近日，著力發展于人工關節領域的一企業寬岳醫療生物科技有限公司簡稱“寬岳骨科”再一次獲得了融資，據悉此輪融資為該司的B+輪融資，由浦銀國際獨家投資，浦發銀行蘇州分行為寬岳骨科提供并購貸款及流動信貸支持。

該司此前B輪融資是去年上半國內關節領域最大的一筆人民幣融資達數億元。據悉該輪融資由由華泰紫金與阿里健康合作基金紫金弘云領投，農銀投資、湖北高投共同參與，及公司老股東斯道資本持續加碼截止目前該司已經經歷六次融資。

據悉此次該輪融資將用于人工關節新型材料、個性化假體定制及關節手術機器人的研發；并持續開拓國際市場，加速旗下產品在不同地區的注冊與上市。

寬岳骨科是一家全球化的人工關節公司，于2015年成立于美國加州。其作為全球高端骨科的自主創新力量，該司秉承“美國自主研發、中國優質制造、全球學術營銷”理念，目標成為全球骨科醫生最信賴的合作伙伴之一。

寬岳醫療著重于人工關節產品研發商，主要為亞洲患者提供人造膝關節產品，采用髁間盒和無滑車溝斜槽、ML/AP尺寸、鎖定機制等設計工藝，可提升腿部中度屈曲穩定性，減少背部聚乙烯磨損，以避免髕骨并發癥的發生。

該司相信真正從無到有的研發是產品的“靈魂”。該司在美國設置了高水平的研發中心，招募了眾多關節領域優秀的研發工程師，并實現了與業內知名骨科公司相同的完整研發流程，覆蓋從概念研究、前端設計到工程投產的全過程，研發周期經歷5階段共10個關鍵節點。

同時為了確保每一個設計細節被充分論證，該司的研發團隊在產品前端設計定型前，組織設計醫生開展多輪尸體實驗。后為了更好的保證最終產品性能和質量，研發團隊建立了獨立的產品評估體系，以高于FDA和CFDA要求驗證假體和工具的力學和生物學性能。

并攜手國內外優秀關節醫生開展研發設計，而他們是來自美國，加拿大，法國等世界各地，具有全球化的視野和豐富的臨床經驗。堅持以高品質的學術活動推動中國關節行業發展，與諸多海外醫生和醫院簽署合作協議，以促進關節置換領域的學術交流。

結合中國的制造能力、國際研發團隊的技術積累，開發有競爭力的人工關節產品，是寬岳醫療的創業思路。寬岳是國際上少數使用單半徑股骨曲率設計的關節公司，設計理論來源于首席科學家Mark Kester的多年經驗，讓患者在術后的活動度更大，本體感更好。

寬岳骨科成立于2015年作為一家初創業公司發展至今到現階段，寬岳骨科在全球的團隊規模約200人，寬岳骨科在中國北京、上海、蘇州、美國新澤西建有4個工廠；在中美建立2個研發中心。在2021年底，為了加速產品線布局，寬岳骨科收購了上海晟實醫療器械科技有限公司。

據悉該司產品具有嚴苛的品質，其質量需要同時滿足中國國家標準和美國ASTM標準，并獲得CFDA和FDA認證；并嚴格挑選優質的海外原材料供應商，材料機械性能加工在歐洲完成。

該司產品嚴格采用三坐標多截面測量方式檢驗產品關鍵尺寸，是目前全球主要廠商中極少數采用了該種檢驗標準的關節公司之一，并經過四個階段的驗證，并通過了包括SGS在內的第三方國際權威機構檢測。

據悉該司產品的關鍵部件連續性超差達到1μm，即作為不合格廢品處理，其嚴苛標準比常規國產關節公司實際執行的標準高近10倍。

目前，寬岳的產品線有膝關節與髖關節兩大類，其具體涵蓋髖、膝、肩、踝、腕、腫瘤和個性化定制型人工關節置換系統，以及記憶合金骨折固定方案。其中，多條產品線是國內少數獲注冊證的國產品牌，如腕關節、踝關節置換系統等。

膝關節產品

有關于寬岳骨科的膝關節產品，據悉寬岳骨科MOBIO?全膝置換系統于2018年10月12日（美國東部時間）取得了美國食品藥品管理局（FDA）的510 (k) 認證。繼8月全髖關節系統獲得FDA審批通過后，全膝關節置換系統再次通過美國FDA認證，b-ONE寬岳骨科成為國內首個髖膝關節置換系統均獲FDA認證的關節品牌。?

