11月1日，紐約 - 羅氏宣布，其Cobas 5800分子診斷系統(tǒng)和檢測HIV-1的檢測已獲得美國食品和藥物管理局的上市前批準。

羅氏在一份聲明中指出，Cobas 5800是一款緊湊型PCR系統(tǒng)，可在8小時內(nèi)返回多達144個結(jié)果，可實現(xiàn)長達8小時的無人值守時間。全自動工作流程能夠同時運行多種檢測，包括樣品轉(zhuǎn)移和制備、擴增和檢測、結(jié)果測定以及將結(jié)果傳送到實驗室信息系統(tǒng)。

羅氏去年在該系統(tǒng)上獲得了CE標志，隨后獲得了CE標志，用于檢測乙型肝炎，丙型肝炎，HIV-1和定性HIV-1 / HIV-2測試，以及檢測SARS-CoV-2的檢測，以及檢測SARS-CoV-2，甲型流感和乙型流感的多重測試。

“新系統(tǒng)通過擴大對高質(zhì)量測試結(jié)果的訪問，使臨床醫(yī)生能夠為患者做出最佳治療決策，從而進一步致力于改善患者護理，”羅氏診斷北美總裁兼首席執(zhí)行官Matt Sause說。

該系統(tǒng)去年取得 CE，緊接著其檢測試劑盒：乙型肝炎、丙型肝炎、HIV-1 和定性 HIV-1/HIV-2 、新冠獲得CE。另外還有檢測新冠和甲型流感、乙型流感的多重試劑盒獲得CE。

羅氏公司表示，Cobas 5800 系統(tǒng)和 HIV-1 檢測將于今年四季度上市。

2021年11月18日，羅氏公司宣布推出cobas 5800，這是一個新的分子診斷系統(tǒng)，旨在擴大檢測菜單和改善患者護理場景，據(jù)悉Cobas 5800分子儀器已獲得CE認證。

cobas 5800系統(tǒng)是一種實時PCR分子檢測解決方案，在緊湊的占地面積上提供卓越的性能和增值實用。cobas 5800系統(tǒng)提供自動化、整合、集成和標準化-使其成為一個可擴展的、經(jīng)濟高效的解決方案，將大實驗室的檢測性能與小實驗所需要的靈活性完美結(jié)合一體。

（2）mini質(zhì)控“抽屜”：在這個抽屜中放置著進行實驗所需要的質(zhì)控品，主要用來監(jiān)控試劑盒及反應(yīng)過程，多達16個放置架，可用于放置不同的質(zhì)控品試劑。

（3）樣本裝載區(qū)：樣本可以連續(xù)上樣，不中斷操作，可以使用三種樣品載體模式之一：16孔樣本架，5孔樣本架和批量集中樣本架。

（4）試劑盒式“抽屜”：這里設(shè)計了兩個“抽屜”用來連續(xù)更換檢測試劑盒，每個抽屜最多可容納 3 款試劑盒，并配有 RFID 天線，以便用戶可以在試劑盒進入系統(tǒng)時檢查其有效性。

（5）散裝試劑“抽屜”：散裝試劑抽屜中裝有可分配試劑：洗滌試劑（1 x 4L）、稀釋劑（1 x 1L）和裂解試劑（2x 1L）。

（6）液體廢料“抽屜”：此抽屜包含 2 x 5L 瓶液體廢物。液體廢物處理完全自動化。危險廢物可與非危險廢物分開。

（7）固體廢物“抽屜”：此抽屜包含一個隔間，可容納 1 個固體廢物袋，至少可容納 20 個runs或 480 個samples。儀器丟棄的處理板、液體廢板、槍頭槍頭等使用后自動進入固體廢物艙。

（8）耗材“抽屜”：放置操作板、PCR反應(yīng)板、槍頭等.