涉核酸檢測業務的IVD企業扎堆IPO，滬深交所就此事回應，對這些過會企業將嚴格審查。

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“核酸檢測”概念企業扎堆IPO

據人民日報健康客戶端不完全統計，本年度截至11月12日，已有包括菲鵬生物、康為世紀、達科為、至善生物、瑞博奧5家“核酸檢測”概念過會企業，其中康為世紀于10月登陸科創板上市。

康為世紀：已登陸科創板上市

10月25日，康為世紀登陸科創板。招股書顯示，康為世紀的核心產品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒。相較于其他試劑廠商，康為世紀的疫情相關收入主要來自原材料。

在核酸保存試劑上，該公司開發了市場上首個預期用途為“用于保存血液中游離核酸”的二類醫療器械產品。另據康為世紀方面預計，新冠病毒核酸檢測盒產品將在2022年完成臨床評價和注冊審批。

達科為：即將IPO上市

10月14日，達科為提交上市注冊申請，即將IPO上市。招股書顯示，達科為擬發行不超過1998.90萬股，募資約8億元，資金用于建設研發中心、生物試劑生產中心、醫療設備制造中心等多個項目。

目前，達科為的產品主要是科研試劑，2020年，其研發了核酸檢測病毒采樣管和病毒保存液。根據招股書披露，今年上半年，達科為靠采樣管業務達到4190.23萬元的銷售額，但其核酸檢測病毒采樣管單價僅為1.95元/支，價格下降35.15%。

致善生物：IPO首發申請獲通過

9月6日，致善生物IPO首發申請獲通過，即將登陸創業板。企業擬募集資金9.3億元，用于分子診斷試劑和分子診斷儀器生產基地建設、儀器研發中心建設、運營管理及服務信息化系統、營銷中心建設和補充流動資金。

致善生物是一家以分子診斷技術為核心，集分子診斷試劑和分子診斷儀器的研發、生產、銷售于一體的生命科學企業。目前，致善生物擁有具有國際專利的“體外診斷原材料制備”“超微磁顆粒核酸提取”“均相PCR多靶標核酸檢測”和“自動化儀器系統”四大技術平臺，覆蓋新冠檢測的全過程。

瑞博奧：IPO過會，即將在深交所創業板上市

9月27日，創業板上市委員會公布瑞博奧首發符合發行條件、上市條件和信息披露要求，成為今年第5家“核酸檢測”概念過會企業。

瑞博奧是一家從事蛋白檢測類生物科研試劑研發、生產、銷售并提供技術服務的生物科技公司。2021年，其實現主營業務收入27589.67萬元，子公司瀚普醫檢室的醫療器械創新網收入占主營業務收入比例為41.36%，主要系新冠核酸醫療器械創新網收入。?

菲鵬生物：創業板上會申請獲通過

3月3日，菲鵬生物創業板上會申請獲通過，主營業務為體外診斷試劑核心原料的研發、生產和銷售，為全球抗原檢測試劑核心原料的主要供應商。

菲鵬生物核酸檢測平臺于2010年建成，據其招股書介紹，目前其已開發出了涵蓋膠體金、化學發光、熒光、酶免、生化5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料等一系列新冠相關產品，研發生產的原料產品種類達一百多種，覆蓋新冠診斷相關的絕大部分應用場景。

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滬深交易所回應：堅持從嚴審核

11月21日，滬深交易所就個別自媒體報道了部分擬上市公司其業務和收入涉及核酸檢測等相關話題回答記者問。

滬深交易所均表示，已經注意到有關報道，并高度關注涉核酸檢測企業的上市申請，堅持從嚴審核。

上交所表示，高度關注企業的科創屬性和可持續經營能力。

依據科創板發行上市條件和審核標準，對企業發行上市申請進行了認真審核，重點關注了其科創屬性、核酸檢測相關業務與主營業務的關聯性、相關收入的可持續性，以及剔除該等業務收入后公司是否仍滿足發行上市條件等，要求公司進行了風險揭示。

上交所將繼續認真貫徹落實黨中央、國務院決策部署和證監會工作要求，堅守科創板定位，嚴把市場準入關，審慎推進相關企業發行上市工作。

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深交所也表示，高度關注相關企業的可持續經營能力。

依據創業板發行上市條件和審核標準，對有關公司的申請進行了認真審核，重點關注了其核酸檢測相關業務與主營業務的關聯性、相關收入的可持續性，以及剔除該等業務收入后公司是否仍滿足發行上市條件等，要求公司進行了充分披露。