MOBIO?膝關節系統采用了獨特的BalanSeeTM單半徑股骨設計，在確保全程屈曲穩定的同時，幫助醫生在術中更容易獲得間隙平衡。FretellaTM髕股關節面設計提供更舒適的髕骨軌跡和更低的髕股并發癥發生率。

全開放式的超淺髁間窩和組配式的股骨穩定立柱充分優化了小號股骨的截骨量，減少術后骨折風險。同時，整套膝關節系統提供豐富的尺寸選擇和自由匹配性，讓醫生在術中無需妥協。

據悉MOBIO?關節系統于2018年6月在國內上市，全球首例假體由來自上海第九人民醫院/上海長征醫院的吳海山教授主刀植入。?

髖關節產品

有關于寬岳骨科的髖關節產品，據悉寬岳骨科全髖置換系統于2018年8月30日取得了美國食品藥品管理局（FDA）的510 (k) 認證。這是史上第一個中國品牌的人工髖關節產品獲得美國FDA認證。寬岳骨科團隊在激動之余也深切感受到作為中國本土骨科企業肩負的責任和使命。

此次獲得FDA審批的b-ONE全髖置換系統包含Juveno股骨柄和Eclipsse髖臼杯系統。Juveno股骨柄為近端固定的薄錐形生物柄，具有業內領先的雙涂層設計，能獲得優秀的術中即刻穩定和長期骨長入性能。

其易于植入的遠端形態和傾斜的肩部設計適合DAA等小切口手術。同時，特殊優化設計的股骨柄內側曲線隨尺寸變化而變化，能有效避免假體植入過程中的近端股骨劈裂問題。

Eclipsse髖臼杯系統同樣采用雙涂層設計，同時匹配了寬岳骨科的InnerLock雙重鎖定技術，在實現不同材料內襯更好的兼容性的同時，大幅降低聚乙烯內襯的杯內微動發生率，有效降低背部磨損。基于中美醫生的習慣，Eclipsse髖臼杯系統提供了廣泛的內襯選擇，給予醫生更大的術中自由度。

目前，中國約有1.2億人患有關節炎，60歲以上的老人中，有55%患有該病。在人口老齡化加劇的背景下，中國骨科關節行業內生增長動力強勁，即將迎來高速發展窗口期。

寬岳骨科業務布局全面，產品具有國際競爭力且專利完整，不僅可以在中國市場實現國產替代，還贏得了紐約西奈山醫院等海外知名客戶。

在關節植入物的商業化方面，在國內該司產品自2019年初開啟正式商業化以來覆蓋數百家醫院，同時髖膝均有產品在國家人工關節集中采購中中選，具備入院的資質，有望拓展至更多醫院；國際市場上，目前已進入東南亞、拉美、非洲等十多個國家，正籌備擴展日韓、中東等市場。

關節置換手術機器人，是人工關節領域的另一個發展方向。據悉當前寬岳的手術機器人已完成臨床試驗的手術部分，正在收集最終的術后反饋結果，預計將于2023年夏季獲批并進入市場。

王俊文表示：“寬岳骨科的手術機器人明年即將進入市場，這對于醫院而言手術機器人和配套的關節假體是提升手術效果、相輔相成的兩方面。手術機器人的銷售和裝機有望增加關節假體的臨床使用”。

就次輪融資浦銀國際行政總裁賈紅睿博士表示：浦銀國際將發揮香港作為國際金融及科創中心的優勢，為寬岳銜接優質的研發及資本市場資源，幫助其成為一家世界級的卓越骨科公司。

而寬岳骨科此輪融資是否會加持公司開拓國際市場，進一步發展或能否加速旗下產品在不同地區的注冊與上市？寬岳骨科又將走向何深度能否成為卓越的骨科公司？