及質(zhì)優(yōu)價(jià)低的耗材。

（1）醫(yī)保局端：醫(yī)保局大力推動(dòng)全方位DRG/DIP改革，101個(gè)國(guó)家試點(diǎn)城市已于2021年全部進(jìn)入實(shí)際付費(fèi)階段；到2025年底，DRG/DIP支付方式計(jì)劃將覆蓋所有符合條件的、開(kāi)展住院服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基本實(shí)現(xiàn)病種、醫(yī)?；鹑采w。

同時(shí)，醫(yī)保局持續(xù)推進(jìn)醫(yī)?？刭M(fèi)，旨在規(guī)范醫(yī)療行業(yè)的診療行為，提升醫(yī)療效率。

（2）醫(yī)院端：DRG/DIP醫(yī)保政策對(duì)醫(yī)院端產(chǎn)生極大影響，管理重心發(fā)生轉(zhuǎn)移：

• 結(jié)算流程根據(jù)病案編碼，進(jìn)行間接結(jié)算

• 支付方式發(fā)生轉(zhuǎn)變，按照DRGs分組進(jìn)行付費(fèi)，費(fèi)用總控，并積極管控成本

• 管理重點(diǎn)轉(zhuǎn)移至提升病案編碼的規(guī)范性和“疾病”首頁(yè)質(zhì)量

• 提升醫(yī)療技術(shù)服務(wù)能力及醫(yī)院運(yùn)行效率

（3）臨床端：不同于醫(yī)保局與醫(yī)院端，DRG/DIP倒逼臨床端，使得醫(yī)生做出如下改變：

• 選擇更合理的治療方案、加強(qiáng)合理用藥以及使用性價(jià)比更高的耗材

• 制定DRG/DIP分組的標(biāo)準(zhǔn)化臨床路徑，提高診療效率

同時(shí)，集采產(chǎn)品的降價(jià)也為臨床升級(jí)術(shù)式內(nèi)、DRG上限下的其他優(yōu)質(zhì)技術(shù)和產(chǎn)品等收費(fèi)提供了空間。

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局一系列針對(duì)DRG/DIP的改革政策，使醫(yī)院端更傾向于合理使用醫(yī)療資源、管控成本、提升運(yùn)行效率。公立醫(yī)院按DRG付費(fèi)改革后，患者住院天數(shù)下降，患者住院次均費(fèi)用緩慢下降，醫(yī)療費(fèi)用增速有所放緩。以浙江為例，早在2016年，DRGs分組器在浙江30家三級(jí)綜合醫(yī)院進(jìn)行試評(píng)，且金華市自發(fā)開(kāi)始部署DRGs試點(diǎn)。2020年1月1月，浙江成為中國(guó)大陸第一個(gè)全省域?qū)嵤〥RG醫(yī)保付費(fèi)系統(tǒng)的省份，成效顯著。

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03 DRG/DIP落地后醫(yī)保費(fèi)用支出

2020-2022年醫(yī)?；鹂傊С鰪?fù)合增長(zhǎng)8%，同期全國(guó)手術(shù)量復(fù)合增長(zhǎng)6%，整體醫(yī)保支出仍保持逐年上升態(tài)勢(shì)。

集采執(zhí)行后，全國(guó)醫(yī)保費(fèi)用支出復(fù)合增速高于全國(guó)住院人數(shù)及手術(shù)量復(fù)合增速，整體醫(yī)?；鹬С龀尸F(xiàn)上揚(yáng)勢(shì)頭。

公立醫(yī)院按DRG付費(fèi)改革后，患者住院天數(shù)下降，患者住院次均費(fèi)用緩慢下降，醫(yī)療費(fèi)用增速有所放緩。

案例分析：浙江作為第一個(gè)全省實(shí)施DRG醫(yī)保付費(fèi)系統(tǒng)的省份，成效顯著。

早在2016年，DRGs分組器在浙江30家三級(jí)綜合醫(yī)院進(jìn)行試評(píng)，且金華市自發(fā)開(kāi)始部署DRGs試點(diǎn)。2020年1月1月，浙江成為中國(guó)大陸第一個(gè)全省域?qū)嵤〥RG醫(yī)保付費(fèi)系統(tǒng)的省份。

