圖：醫改前后醫療器械流通結構變化

帶量采購已覆蓋醫療器械的各主要品類，在高值耗材、低值耗材、體外診斷試劑領域全方位開展。

#01?高值耗材

2019年安徽、江蘇兩省率先試點高值耗材帶量采購，打響了我國醫療器械帶量采購“第一槍”，隨后各地區以省級或省際聯盟形式加速推進、擴大試點。目前已涉及逾10大類，超20個品種。

表1：高值耗材帶量采購回顧

#02?低值耗材

2020年開始，全國各省相繼開展低值耗材帶量采購，其中膠片、留置針、輸液器等集采區域范圍相對廣泛，其它低值耗材也逐漸被納入集采，但仍處于省市帶采的探索階段。

表2：低值耗材帶量采購回顧

#03?體外診斷

診斷試劑的帶量采購相對較晚，由于產品品類相對復雜，部分產品存在儀器匹配問題等特點，集采成熟模式尚需進一步探索，但隨著耗材類產品相繼集采，體外診斷無疑是集采的下一步重點，預計2023年也將是體外診斷試劑集采的大年。

表3：體外診斷帶量采購回顧

醫械帶量采購發展趨勢

隨著器械領域帶量采購的不斷探索與擴展，醫療器械帶量集采的整體思路已日益清晰。以省及省聯盟為主，集采加速覆蓋，降價逐步回歸理性。

#01 趨勢一：納入品種無禁區

集采納入的醫療器械產品種類廣泛，已突破常規“禁區”的概念，即使技術壁壘較高的起搏器、電生理、化學發光等產品也被列為集采對象。

• 市場規模為集采納入決定性因素：集采聚焦臨床用量大、市場規模可觀的醫療器械產品，如圖4所示，均已被納入集采，其中包括非醫保項目的種植牙、ok鏡、人工耳蝸等產品。

• 高單價產品為重點監控對象：單價較高的器械單品為集采重點監控對象，故而高值耗材的集采開展最為成熟和廣泛。

• 同品類橫向拓展為重要方向：部分產品盡管市場規模相對較小，但由于與集采產品具有較高的協同性或替代性，亦是集采的重要方向，如同為心內介入耗材的藥物球囊、導絲/導管等產品亦被集采。

圖4：中國醫療器械產品帶量采購分析矩陣

#02 趨勢二：省及省聯盟將是器械集采的主體層級

與藥物的一致性評價以及臨床服務模式等不同，醫療器械尤其是體外診斷試劑的帶量采購仍在不斷探索和完善中。試點-擴面模式仍是未來的主流方向，旨在以省及省聯盟為采購主體不斷探索新產品的成功采購經驗，隨后迅速擴面，最終以省聯盟形式達到全國集采的實質目的。

省聯盟在醫療器械的帶采中承擔重要的任務目標，2月28日的集采任務分配也進一步明晰了這一主導方向。

• 陜西：牽頭硬腦膜補片、疝修補耗材省級聯盟采購

• 河南：牽頭神經外科等耗材省際聯盟采購

• 安徽：牽頭體外診斷試劑省際聯盟采購

圖5：中國醫療器械產品帶量采購層級分析

#03 趨勢三：降價逐漸緩和，價格回歸理性

帶量采購的平均降幅逐漸有所降低，產品價格回歸本制趨于理性，總體降幅與競爭格局存在較強相關性，即隨著國產份額下降，產品降幅趨緩。

圖6：2020-2022部分產品帶量采購平均降幅

#01 配套政策出臺落地

隨著醫療器械帶量采購的落地執行，一些問題仍待解決，如報量不透明與后續落地監督尚不完備、缺乏質量認可與一致性評價、部分產品需額外設備成本投入、醫院執行意愿較低等。盡管帶量采購是深化醫改重要的一環，卻從來不是唯一的一環，一系列配套政策的相繼落實，如陽光采購平臺完善，耗材編碼，醫療服務編碼等都有望逐漸改善集采執行中凸顯的問題，確保集采的成熟落地與迅速擴面。

此外，集采的整個過程的信息化、數字化實現。從專家技術分、到醫院報量、以及廠家報價，到最后醫院勾標、以及廠家確標，完全依托信息化手段進行實施，最終導致的結果集采速度有極大的提升，一個月出結果，二個月完成采購關系確定，集采不再是耗時耗力的過程；整個集采是基于一個網絡數字規則下執行的，整個規則能確保相關意圖的實現，且能通過對數字規則的調整，解決現實中存在的問題。對比以前的招標采購，使用量的不確定性問題得到了較好的解決，未來銷售團隊在上量價值方面將很大降低，雖然現在還有一定的價值空間，但這個價值空間，相信在未來會不斷縮小。

不斷推進的藥耗醫保聯網平臺。現在越來越多的醫院加入到醫保平臺上，這個平臺呈現的特征：體量越來越大，逐漸全國一體化；功能越來越強，逐漸覆蓋招標、采購、結算全過程；數據越來越豐富，逐漸匯總所有的關聯數據。從一個軟件信息系統，即將轉變成海量信息交互平臺，它將很快展現出平臺的威力，也將是廠家噩夢的開始。

政府通過信息化、數字化、聯網化獲取了前所未有的掌控力，由醫保大平臺對于藥械企業的影響力，可參考阿里巴巴、京東、拼多多對于消費品市場的影響力。本質上，都是打破了信息不對稱，商家將難以通過信息不對稱獲取超額利潤，最大的獲利方一定是平臺。

#02 獲得企業競爭優勢

在集采下，某種程度上是強制性讓國內生產企業與國際大企業同臺競爭。一個即使再大的單一市場企業，面對全球布局的國際型企業，這種競爭表象是產品和研發創新競爭，實質是綜合素質與能力的競爭。如何擁有強大的內競爭力，才是未來爭取一線生機的關鍵。

在全球營銷能力方面，不能走出國門，與主要競品企業進行全球范圍內競爭，僅能在國內競爭，輸只是早晚的事。這場競爭是全產品線的競爭（也可能是集團式PK），否則也難以獲得最后的勝利。

在可持續創新方面，到底是首創，還是首仿；到底是趨勢，還是概念；到底是有技術門檻，還是先走一步而已，考驗的是積淀有多深厚。藥械生產企業領域，短期投機主義必將很難生存，堅持長期主義才會成為主流。

作為行業新常態，帶量采購預計將覆蓋80%以上的醫療器械產品，并在價格體制上產生深遠影響。醫療器械廠商應積極面對帶采新時代，從“產品組合拳”、“渠道與組織優化”、“新準入與新市場”等不同方向探索企業策略，抓住市場新機遇、創造業績新增長，在后集采時代中拔得頭籌。