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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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再度“翻紅”?AI醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)生變

日期:2023-01-19

1月10日,上海市第六人民醫(yī)院宣布成立國(guó)內(nèi)首個(gè)心磁臨床中心,將通過(guò)心磁圖成像技術(shù)對(duì)心腦血管疾病進(jìn)行診斷、治療。

消息一出,便引起醫(yī)學(xué)影像界的廣泛關(guān)注。因?yàn)楝F(xiàn)階段,心腦血管疾病的成像主要依賴冠狀動(dòng)脈造影、冠脈CTA、心臟磁共振以及心臟SPECT等技術(shù)實(shí)現(xiàn),這些技術(shù)或多或少會(huì)對(duì)患者本身造成輻射以及注射傷害。而上海六院心磁中心引入的心磁圖技術(shù),無(wú)輻射且不需要需注射藥物,能夠?qū)崿F(xiàn)真正無(wú)創(chuàng)成像。毫無(wú)疑問(wèn),這一創(chuàng)新技術(shù)的引入,將在國(guó)內(nèi)影像學(xué)技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域激起一片漣漪。

醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)的迭代,需要我們向前看,去尋找時(shí)代提出的新要求;同時(shí)也需要我們停下來(lái),回顧過(guò)去一年到底發(fā)生了哪些改變。2022年是人們對(duì)醫(yī)療健康尤為重視的一年,同時(shí)也是我國(guó)醫(yī)學(xué)影像備受關(guān)注的一年。那么,在過(guò)去的一年里,我國(guó)醫(yī)學(xué)影像技術(shù)究竟有哪些新變化呢?我國(guó)醫(yī)療影像賽道將迎來(lái)怎樣的突破?

#01

18家國(guó)產(chǎn)醫(yī)學(xué)影像企業(yè)畫(huà)像

初創(chuàng)企業(yè)往往代表著一個(gè)行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向,同時(shí)也預(yù)示著這一賽道的發(fā)展?jié)摿Α;诖耍瑒?dòng)脈成果局對(duì)醫(yī)學(xué)影像賽道,在2022年完成早期融資的初創(chuàng)企業(yè)進(jìn)行了整理分析。

據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)顯示,2022年醫(yī)學(xué)影像賽道我國(guó)總共發(fā)生了18起早期融資事件,和2021年相比數(shù)量增長(zhǎng)了兩倍之多,單筆金額更是多次突破億元。那么,這18家企業(yè)究竟“長(zhǎng)什么樣”?我們將從技術(shù)路徑,臨床應(yīng)用場(chǎng)景,創(chuàng)始人背景以及風(fēng)投機(jī)構(gòu)進(jìn)行簡(jiǎn)要分析。

▲ 2022年我國(guó)醫(yī)療影像早期融資情況

■ 1.技術(shù)路徑:AI成為醫(yī)學(xué)影像器械的必備技能

從2022年進(jìn)行融資的18家企業(yè)來(lái)看,AI介入似乎是他們最為明顯的共同特征。

這18家企業(yè)的產(chǎn)品無(wú)論是超聲、CT還是MRI,幾乎都在加入了AI技術(shù)。其運(yùn)用主要在兩個(gè)環(huán)節(jié)體現(xiàn)。

一個(gè)是在感知環(huán)節(jié),進(jìn)行最基礎(chǔ)圖像識(shí)別。這里AI的作用除了讓影像畫(huà)面更清晰以外,還會(huì)對(duì)非機(jī)構(gòu)化數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。所謂的非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)即不完整數(shù)據(jù),在影像學(xué)范疇內(nèi)多指“影像+報(bào)告”。AI的加入可以讓影像報(bào)告更為標(biāo)準(zhǔn)化,減少人工誤差。

另一個(gè)則是在學(xué)習(xí)和分析環(huán)節(jié),這也是AI應(yīng)用的最核心環(huán)節(jié)。由于AI具有深度學(xué)習(xí)的能力,其處理大量非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的過(guò)程,也是不斷對(duì)神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行深度學(xué)習(xí)訓(xùn)練的過(guò)程。當(dāng)原始案例積累到一定程度時(shí),AI就能夠掌握“診斷”的能力。這樣一來(lái),即節(jié)省了人力,又提高了診斷結(jié)果的客觀性和標(biāo)準(zhǔn)化程度,為后續(xù)治療打下基礎(chǔ)。

