HyperVue 據稱是第一個結合了 DeepOCT 和 NIRS 這兩種重要成像技術的系統。

近日，SpectraWAVE的血管內成像系統 HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

該易于使用的系統旨在通過集成下一代 DeepOCT 圖像和近紅外光譜 (NIRS) 來幫助醫生增強心導管實驗室的冠狀動脈支架置入術。

HyperVue 據稱是第一個結合兩種重要成像技術以提高導管插入術實驗室的圖像質量和程序效率的系統。

該公司的 Starlight Imaging Catheter 以單一、波動的形式提供兩種成像方式的“快速回調”。

醫生可以從無菌區域控制圖像采集和支持人工智能的圖像審查，從而創建有助于優化經皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 的工作流程。

SpectraWAVE 首席執行官 Eman Namati 博士說：“這對 SpectraWAVE 來說是具有里程碑意義的一天，但更重要的是，這是改善冠狀動脈疾病患者預后的關鍵一步。”

”我們獨有的 DeepOCT-NIRS 成像系統在圖像質量和深度方面突破了光學相干斷層掃描的技術極限，同時首次將其與光譜學相結合，將兩者封裝到具有人工智能驅動的用戶體驗的免沖洗導管中。通過這一監管許可，我們很高興開始向商業實體過渡并推出我們的產品。”

該系統已經被幾位醫生用于首次人體研究，作為這項研究的一部分，該系統的初始案例是在哥倫比亞 Angiografia de Occidente 的研究創新部進行的。

這些病例是在該站點的首席研究員 Antonio Dage 博士和該研究的首席研究員 Ziad Ali 博士的指導下進行的。