（1）集采對(duì)單次冠脈介入治療術(shù)降費(fèi)影響有限，而藥物球囊擴(kuò)張手術(shù)費(fèi)用則出現(xiàn)上升；術(shù)式內(nèi)耗材和服務(wù)貢獻(xiàn)占比變化明顯。

術(shù)式內(nèi)耗材如冠脈球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管和導(dǎo)絲雖被集采，但每臺(tái)手術(shù)平均使用個(gè)數(shù)上升，一定程度抵消了集采降價(jià)影響；同時(shí)手術(shù)服務(wù)費(fèi)及各類附加手術(shù)服務(wù)費(fèi)上漲，IVUS、OCT、FFR等項(xiàng)目檢查頻次提升，帶動(dòng)了平均服務(wù)費(fèi)、治療費(fèi)上升。

（2）2020年藥物洗脫支架集采后，冠脈介入手術(shù)量復(fù)合增長(zhǎng)約10%，手術(shù)醫(yī)?？傊С錾仙?%，其中醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用增長(zhǎng)顯著。

• 手術(shù)量變化：集采后，藥物洗脫支架植入手術(shù)量占比下降明顯。集采價(jià)格降幅小的藥物球囊和未集采的可降解支架植入手術(shù)量上升。

• 手術(shù)醫(yī)保支出變化：集采后，耗材費(fèi)用逐步下降，而醫(yī)?？傊С鋈苑€(wěn)步上升。醫(yī)保資金結(jié)余帶動(dòng)了醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整，醫(yī)保支出被更多分配到醫(yī)療服務(wù)上。

（3）截至2022年，集采后冠脈介入術(shù)耗材市場(chǎng)總規(guī)模降為約300億人民幣，各類球囊、檢查導(dǎo)管等耗材市場(chǎng)規(guī)模占該術(shù)式相關(guān)耗材使用比例較19年提升近一倍。

集采后的冠脈介入市場(chǎng)發(fā)生巨大變化，標(biāo)內(nèi)核心耗材如藥物洗脫支架銷售額及銷售占比隨之劇減。與此同時(shí)，集采降價(jià)為醫(yī)院帶來(lái)了新的資金可支配空間。藥物球囊擴(kuò)張術(shù)、精準(zhǔn)PCI手術(shù)等術(shù)式得以迅速推廣，配套生理功能及影像學(xué)檢查增加，新興耗材、價(jià)格降幅較小的標(biāo)內(nèi)耗材市場(chǎng)規(guī)模日益劇增。總體市場(chǎng)規(guī)模及其結(jié)構(gòu)的改變既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇，挖掘和把握新機(jī)遇，是企業(yè)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械市場(chǎng)瞬息萬(wàn)變的生存之道。

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05 未來(lái)市場(chǎng)機(jī)遇

精準(zhǔn)PCI手術(shù)相關(guān)檢查、功能性球囊及介入無(wú)植入物等耗材的迅速普及，成為冠脈介入手術(shù)發(fā)展和相關(guān)耗材企業(yè)在后集采時(shí)代的增長(zhǎng)引擎。

集采常態(tài)化之下，競(jìng)爭(zhēng)要素是創(chuàng)新而非價(jià)格。新產(chǎn)品、新術(shù)式的引入及廣泛使用為冠脈介入市場(chǎng)帶來(lái)了新的機(jī)遇。

• 精準(zhǔn)PCI手術(shù)理念被臨床迅速接受。

• 功能性球囊的臨床應(yīng)用積極性提升。

• 介入無(wú)植入物的臨床接受度大幅提升。

企業(yè)如何把握集采后的眾多新機(jī)遇，優(yōu)化自身產(chǎn)品組合及經(jīng)營(yíng)策略，為企業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)帶來(lái)新動(dòng)力，成為了醫(yī)療器械企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者們的新挑戰(zhàn)。

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