■ 2.臨床應(yīng)用:重點(diǎn)關(guān)注心血管、泌尿系統(tǒng)以及女性健康

雖然都有AI坐鎮(zhèn),但這18家企業(yè)的打法也各有千秋——他們所關(guān)注的疾病領(lǐng)域以及使用的技術(shù)都略有差異。

從疾病領(lǐng)域來(lái)看,呼吸科、胃腸功能、泌尿系統(tǒng)、心血管介入以及女性健康等都是醫(yī)學(xué)影像企業(yè)關(guān)注的范疇,其中心血管、泌尿系統(tǒng)以及女性健康的關(guān)注度更高,相關(guān)產(chǎn)品也更多一些。基于這樣的應(yīng)用場(chǎng)景,在技術(shù)層面研究?jī)?nèi)窺鏡的企業(yè)占多數(shù)。

由于心血管、泌尿系統(tǒng)以及女性健康等相關(guān)疾病有較為明顯的前期征兆,所以醫(yī)學(xué)影像企業(yè)關(guān)注這一領(lǐng)域不但可以提供治療方案,還能進(jìn)行早篩服務(wù)

如社會(huì)大病冠心病就可以通過(guò)影像學(xué)進(jìn)行早篩。在2019年,美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)和美國(guó)心臟協(xié)會(huì)發(fā)布的《心血管疾病預(yù)防指南》中寫(xiě)道:可以通過(guò)評(píng)估患者冠狀動(dòng)脈鈣化情況,對(duì)心血管疾病進(jìn)行早篩、預(yù)防。盡早采取相應(yīng)的醫(yī)學(xué)手段進(jìn)行干預(yù),逆轉(zhuǎn)心血管疾病的效果更佳。基于這樣的應(yīng)用,心血管這也成為了醫(yī)學(xué)影像企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的方向。

■ 3.創(chuàng)始人背景:北大、清華等知名高校重點(diǎn)關(guān)注,提供從科研到產(chǎn)業(yè)化的全程服務(wù)

醫(yī)療創(chuàng)新的每一次進(jìn)步都離不開(kāi)科研人員的支持,這18家企業(yè)核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)中,都有著高校教授的身影,更有甚者背后是北大、清華等知名高校的支持

以2022年5月完成5000萬(wàn)人民幣PreA輪融資的超視計(jì)科技為例,它是一家專注于活細(xì)胞超分辨成像研發(fā)與應(yīng)用的高科技企業(yè),由北京大學(xué)多學(xué)科團(tuán)隊(duì)聯(lián)合打造、孵化而成。在2009年,北京大學(xué)未來(lái)技術(shù)學(xué)院陳良怡教授聯(lián)合同事毛珩共同成立了超視計(jì)科技,之后北京大學(xué)對(duì)其給予了場(chǎng)地、人才、技術(shù)資源方面的支持,并聯(lián)合粵港澳大灣區(qū)協(xié)同創(chuàng)新研究院、北京協(xié)同創(chuàng)新研究院對(duì)其進(jìn)行了戰(zhàn)略投資。

無(wú)獨(dú)有偶,2022年1月完成5000萬(wàn)人民幣天使輪融資的荷湖科技也是由清華大學(xué)戴瓊海院士領(lǐng)銜,依托于清華大學(xué)腦與認(rèn)知科學(xué)研究院,在國(guó)家自然科學(xué)基金重大專項(xiàng)的支持下完成的轉(zhuǎn)化。

高校對(duì)醫(yī)學(xué)影像的重視為影像學(xué)發(fā)展提供了源源不斷的新鮮血液,但要實(shí)現(xiàn)高端技術(shù)突破還需要更多尖端人才的支持與配合。而這一部分,我國(guó)也在慢慢崛起。

截至2022年12月,上海科技大學(xué)、中科院、復(fù)旦大學(xué)、蘇州大學(xué)以及北京大學(xué)和清華大學(xué)都相繼建立了醫(yī)學(xué)影像相關(guān)研究院。其中最“年輕”的當(dāng)屬2022年6月揭牌的“生物磁醫(yī)學(xué)影像技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”。這是一家由中國(guó)科學(xué)院、上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院以及漫迪醫(yī)療儀器(上海)有限公司共同組建的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,致力于神經(jīng)磁成像技術(shù)的開(kāi)發(fā)研究。

