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技術(shù)/產(chǎn)品
正文
國產(chǎn)創(chuàng)新型人工晶體上市,突破“卡脖子”技術(shù)
日期:2022-11-10
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了愛博醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品
“非球面衍射型多焦人工晶狀體”
注冊。
截止目前,該產(chǎn)品為國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的第182個創(chuàng)新醫(yī)療器械。
(來源:國家藥品監(jiān)督管理局)
01
國內(nèi)首款多焦人工晶狀體,
實現(xiàn)零的突破
據(jù)公開信息顯示,愛博醫(yī)療本次獲批的
非球面衍射型多焦人工晶狀體
,其產(chǎn)品名稱為“普諾明全視連續(xù)視程多焦點人工晶狀體”,將為患者帶來全新的治療選擇。
這款產(chǎn)品預(yù)期可提供遠(yuǎn)、近兩個焦點,一定程度上彌補了單焦點人工晶狀體視力不佳的不足,最大的創(chuàng)新點在于其光學(xué)部采用衍射分光和非球面相結(jié)合的設(shè)計,衍射技術(shù)是實現(xiàn)多焦點的核心,
在國內(nèi)屬于首創(chuàng)
。
據(jù)了解,以往用于復(fù)明手術(shù)的國產(chǎn)晶體,常用品牌都是單焦點人工晶體,本次愛博醫(yī)療在多焦點人工晶體領(lǐng)域產(chǎn)品獲批,
實現(xiàn)了國產(chǎn)多焦點人工晶狀體領(lǐng)域零的突破。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)人工晶體約80%的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),全球第一款多焦點人工晶狀體出自強生,且在臨床上應(yīng)用多年。
此番國產(chǎn)多焦點人工晶狀體的出現(xiàn),在改革創(chuàng)新領(lǐng)域上添上了濃墨重彩的一筆,有望改變國內(nèi)人工晶狀體市場格局,同時提振一眾國產(chǎn)品牌的信心。
02
一代代技術(shù)革新:
材料、設(shè)計、工藝
人工晶狀體綜合了材料、機械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù),自第一代人工晶狀體誕生以來,人工晶狀體在材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面都在不斷發(fā)展革新。
單
焦人工晶狀體(1958年)
基本解決白內(nèi)障患者“看得見”的問題,是目前常用的人工晶體,但其弊端是單焦點性質(zhì)讓患者僅能看清一個點,遠(yuǎn)處或近處,容易造成生活上的不便。
雙焦點人工晶狀體(1987年)
雙焦點人工晶體具有分離的2個或3個焦點設(shè)計,能夠兼顧遠(yuǎn)、近焦點。相較于單焦點,清晰度顯著提升。
三焦點人工晶狀體(2010年)
融合了人眼看遠(yuǎn)、看中和看近的三個焦點,不但可以恢復(fù)晶體的透明性,還可以幫助老視、白內(nèi)障患者同步恢復(fù)遠(yuǎn)、中、近視力。
連續(xù)視程人工晶狀體(2014年)
通過專利的Echelette衍射光柵技術(shù),延長了焦深,沒有獨立的焦點,最大程度模擬了人眼的連續(xù)變焦功能,在人工晶體領(lǐng)域具有革命性意義。
從硬鏡到軟鏡,從單焦點到多焦點,人工晶狀體的技術(shù)迭代逐漸加速,未來與人體的適配度會越來越高。
據(jù)了解,目前已經(jīng)出現(xiàn)了可折疊的軟性人工晶狀體。
2021年7月,由天津世紀(jì)康泰研發(fā)的國產(chǎn)首創(chuàng)的
高次親水非球面可折疊人工晶狀體
首度對外展示,這款產(chǎn)品具有諸多創(chuàng)新性。
相比球面晶狀體,可折疊人工晶狀體能提高患者暗光和夜間環(huán)境下的視覺能力;
零球差設(shè)計適合所有角膜形狀,同時能有效的降低晶體偏心和傾斜對成像質(zhì)量的影響;
保留角膜正球差,增加了人眼焦深,可改善中間視力,更符合人體工程要求
03
集采浪潮下,
創(chuàng)新產(chǎn)品最具話語權(quán)
2019年開始,各省陸續(xù)啟動人工晶狀體的帶量采購。
2019年7月
安徽
開展人工晶狀體集采,平均降價20.5%,國產(chǎn)品類平均降價18.1%,進(jìn)口品類平均降價20.9%;
2020年8月,
陜西10省聯(lián)盟
開展單焦點、多焦點、散光晶體帶量采購,中選價平均降幅44%,最高降幅達(dá)到85%;
2021年11月,
京津冀“3+N”聯(lián)盟
開展單焦點、雙焦點、三焦點、連續(xù)視程晶體(硬晶體除外)集采,平均降幅16.91%,均價2347元/片。
隨著集采越發(fā)頻繁,人工晶體的采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。
歷次人工晶體集采品種皆以進(jìn)口為主,國產(chǎn)品牌如何占有一席之地呢?
愛博醫(yī)療在國內(nèi)人工晶體市場中居于龍頭地位,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,
2020年愛博醫(yī)療人工晶體產(chǎn)品的市場份額約占10%。
據(jù)了解,
愛博醫(yī)療基本都參與各省各批次集采。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2019年-2021年愛博醫(yī)療人工晶狀體營收分別為1.79億元、2.23億元、3.05億元,毛利率分別為88.74%、87.29%、87.01%,
意味著集采利好愛博醫(yī)療人工晶狀體業(yè)務(wù),實現(xiàn)了“以價換量”。
此番愛博醫(yī)療新品——多焦人工晶狀體的出現(xiàn),將提高愛博醫(yī)療在國內(nèi)人工晶體市場的競爭力,同時還將獲得在后續(xù)人工晶體集采中更多的話語權(quán)。
未來,隨著白內(nèi)障人群診療需求分化趨勢明顯,國產(chǎn)品牌應(yīng)借助人工晶體集采加快入院放量,國內(nèi)中、高端人工晶體產(chǎn)品有望迎來發(fā)展潮,國產(chǎn)替代正在加速推進(jìn)。
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