據(jù)深交所官網(wǎng)信息，擬在創(chuàng)業(yè)板上市的遼寧垠藝生物科技股份有限公司（簡稱：垠藝生物）已在近期更新了招股說明書。最新數(shù)據(jù)顯示，2022年1-6月，垠藝生物實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23,878.15萬元，歸屬于發(fā)行人股東的凈利潤10,871.14萬元。

公開信息顯示，垠藝生物自成立以來致力于血管介入高端醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，擁有 11項(xiàng)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司秉承“創(chuàng)傷小、植入少”的產(chǎn)品理念，持續(xù)投入新產(chǎn)品、新技術(shù)工藝研發(fā)，致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。

公司聚焦冠狀動脈疾病（冠心病）的介入治療領(lǐng)域，開發(fā)了覆蓋經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術(shù)（PCI）主要過程的系列產(chǎn)品組合，用于疏通冠狀動脈狹窄或者閉塞，降低血管病變狹窄程度，恢復(fù)心肌血流灌注，實(shí)現(xiàn)血流暢通并改善治療效果。公司自主研發(fā)了國內(nèi)首個無聚合物載體的垠藝?藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統(tǒng)及國際首個批準(zhǔn)用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟?藥物洗脫球囊。2022 年 12 月，公司自主研發(fā)及生產(chǎn)的顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和 PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲批上市，標(biāo)志著公司的介入產(chǎn)品已拓展至神經(jīng)介入領(lǐng)域和外周血管領(lǐng)域。

顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

截至到2022年12月，垠藝生物已獲批上市3款腦血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、1款PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。從公司最新披露的信息來看，未來一年內(nèi)，垠藝生物預(yù)計(jì)將有3款新產(chǎn)品獲批上市銷售，分別是心血管領(lǐng)域2款產(chǎn)品、肺血管領(lǐng)域1款產(chǎn)品。心血管領(lǐng)域的2款產(chǎn)品將對公司輕舟?藥物洗脫球囊進(jìn)行升級迭代，肺血管領(lǐng)域1款產(chǎn)品將為肺動脈栓塞或狹窄患者提供一種新的治療方案，使公司的產(chǎn)品線盡快進(jìn)入肺血管領(lǐng)域。未來兩年內(nèi)，公司預(yù)計(jì)至少4款新產(chǎn)品獲批上市，其中2款為填補(bǔ)國內(nèi)外空白的創(chuàng)新產(chǎn)品。

3款腦血管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

左圖：垠藝?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

中間圖：Breaker?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

右圖：Wingy?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

其中，在垠藝生物最為擅長的藥物洗脫球囊領(lǐng)域，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥物洗脫球囊相比藥物洗脫支架而言患者的遠(yuǎn)期獲益更大，隨著“介入無植入”理念的發(fā)展，藥物洗脫球囊的競爭力提高，其在 PCI 手術(shù)中使用的比例將保持增長。在冠心病患病率提高、集采政策推進(jìn)以及醫(yī)療器械國產(chǎn)化的背景下，隨著藥物洗脫球囊臨床證據(jù)積累、病變預(yù)處理技術(shù)成熟、藥物球囊自身不斷發(fā)展、更寬適應(yīng)癥、更多規(guī)格等，藥物洗脫球囊使用量將保持增加，具有增長潛力。

輕舟?藥物洗脫球囊

而垠藝生物自主研發(fā)的輕舟?藥物洗脫球囊更具有出色的通過性及輸送性、優(yōu)異的藥物涂層品質(zhì)，已在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院等知名心血管醫(yī)院及國內(nèi)逾千家醫(yī)院進(jìn)行臨床應(yīng)用，上市后銷量增長較快，打破了國際醫(yī)療器械巨頭德國貝朗（SeQuent Please）的市場壟斷。