“研究院+醫(yī)院+企業(yè)”的合作模式讓這所實(shí)驗(yàn)室一成立,便形成了從研發(fā)到臨床研究、安全評(píng)估和產(chǎn)業(yè)化的完整開(kāi)發(fā)鏈。無(wú)論是產(chǎn)品研發(fā)的前端、中端還是后期,都能直接獲得一手?jǐn)?shù)據(jù),基于這樣的科研背景,目前該研究所已在生物磁成像等領(lǐng)域取得多項(xiàng)創(chuàng)新性成果。

另外,越來(lái)越多中國(guó)研究學(xué)者在AAAS 、IEEE 、IAMBE 、SPIE 、AIMBE 、IAPR 等多個(gè)計(jì)算機(jī)視覺(jué)與醫(yī)學(xué)影像分析領(lǐng)域擔(dān)任Fellow,為我國(guó)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域贏得了更多的“話語(yǔ)權(quán)”。

總而言之,現(xiàn)階段越來(lái)越多高校看準(zhǔn)了醫(yī)學(xué)影像的發(fā)展勢(shì)頭,正在“呼朋喚友”入股。

■ 4.?風(fēng)投機(jī)構(gòu):多家頭部風(fēng)投機(jī)構(gòu)關(guān)注醫(yī)學(xué)影像早期發(fā)展,持續(xù)加注或成投后服務(wù)的熱門(mén)選項(xiàng)

在對(duì)這18家企業(yè)的投資方進(jìn)行梳理后發(fā)現(xiàn),目前高瓴創(chuàng)投、啟迪之星、中科創(chuàng)新等知名風(fēng)投企業(yè)非常關(guān)注醫(yī)學(xué)影像的早期發(fā)展,啟迪之星甚至對(duì)兩家初創(chuàng)企業(yè)進(jìn)行了投資。另外,不少高校基金會(huì),如粵港澳大灣區(qū)協(xié)同創(chuàng)新研究院、北京協(xié)同創(chuàng)新研究院等也在重點(diǎn)資助醫(yī)學(xué)影像初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展。

除了投資方的身份背景,它們的投后服務(wù)也值得一提。許多投資方會(huì)在投后持續(xù)關(guān)注企業(yè),并選擇追投、加注

忱芯科技公開(kāi)的資料來(lái)看,在2020年8月原子創(chuàng)投就獨(dú)家資助忱芯科技完成了數(shù)千萬(wàn)人民幣的天使輪融資。但合作并沒(méi)有就此中止,在之后的時(shí)間里原子創(chuàng)投為忱芯科技提供了商業(yè)化以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)方面的建議,并吸引東方嘉富跟投。經(jīng)過(guò)兩年的成長(zhǎng),卡本醫(yī)療在2022年宣布開(kāi)啟PreA輪融資,這次原子創(chuàng)投毫不猶豫的選擇了持續(xù)加注,和東方嘉富一起對(duì)其完成PreA輪融資。沒(méi)過(guò)多久,忱芯科技就進(jìn)入到了A輪,東方嘉富也選擇了持續(xù)加注,繼續(xù)合作。

在這18家企業(yè)里,忱芯科技的投資情況并不是個(gè)例,卡本醫(yī)療、康湃醫(yī)療等企業(yè)都存在風(fēng)投機(jī)構(gòu)持續(xù)加注的情況。

#02

2022“AI+影像”迎來(lái)新變化:豐富成像方式、處理非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)、解決“數(shù)據(jù)孤島”

毋庸置疑,AI加入是醫(yī)學(xué)影像賽道最明顯的變化。但其實(shí),AI+醫(yī)學(xué)影像并不是一個(gè)新概念,早在2018年,RSNA大會(huì)主席Dr.Vijay Rao便在開(kāi)幕式中強(qiáng)調(diào)了AI對(duì)醫(yī)學(xué)影像發(fā)展的重要性,引發(fā)了AI+醫(yī)學(xué)影像的熱潮。因此,2018年也被成為AI+醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)的“落地之年”。

時(shí)隔四年,AI+醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)又有了哪些新變化呢?能解決我國(guó)醫(yī)學(xué)影像的哪些問(wèn)題呢?

