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百億脊柱植入物市場，又添創新“玩家”，史賽克也加碼

日期:2022-11-02

近日，從事脊柱疾病手術治療相關產品開發制造及銷售的醫療器械公司Life Spine，公布了首個使用ProLift Micro內窺鏡膨脹式融合器系統的手術病例。

創新型椎間融合器,可膨脹至13mm

Life Spine，成立于2004年，總部位于伊利諾伊州，專注于提供脊柱病變解決方案，提升脊柱患者的生活質量。據了解，目前公司產品類型包括創新型生物制劑、足踝肢體固定和脊柱融合。

公開資料顯示，這款ProLift Micro內窺鏡膨脹式融合器采用Osseo-Loc?表面技術，有8 mm寬度，并可在原位從8mm膨脹到13mm，為外側腰椎椎間融合提供了一種微創解決方案。

可以在內窺鏡直視下通過微侵入套管展開，一旦插入，ProLift Micro將原位膨脹，恢復椎間盤高度和患者對線，支持一系列手術，包括內窺鏡TLIF/PLIF、MIS和開放性手術。

這款膨脹式椎間融合器具有諸多亮點：

專利技術：采用了Osseo-Loc表面技術；

可原位膨脹：從8mm膨脹到13mm，恢復椎間盤高度和患者對線，可控的連續原位膨脹減少

連續試模的需求；

原位移植物輸送：融合器植入并膨脹后，輸送骨移植物填充植入物和終板凹面；

節約潛在成本：在一項納入25名患者的單中心回顧性研究中，發現ProLift相比之前報告的平

數值可使手術時間縮短達132min(71%)

人口老齡化加速,巨大市場需求釋放

據《中國醫療器械藍皮書2022版》數據，2021年脊柱類植入醫療器械市場規模為112億元，同比增長14.29%。

椎間融合器作為脊柱植入器械的一員，市場需求也正在加速釋放。相關數據顯示，按收入計，2021年全球椎間融合器收入大約2149.5百萬美元，預計2028年達到2712.3百萬美元。

9月20日，國家衛生健康委在北京召開新聞發布會，公布了一組數據：

預計“十四五”時期，60歲及以上老年人口總量將突破3億，占比將超過20%，進入中度老齡化階段。2035年左右，60歲及以上老年人口將突破4億，在總人口中的占比將超過30%，進入重度老齡化階段。

人口老齡化趨勢正在加劇，隨著老年人口數量的增長，脊柱疾病的發病率逐步上升，未來椎間融合器的市場還將進一步擴大。

五代椎間融合器,產品革新仍在繼續

椎間融合器是一種椎體間植入物，由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構成，主要適用于脊柱椎間融合。

20世紀后期，開始逐漸面向世界，經過了一系列的“改頭換面”。

第一代BAK融合器：1988年人類史上第一款融合器出現，用于治療賽馬的脊髓型頸椎病；后經改良，采用鈦合金制成歷史上著名的BAK（Bagby and Kuslic）融合器，作用于人體；

第二代高分子材料：1993年，美國某公司推出了采用碳纖維加強的聚醚酮酮材料（PEKK)制造的腰椎融合器；

第三代PEEK融合器：脊柱椎間融合器定義為Ⅲ類器械后，全新聚醚醚酮（PEEK）的融合器出現；

第四代鈦合金融合器：鈦合金因材質優于鈦涂層的PEEK融合器，自此，鈦合金材料的融合器登上歷史舞臺；

第五代3D打印融合器：3D增材制造技術的出現，使得3D打印植入物在很快應用到各個醫療領域，金屬3D打印椎間融合器也得以問世。

在椎間融合器的發展中，已經過了多次技術、材料革新，從第一代BAK融合器到如今的3D打印融合器，椎體間融合器實現了質的飛躍，越來越適配于個體，以實現最優的臨床效果和最大限度的融合。

隨著各種脊柱疾病，如脊柱先天性疾病，畸形，退行性疾病的患者數量的增多，椎間融合器的應用越來越廣泛，成為目前脊柱外科最常用的外科技術之一。

2022年來，多款新型椎間融合器推出。

10月4日，史賽克宣布推出Monterey AL椎間融合系統，這是一款專為前路腰椎間融合(ALIF)設計的獨立椎間融合設備。

Monterey AL椎間融合系統采用了Tritanium In-Growth技術，專為骨生長和生物固定而設計，其椎籠足跡更深且更窄，讓外科醫生可以通過向后分散椎間盤空間，實現間接減壓，清晰的可視化，便于操作。

10月20日，專注于肌肉骨骼植入技術的醫療器械公司ulrich medical USA宣布，其Flux-C 3D打印多孔鈦頸椎椎間融合器獲得FDA 510(k)許可。

Flux-C椎間融合器用3D打印工藝制成，提供有多種平行和不同高度的脊柱前凸選擇，多孔鈦器械的設計提供了較大的移植物窗口和一個側窗，可以改善影像學成像。

ProLift Micro內窺鏡膨脹式融合器的出現，給脊柱疾病患者提供了全新的治療選擇。未來，隨著技術的迭代更新，將給融合器產業帶來怎樣翻天覆地的變化，我們拭目以待。

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