近日，國家藥監(jiān)局批準了美康生物科技股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）（國械注準20223401223）、無錫科智達科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）（國械注準20223401224）上市。

自疫情依賴，截至目前，據(jù)CAIVD統(tǒng)計，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準34個新冠抗原檢測試劑，40個新冠核酸檢測試劑，38個新冠抗體檢測試劑，12個儀器設(shè)備，2個軟件產(chǎn)品上市。