其一,AI改變影像畫(huà)面的清晰程度以及展現(xiàn)方法,降低誤診率。

利用計(jì)算機(jī)視覺(jué)技術(shù),AI能夠?qū)︶t(yī)學(xué)圖像進(jìn)行分割、配準(zhǔn)、融合、重建,使圖像更清晰、立體,豐富了醫(yī)學(xué)圖像的呈現(xiàn)方式。同時(shí),AI對(duì)動(dòng)態(tài)圖像的實(shí)時(shí)處理功能,也將被運(yùn)用到成像工藝升級(jí)以及輔助醫(yī)療器械的定位和導(dǎo)航上。

以2022年8月完成數(shù)千萬(wàn)元PreA輪融資的卡本醫(yī)療為例,其核心產(chǎn)品VENUS就將AI運(yùn)用到了影像診斷的成像環(huán)節(jié)。

一方面,AI提高了成像的清晰度以及準(zhǔn)確性。VENUS在成像環(huán)節(jié)會(huì)利用AI配準(zhǔn)技術(shù),進(jìn)行多模態(tài)影像2D-3D聯(lián)動(dòng)。在AI配準(zhǔn)技術(shù)的支持下成像的空間感會(huì)更強(qiáng)烈,醫(yī)生也能精準(zhǔn)觀測(cè)到病灶的實(shí)時(shí)位置,以此為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)最符合病例情況的手術(shù)計(jì)劃。

另一方面,在手術(shù)操作過(guò)程中AI也在發(fā)揮作用。VENUS能自動(dòng)識(shí)別手術(shù)尖針的移動(dòng)軌跡,通過(guò)AI計(jì)算出最為恰當(dāng)?shù)氖中g(shù)通道,并精確引導(dǎo)醫(yī)生進(jìn)行操作。

總而言之,在AI的支持下VENUS不僅可憑借高效便捷的輔助定位追蹤病灶、規(guī)劃穿刺路徑,還可快速精準(zhǔn)引導(dǎo)建立介入通道,實(shí)現(xiàn)手術(shù)可視化、簡(jiǎn)單化。究其根本就是為了提高治療的安全性和效率。

其二,AI規(guī)范化處理非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),輔助診斷。

據(jù)IDC Digital的統(tǒng)計(jì),我國(guó)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)生的數(shù)據(jù)中有80%屬于非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),并且影像報(bào)告還缺少統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。

因?yàn)椋\斷疾病需要結(jié)合多個(gè)參數(shù)綜合分析,而圖像只是眾多參數(shù)的其中之一,需要影像科醫(yī)生結(jié)合很多診斷相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí),最后才能形成影像診斷報(bào)告。但受制于影像診斷醫(yī)生的個(gè)人習(xí)慣、執(zhí)業(yè)醫(yī)院、教育背景等因素,我國(guó)影像診斷報(bào)告呈現(xiàn)出因醫(yī)生而異的顯著特點(diǎn),導(dǎo)致不同地區(qū)不同醫(yī)院的影像報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)不同。

當(dāng)患者在不同地區(qū)甚至不同醫(yī)院就診時(shí),大多數(shù)情況都需要重新進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像診斷。這樣極大程度的浪費(fèi)了醫(yī)療資源,同時(shí)也給患者增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

另外,這樣的診斷模式將影像科醫(yī)生放在了極其重要的位置,無(wú)形中給醫(yī)生造成了較大的壓力。目前我國(guó)超聲人才還存在至少15萬(wàn)的缺口,而在超聲人才進(jìn)入到醫(yī)院后,解讀影像的專業(yè)水平還需要3-8年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)才能有效提升——這樣的培養(yǎng)機(jī)制也是造成了人才流失的一大原因。

在通過(guò)AI技術(shù)處理非結(jié)構(gòu)性數(shù)據(jù)時(shí),能夠人為的為影像報(bào)告設(shè)定參數(shù)模板,解決各大醫(yī)院影像報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的難題。并且,在大量數(shù)據(jù)學(xué)習(xí)后,AI還能實(shí)現(xiàn)輔助診斷,基于大數(shù)據(jù)提供診療方案。解決患者重復(fù)照影的問(wèn)題,同時(shí)也減輕醫(yī)生重復(fù)性體力勞動(dòng),提高診斷準(zhǔn)確率。另外,一般情況下機(jī)器學(xué)習(xí)的速度會(huì)高于人腦速度,因此,培養(yǎng)一個(gè)解讀影像報(bào)告的“AI熟練工”,比培養(yǎng)一位影像專家更方便、快捷。

其三,AI有效解決醫(yī)學(xué)影像“數(shù)據(jù)孤島”問(wèn)題。

據(jù)悉,醫(yī)學(xué)影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)是目前醫(yī)院信息系統(tǒng)中操作數(shù)據(jù)量最大、數(shù)據(jù)精度要求最高、數(shù)據(jù)傳輸時(shí)效性最強(qiáng)的信息化系統(tǒng)。醫(yī)院的臨床數(shù)據(jù)如果不能及時(shí)歸檔、共享,將會(huì)持續(xù)影響相關(guān)科研與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度。