具體而言，垠藝生物通過輕舟?藥物洗脫球囊所實(shí)現(xiàn)的，是治療冠狀動脈疾病的“介入無植入”創(chuàng)新治療方案。手術(shù)時，從患者手腕或大腿根的微小創(chuàng)口將藥物球囊送至心臟冠狀動脈的病變部位，通過球囊短時間擴(kuò)張使球囊表面附著的防止血管狹窄的藥物（抑制細(xì)胞增生的藥物）貼至病變部位，抑制血管新生內(nèi)膜過度增生，有效抑制或減輕血管狹窄。治療后球囊導(dǎo)管撤出體外，患者體內(nèi)不留異物，實(shí)現(xiàn)真正的“介入無植入”。

正是基于這一顯著優(yōu)勢，輕舟?在國內(nèi)的市占率節(jié)節(jié)攀升。據(jù)弗若斯特沙利文資料，2021年輕舟?藥物洗脫球囊銷量已在國內(nèi)市場排名第一，銷量占比為41.5%，超過德國貝朗同類產(chǎn)品的 27.1%，真正實(shí)現(xiàn)了“國產(chǎn)替代”。

此次上市，垠藝生物也有意進(jìn)一步優(yōu)化公司研發(fā)生產(chǎn)工作。

按照最新招股書信息，垠藝生物此次上市所募集資金擬用于血管介入類醫(yī)療器械產(chǎn)能升級項(xiàng)目、大連研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、上海研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)升級及信息化建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動資金。

其中，血管介入類醫(yī)療器械產(chǎn)能升級項(xiàng)目擬購置先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備，引進(jìn)專業(yè)人才，加強(qiáng)人員技能培訓(xùn)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并且在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中加強(qiáng)質(zhì)量管控，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率，以確保穩(wěn)定的產(chǎn)品產(chǎn)出和高質(zhì)量保障。

據(jù)垠藝生物估算，項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后，可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn) 60 萬套藥物洗脫球囊導(dǎo)管、60 萬套球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的生產(chǎn)能力。從而滿足病患需求，增強(qiáng)市場競爭力，提高市占率，實(shí)現(xiàn)公司的長久發(fā)展。

“隨著高值耗材集中帶量采購政策推行，公司產(chǎn)品藥物洗脫球囊及球囊擴(kuò)張導(dǎo)管已基本實(shí)現(xiàn)集中帶量采購，公司面臨的市場競爭加劇。基于此公司提出本項(xiàng)目（血管介入類醫(yī)療器械產(chǎn)能升級項(xiàng)目），擬購置先進(jìn)的自動化設(shè)備，配置 MES 和 ERP 系統(tǒng)，通過成本控制優(yōu)勢和規(guī)模效應(yīng)來增加市場競爭能力，從而提高占有率，提升公司盈利能力。”垠藝生物方面在招股書中表示。

除用于血管介入類醫(yī)療器械產(chǎn)能升級，垠藝生物還分別擬使用募集資金用于建設(shè)大連和上海研發(fā)中心。上述研發(fā)中心也與垠藝生物后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品直接相關(guān)。

據(jù)招股書中透露，公司研發(fā)中心將利用各方面資源、基礎(chǔ)和技術(shù)優(yōu)勢，從材料學(xué)、工藝學(xué)、生物醫(yī)學(xué)和行業(yè)發(fā)展等多學(xué)科、多技術(shù)、多角度層面出發(fā)，開展上中下游和橫縱向合作，著重進(jìn)行血管介入醫(yī)療器械系列技術(shù)的自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐，豐富公司的產(chǎn)品線，將積累的技術(shù)從目前的心臟冠脈介入治療領(lǐng)域拓展至腦血管、外周血管和肺動脈等其他血管介入治療領(lǐng)域，轉(zhuǎn)化出可產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品。研發(fā)中心將為不斷提高公司的核心技術(shù)優(yōu)勢提供源動力。

研發(fā)中心未來的主要研發(fā)方向包括：技術(shù)開發(fā)方向從心臟冠脈介入拓展至腦血管、外周血管和肺動脈等其他血管介入；成功開發(fā)腦血管藥物球囊、血管內(nèi)靶向藥物輸送系統(tǒng)、可操控取栓支架和二代冠脈藥物球囊等具有領(lǐng)先技術(shù)水平的血管介入醫(yī)療器械新產(chǎn)品。