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11月29日，國家組織冠脈支架集采協議期滿后接續采購在江蘇常州開標，釋放超預期利好。共有10家企業的14個產品獲得擬中選資格，平均中選支架價格770元左右，預計2023年1月患者將用上接續采購的中選產品。
冠脈支架國家集采成效顯著
2020年，國家醫保局出臺《關于國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》，對中選冠脈支架做出了明確規定，并組織開展首次高值醫用耗材全國集采，共采購中選支架320萬個，達協議期約定采購量的1.3倍。自2021年1月起，全國各省份陸續用上了降價后的冠脈支架，冠脈支架邁入“千元時代”，大大減輕了患者的就醫負擔。從臨床來看，集采推動了經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術在短期內快速放量，根據有關數據顯示，2021年中國PCI手術量相比2020年增長超40%。作為首個集采產品，冠脈支架從均價1.3萬元左右下降至700元左右，冠脈支架費用顯著降低，患者對PCI手術的可負擔性大大提升，加速了PCI手術的普及；同時，一些以往受限于手術費用總額控制的醫院也更有動力去學習與開展PCI手術。
冠脈支架集采機制趨于成熟
此前11月9日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室（以下簡稱“聯采辦”）發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期滿后接續采購公告（第2號）》，稱國家組織冠脈支架集中帶量采購協議期將于2023年1月到期，此次冠脈支架續標正是首批集采之接續。
來源：國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室
隨著國內企業對核心 技術不斷突破，憑借其價格優勢，國產支架打破了外資產品對中國市場的壟斷。目前，國產4家主要冠脈支架企業微創醫療、樂普醫療、藍帆醫療、賽諾醫療在集采后占據了國內支架大部分市場份額，其報價及市場份額的變化對整個支架行業有極其重大的影響。
樂普醫療和微創醫療在心血管支架領域深耕良久，且產品線較為齊全。樂普醫療三季度營收24.28億，同比增長15%，扣除新冠影響后常規業務增長20%；歸母凈利潤5.42億，同比增長178%；扣非凈利潤5.41億，同比增長47%。冠脈支架續約量價齊升，將很大程度改變微創醫療等公司支架業務增收不增利的局面，市場面對集采的“恐慌”情緒進一步消解。11月29日，微創醫療大漲7.99%，報收于18.12港元/股；樂普醫療上漲1.07%。
總結
11月29日，冠脈支架接續采購結果出爐，無論是從中標規則還是最終價格來說，相比于此前首次集采都溫和了許多，可以視為一定程度上的政策調整與糾偏。冠脈支架的集采政策，既體現了醫保局堅決控費的政策立場與意圖，也在很大程度上折射了醫保局對高值耗材業務屬性的理解。本次集采方案呈現出兩大特點：1、規則充分尊重骨科產品的銷售規律，格局好的產品降價壓力較??；2、向頭部企業傾斜，避免了惡意競爭。
目前，國家醫保局已經展開7批藥品集采，3批高值醫用耗材集采，省級集采超過100批。此次冠脈支架接續采購為高值耗材國家集采的首次續約，堅持“帶量”原則，著眼于穩價格、穩供應、穩預期，探索適用于集采協議期滿后接續的采購規則。
冠脈支架作為國產化最成功的醫療器械之一，目前已進入成熟期。市場格局較好的產品即使進入集采，價格降幅也更溫和，制造端企業仍可以保持較高的毛利率與凈利率水平。因此，未來的中國醫療器械企業若想實現超額利潤，需要精心進行賽道布局，且提升自身的創新研發能力，用創新產品去創造新的發展機遇。