而在AI的介入下,數(shù)據(jù)的及時(shí)上傳將變成可能。目前很多企業(yè)的AI+影像儀器都具有數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳功能,并通過(guò)云平臺(tái)搭建起共享空間。不同科室的醫(yī)生在獲得相關(guān)權(quán)限后,都能夠隨時(shí)查看病人詳細(xì)的影像報(bào)告,節(jié)約了檔案查找、不同科室問(wèn)診所浪費(fèi)的時(shí)間。這樣的方式即有利于“線上會(huì)診”,推動(dòng)城鄉(xiāng)醫(yī)療平衡,同時(shí)滿足了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展,為建立“數(shù)字醫(yī)院”打下了良好的基礎(chǔ)。

總的來(lái)說(shuō),無(wú)論是提高清晰度,還是處理非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),AI+醫(yī)學(xué)影像的目的都是為了輔助醫(yī)療,提高診斷效率以及準(zhǔn)確性,賦能基礎(chǔ)診斷

#03

中美醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)對(duì)比:臨床應(yīng)用、審批、付費(fèi)觀念

目前,我國(guó)無(wú)論是科研端還是產(chǎn)業(yè)端對(duì)醫(yī)學(xué)影像的重視程度與日俱增,毫無(wú)疑問(wèn)我國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)已進(jìn)入快速發(fā)展階段。但一人行速,眾人行遠(yuǎn),在賽道體量快速擴(kuò)張的時(shí)候,我們更應(yīng)該停下腳步看看市場(chǎng)是否向我們提出了新的要求。

據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),在2022年美國(guó)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域總共有11家企業(yè)進(jìn)行了融資,大多數(shù)企業(yè)處于B輪甚至是IPO后其他輪次,這也反映出美國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)已經(jīng)處在了成熟階段。也許我們能從美國(guó)市場(chǎng)中窺探到我們未來(lái)發(fā)展的方向。

▲ 2022年美國(guó)融資情況

■ 1.?臨床應(yīng)用:美國(guó)關(guān)注“小切口”,中國(guó)看重賽道覆蓋

總的來(lái)說(shuō),美國(guó)醫(yī)學(xué)影像企業(yè)在技術(shù)以及關(guān)注的疾病領(lǐng)域上和我國(guó)大致相同——都運(yùn)用了AI技術(shù),關(guān)注心血管、泌尿系統(tǒng)以及女性健康等領(lǐng)域。但美國(guó)企業(yè)似乎更喜歡將領(lǐng)域細(xì)化,從“小切口”進(jìn)行深入發(fā)展。

所謂的“小切口”就是將自己的技術(shù)研究限定在某一特定疾病研究上,追求對(duì)這一疾病研究的“精度”,而非對(duì)相關(guān)賽道都進(jìn)行覆蓋。

以2022年9月完成D輪融資的Delphinus Medical Technologies為例,這家公司關(guān)注的方向也是女性健康,但它只研究乳腺癌。它開(kāi)發(fā)的設(shè)備SoftVue,可以通過(guò)三維X射線斷層掃描進(jìn)行超聲成像和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,檢查女性乳房是否存在良性或惡性腫塊,診斷乳房疾病并監(jiān)控治療。

Delphinus Medical Technologies成立于2010年,在這十余年的發(fā)展中,無(wú)論產(chǎn)品如何迭代都只關(guān)注乳腺癌方向,公司創(chuàng)始人Mark Forchette表示:“我們的宗旨僅僅是為了改變?nèi)橄侔┑脑绾Y、治療方式,挽救全世界女性的生命。”

反觀我國(guó)的醫(yī)學(xué)影像公司,只專注于一項(xiàng)疾病的企業(yè)少之又少,更多的企業(yè)選擇全面布局。雖然涉及的賽道越多,商業(yè)化的機(jī)會(huì)就更大,但另一方面其設(shè)備的針對(duì)性以及疾病貼合性將大打折扣。

■ 2.審批制度:美國(guó)制定“三部法”將“AI+”區(qū)別與一般醫(yī)療器械審批,中國(guó)審批仍較嚴(yán)格

除了關(guān)注的疾病方向,審批政策或許也是影響企業(yè)發(fā)展的一大變量。

在我國(guó),由于輔助診斷治療和醫(yī)療影像AI產(chǎn)品對(duì)醫(yī)生的診斷和治療決策有導(dǎo)向作用,所以CFDA對(duì)其審批十分嚴(yán)格。在2018年時(shí),甚至沒(méi)有1家企業(yè)獲得了審批,所有AI+影像企業(yè)都卡在了審批環(huán)節(jié)無(wú)法上市。

