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新款心臟瓣膜上市！來(lái)自愛(ài)德華生命科學(xué)

日期:2022-09-22

2022年9月12日，愛(ài)德華茲生命科學(xué)公司Edwards Lifesciences（NYSE:EW）宣布推出其新一代Sapien 3 Ultra Resilia經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜。

愛(ài)德華茲生命科學(xué)公司在最近獲FDA批準(zhǔn)后推出了這種瓣膜。它將公司的Resilia組織技術(shù)應(yīng)用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣修復(fù)（TAVR）裝置。?

Resilia是一種經(jīng)抗鈣化技術(shù)處理的牛心包組織，作為愛(ài)德華新型瓣膜的平臺(tái)。該公司正在開(kāi)發(fā)下一代Sapien X4瓣膜，目前已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。據(jù)公司介紹，該組織提供了增強(qiáng)的鈣阻隔性能和干燥組織包裝條件，便于使用。實(shí)驗(yàn)證明使用5年后，也無(wú)結(jié)構(gòu)瓣膜惡化，它有可能延長(zhǎng)Sapien 3瓣膜的耐久性。?

Sapien 3 Ultra Resilia心臟瓣膜將于2022年第四季度在美國(guó)限量發(fā)行。公司表示，已將與批準(zhǔn)相關(guān)的商業(yè)機(jī)會(huì)納入2022年財(cái)務(wù)展望。?

愛(ài)德華經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)業(yè)務(wù)部門副總裁Larry Wood說(shuō)：“Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜建立在愛(ài)德華公司40年組織技術(shù)領(lǐng)先的基礎(chǔ)上，將組織科學(xué)的進(jìn)步與業(yè)界領(lǐng)先的Sapien 3 Ultra瓣膜相結(jié)合，提供當(dāng)今美國(guó)市場(chǎng)上唯一的干藏經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜。”他還表示：“Resilia組織的抗鈣化技術(shù)解決了心臟瓣膜置換術(shù)后的再干預(yù)問(wèn)題。”?

Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜是愛(ài)德華公司繼續(xù)致力于創(chuàng)新以滿足患者當(dāng)前和未來(lái)的需求，幫助他們活得更長(zhǎng)久、更健康、更有效的代表產(chǎn)品之一。?

關(guān)于愛(ài)德華生命科學(xué)公司（Edwards Lifesciences Corp.）

愛(ài)德華生命科學(xué)公司（Edwards Lifesciences Corp.）由Miles Lowell Edwards于1958年創(chuàng)立，總部位于加利福尼亞州爾灣，致力于針對(duì)患者心臟病和重癥監(jiān)護(hù)監(jiān)測(cè)醫(yī)療創(chuàng)新。

其產(chǎn)品分為三個(gè)領(lǐng)域：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜，心臟外科手術(shù)和重癥監(jiān)護(hù)。

經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品組合包括旨在使用基于導(dǎo)管的方法（而非開(kāi)放式手術(shù)技術(shù)）治療心臟瓣膜疾病的技術(shù)和專為非手術(shù)性心臟瓣膜置換術(shù)設(shè)計(jì)的技術(shù)。
心臟外科手術(shù)系列產(chǎn)品，包括用于外科置換或修復(fù)患者心臟瓣膜的組織心臟瓣膜和心臟瓣膜修復(fù)產(chǎn)品，同時(shí)還包括在微創(chuàng)外科手術(shù)過(guò)程中使用的各種心臟手術(shù)系統(tǒng)，以及在體外循環(huán)過(guò)程中使用的套管，栓塞保護(hù)裝置和其他產(chǎn)品。
重癥監(jiān)護(hù)產(chǎn)品系列的血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，用于在外科和重癥監(jiān)護(hù)環(huán)境中測(cè)量患者的心臟功能和體液狀況。

關(guān)于TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)）

心臟的主動(dòng)脈瓣變窄時(shí)就發(fā)生主動(dòng)脈瓣狹窄。變窄之后，瓣膜不能完全打開(kāi)，阻礙血液從心臟流向主動(dòng)脈以及繼續(xù)流向身體的其余部位。通常當(dāng)主動(dòng)脈瓣狹窄變得嚴(yán)重并有癥狀時(shí)，自身的瓣膜就應(yīng)更換了。若不進(jìn)行治療，主動(dòng)脈瓣狹窄可引起猝死。

據(jù)估計(jì)，主動(dòng)脈瓣狹窄的患病率在75歲以上的人口中為12.4%?
從現(xiàn)在到2050年，老年人口數(shù)量將翻一番，達(dá)到8千萬(wàn)。
80%有主動(dòng)脈瓣狹窄癥狀的成年人是男性

在中危患者中，與外科手術(shù)相比，使用SAPIEN3瓣膜進(jìn)行經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR），30天全因死亡率和致殘性卒中率降低75%。

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