01?集采將加快國產電動吻合器廠商進行國產替代

2022年10月14日福建省醫保局發布《腔鏡切割吻/縫合器類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（2號文）》。采購品種腔鏡切割吻/縫合器。采購周期原則上為2年。涉及省份：15個（福建、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、浙江、湖北、廣東、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏）。首年協議采購量擬定于2023年2月后執行。首年采購周期結束后，綜合考慮采購使用、市場供應、臨床需求等情況開展協議續簽工作，第二年協議采購量原則上不少于該中選產品上年度協議采購量。

吻合器集采主要涉及腔鏡吻合器

資料來源：福建省藥械聯合采購中心、開源證券研究所

擬中選規則

腔鏡吻合器降幅≥50%的企業獲得擬中選資格。
電動腔鏡吻合器降幅≥40%的企業獲得擬中選資格。

組件和組套最高限價相對較好

資料來源：福建省藥械聯合采購中心、開源證券研究所

電動吻合器價格降幅和基礎量與分配量規則清晰

資料來源：福建省藥械聯合采購中心、開源證券研究所

從以下四方面判斷此次集采將加快國產電動吻合器廠商進行國產替代，搶占更多市場份額。

01

最高有效申報價：電動吻合器槍/釘倉申報最高有效申報價設置較高，基本接近目前全國電動吻合器和釘倉市場價的上限；

02

降價幅度：較為溫和，電動吻合器降幅40%-60%可獲得基礎量的50%-80%，目前進口廠商降幅45%左右會擊穿出廠價，國產廠商降幅60%依然離出廠價有一定空間，國產廠商可確保自身報量的80%，進口廠商預計將有報量調出被國產廠商搶占；

03

市場準入：集采可以加快國產廠商準入速度，準入一直作為吻合器市場推廣和銷售一大阻礙，國產廠商有望借集采之力快速提高覆蓋面。

04

剩余分配量：降幅≥60%的才有機會參與分配剩余分配量，進口廠商預計降幅無法達到60%，被調出量等組成的剩余量將會被國產廠商分割，進口廠商無法參與，國產替代再加速。

本次福建聯盟集采一方面降低電動吻合器價格提高電動吻合器滲透率，另一方面加快國產替代尤其是以維爾凱迪電動吻合器為代表的龍頭公司。

基于開源證券研究所對2020-2025吻合器、腔鏡吻合器、電動吻合器市場規模的測算，考慮到集采影響、手術量、微創率等多因素限制，我們假設2026-2030年吻合器市場規模增速下降到15%；腔鏡吻合器（包括手動和電動）規模占比進入穩態84%；電動腔鏡吻合器占腔鏡吻合器比例逐年增加5%；維爾凱迪市占率因福建聯盟集采將加速提升，我們預計2022-2024年公司電動腔鏡吻合器市占率分別為8%、12%、18%，考慮集采后流通環節費用端影響，預計2022-2024年凈利率分別為29.7%、28%、28%，2024年維爾凱迪吻合器業務利潤有望達1.90億。

資料來源：戴維醫療公司公告、開源證券研究所

02?寧波維爾凱迪電動腔鏡吻合器，將借集采春風加快收獲

戴維醫療全資子公司維爾凱迪吻合器業務作為公司另一大主業，近年來在公司穩定、健康的發展中起到了舉足輕重的作用。維爾凱迪2014年取得《醫療器械生產企業許可證》，開始布局進入吻合器業務領域，先后通過ISO13485醫療器械質量體系認證、歐盟CE認證和美國FDA認證，專業化生產普胸外科、胃腸外科、泌尿肛腸外科等多系列的一次性吻合器，并緊盯大外科市場中具有高科技含量的高值耗材作為現有產品的補充和延伸。公司目前主要有開放式吻合器、腔鏡吻合器、電動腔鏡吻合器三大類產品。公司的一次性腔鏡用電動切割吻合器是國內首創的一款電動吻合器，在整個國內電動吻合器市場中占有先發優勢，一次性腔鏡用直線型電動轉彎切割吻合器是全球首家電動轉彎的智能電動吻合器，一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器是能適用于血管的離斷吻合的三類證電動吻合器。2021年腔鏡電動吻合器占整體吻合器業務比例已超過80%。

目前維爾凱迪有四個電動腔鏡吻合器注冊證，相對較多，利于公司在集采過程中采取更多應對方案，獲得競爭優勢。

維爾凱迪有四個電動腔鏡注冊證

資料來源：NMPA、開源證券研究所

隨著微創手術的快速發展及人民醫療支出水平的不斷提高，電動吻合器的市場需求也隨之提高，自2018年公司吻合器放量上市以來，其銷售量逐年增長，成為公司利潤的主要增長點。在加大新產品開發力度的同時，維爾凱迪持續加大市場開發和營銷力度。2018年電動腔鏡吻合器上市以后帶動吻合器銷售額大幅提升，2020年扭虧為盈，2021年維爾凱迪營收1.85億元，同比增長60%，凈利潤3643萬元。隨著電動腔鏡吻合器持續放量，預計維爾凱迪未來營收持續增長。

03?未來醫藥集中采購將成為常態化

2023年3月1日，《國家醫療保障局辦公室關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》公開，部署2023年醫藥集中采購和價格管理工作，明確創新完善集采規則、著力提高報量準確性、深化醫療服務價格改革試點等相關工作細節。堅定不移推進藥品耗材集中帶量采購，按照一品一策的原則開展新批次國家組織高值醫用耗材集采。指導更多省份吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，各省份至少開展1批省級耗材集采。