雖然這一情況隨著隨著技術(shù)的成熟在不斷改觀,2020年時(shí)我國(guó)就有約20款影像AI產(chǎn)品相繼獲得注冊(cè)準(zhǔn)入。但相較美國(guó)而言,我們?nèi)匀粵](méi)能把握住進(jìn)入市場(chǎng)的先機(jī)。

在AI+影像的技術(shù)推出后,F(xiàn)DA迅速對(duì)其做出了反應(yīng),率先打破傳統(tǒng)醫(yī)械審批政策對(duì)AI產(chǎn)品的限制,為其量身定做了“審批三部法”

一是,實(shí)施“數(shù)字健康創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”,發(fā)布新指導(dǎo)貫徹立法、重構(gòu)數(shù)字健康產(chǎn)品監(jiān)督體系;二是,單獨(dú)組建成立AI與數(shù)字醫(yī)療審評(píng)部;三是,通過(guò)降低醫(yī)療AI產(chǎn)品門(mén)檻來(lái)加快審批速度,比如將一些三類醫(yī)療AI產(chǎn)品降為二類產(chǎn)品進(jìn)行審批。

這樣一來(lái),AI+影像產(chǎn)品就能區(qū)別于一般醫(yī)療器械,加速完成注冊(cè)審批。同時(shí),新的審批制度也鼓勵(lì)了更多醫(yī)療器械人關(guān)注AI+影像賽道,為醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域帶來(lái)更多可能。

■ 3.AI付費(fèi)觀念:美國(guó)醫(yī)療服務(wù)奉行市場(chǎng)原則,民眾更易接受付費(fèi);中國(guó)尚未形成“AI付費(fèi)”觀念

除了政策支持,市場(chǎng)對(duì)于“AI付費(fèi)”的態(tài)度也是企業(yè)發(fā)展需要考慮的問(wèn)題之一。

在我國(guó),AI醫(yī)學(xué)影像付費(fèi)的意識(shí)尚未形成,并且醫(yī)院對(duì)AI產(chǎn)品的估價(jià)和企業(yè)自己的估價(jià)之間還存在著巨大的鴻溝。一款產(chǎn)品即使有較好的應(yīng)用場(chǎng)景和效果,但價(jià)格超過(guò)了醫(yī)院的承受范圍,或許也不會(huì)被采購(gòu)。

另外,我國(guó)目前關(guān)于AI產(chǎn)品缺乏一個(gè)明確的成本核算體系,關(guān)于機(jī)器折舊費(fèi)、影像診斷費(fèi),以及AI的使用費(fèi)都沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)院而言,如果AI影像的費(fèi)用和普通影像的費(fèi)用沒(méi)有區(qū)別,那么AI影像的成本支出很難填補(bǔ);但對(duì)于已經(jīng)習(xí)慣了原本的付費(fèi)模式的患者而言,徒增一筆費(fèi)用也會(huì)造成不小的壓力。

總之,我國(guó)目前還缺少統(tǒng)一的成本核算標(biāo)準(zhǔn),只有在建立成本核算體系的前提下,才能對(duì)未來(lái)醫(yī)學(xué)影像AI的發(fā)展給予更多支持。

而在美國(guó),由于多年的“醫(yī)保之戰(zhàn)”,以及社會(huì)意識(shí)的形成,醫(yī)療服務(wù)一直奉行市場(chǎng)原則,即醫(yī)生和醫(yī)院對(duì)醫(yī)療服務(wù)自由定價(jià),政府無(wú)權(quán)進(jìn)行限價(jià)。在這樣的社會(huì)背景下,關(guān)于AI影像付費(fèi)的觀念很容易就被市場(chǎng)接納并實(shí)行,也就無(wú)需考慮成本、收益等問(wèn)題。

如今,我國(guó)醫(yī)療影像賽道發(fā)展的大幕已經(jīng)徐徐拉開(kāi),今年的火熱或許就是一個(gè)明確信號(hào)——那些把握時(shí)代風(fēng)向,并懂得審視市場(chǎng)的初創(chuàng)企業(yè),定能在這條黃金賽道上搶占先機(jī)。

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