在“后疫情時代”面對傳染性疾病的防治，無孔不入的傳染病毒，消毒成為的隔絕傳染的一道防線。但是盡管清洗消毒能殺死幾乎所有的微生物，但是部分傳染病毒依舊可以在清洗消毒的標準下存活；因此，傳統(tǒng)的復用性內(nèi)窺鏡交叉感染風險依舊存在且不可忽視，即成為交叉感染的傳染源，此外復用型內(nèi)窺鏡還因成本高、操作難度大等原因?qū)е缕占奥实汀?/span>

一次性內(nèi)窺鏡的出現(xiàn)，不僅解決了交叉感染的問；在成本上，也使得內(nèi)窺鏡普及率提高。在此次疫情中，如果能夠有足夠的呼吸道內(nèi)窺鏡，就能快速診斷新冠病人的肺部組織情況，就能提高呼吸機的利用效率，也就能拯救更多的患者。?

內(nèi)窺鏡最早起源于1850年，歷經(jīng)一百多年的發(fā)展，從從硬式內(nèi)鏡，到半珂曲式內(nèi)鏡，到軟式內(nèi)鏡，還有電子內(nèi)鏡、熒光內(nèi)鏡、一次性內(nèi)鏡等。經(jīng)歷了多次的迭代創(chuàng)新。隨著微創(chuàng)醫(yī)療的需求愈來愈大，內(nèi)窺鏡作為成熟的微創(chuàng)醫(yī)療技術，在行業(yè)中備受青睞。?

據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，全球內(nèi)窺鏡市場規(guī)模2015年高達160億美元，2017年為185億美元，2019年為250億美元；預測復合年增長率在6.6%左右，2022年全球內(nèi)窺鏡市場有望突破300億美元。

國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場雖然開展較晚，但基于我國人口基數(shù)以及飲食習慣的差異性，內(nèi)窺鏡市場規(guī)模增長較快。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場從2012年的83億元人民幣增長到2019年240億元人民幣。?

據(jù)悉，“2018年12月，奧林巴斯因為十二指腸內(nèi)窺鏡感染問題，被罰款近6億。在頻發(fā)的感染事件中，奧林巴斯沒有確保內(nèi)窺鏡充分清洗的范圍，導致院方清洗、消毒不徹底。在2012年~2015年間，共導致了190多人感染細菌。”?

結(jié)合內(nèi)窺鏡的購置成本、使用壽命、周轉(zhuǎn)頻率、消毒難度以及維修成本等因素來看，一次性內(nèi)窺鏡在多個領域相比于傳統(tǒng)重復使用的內(nèi)窺鏡更為經(jīng)濟。隨著分級診療的推進，基層內(nèi)窺鏡市場還會擴展，“耗材化”的內(nèi)窺鏡更能滿足基層的需求，一次性內(nèi)窺鏡的市場有望實現(xiàn)快速增長。?

據(jù)了解，一次性內(nèi)窺鏡適用于支氣管鏡、鼻咽喉鏡?膽道胰腺鏡、宮腔鏡胃腸鏡、尿道鏡等多個臨床場景，對應了我國近7000萬例的潛在診療量，這是一片巨大的藍海市場。此外，近年來隨著內(nèi)窺鏡“耗材化”的逐步體現(xiàn)，國內(nèi)外很多企業(yè)也相繼布局一次性內(nèi)窺鏡領域，據(jù)波士頓科學預測，2024年該領域市場規(guī)模將達到20億美元。

瑞派醫(yī)療-電子膀胱內(nèi)窺鏡國內(nèi)該行業(yè)首個取得第三類注冊證的產(chǎn)品

瑞派醫(yī)療成立于2015年，作為一次性內(nèi)窺鏡領域的新銳力量，瑞派醫(yī)療于去年完成近億元A輪融資，覆蓋了泌尿外科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科和普外科等眾多科室，銷售網(wǎng)絡已覆蓋全國。另外，瑞派醫(yī)療在國內(nèi)已上市的兩款產(chǎn)品均已取得CE認證，目前正在著手構建海外市場的銷售網(wǎng)絡。?

值得一提的是，在2020年7月和8月，瑞派醫(yī)療分別取得了“一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡”和“一次性電子輸尿管腎盂鏡內(nèi)窺鏡導管”兩款產(chǎn)品第三類醫(yī)療器械注冊證，成為目前持有國內(nèi)第三類一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品注冊證最多的生產(chǎn)企業(yè)。其中，瑞派醫(yī)療自主研發(fā)的“一次性使用電子膀胱內(nèi)窺鏡”全球范圍內(nèi)也有十足競爭力。?

普生醫(yī)療-國內(nèi)第一款通過美國FDA許可的一次性電子輸尿管軟鏡?

普生醫(yī)療從2014年成立至今，市場拓展迅速，僅用了兩年的市場推廣時間，產(chǎn)品銷量大幅提升，在國內(nèi)同行業(yè)位列前茅。其立足自主研發(fā)，目前已獲得ISO13485質(zhì)量管理體系認證，產(chǎn)品獲NMPA批準、歐盟CE認證、美國FDA、巴西INMETRO認證、澳大利亞注冊證等多國認可。憑借可靠的產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)質(zhì)的服務，產(chǎn)品已行銷全球100多個國家和地區(qū)，在行業(yè)內(nèi)被廣泛接受和認可。其一次性電子輸尿管軟鏡榮獲2017年中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽珠海市一等獎，是國內(nèi)第一款通過美國FDA許可的一次性電子軟鏡，公司未來產(chǎn)品線還包括一次性鼻咽喉鏡、一次性支氣管鏡、一次性膀胱鏡等。?

北方騰達-去年3月NMPA發(fā)布公告，批準旗下“一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管”注冊申請

?北方騰達成立于2008年，2020年3月17日，NMPA發(fā)布公告，批準北京北方騰達生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管”注冊申請。據(jù)悉，該產(chǎn)品曾于2017年9月通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查，進入綠色審批通道。?

幸福工廠-獲批了中國首張一次性輸尿管軟鏡注冊證?

幸福工場醫(yī)療設備有限公司成立于2017年，現(xiàn)擁有國際領先的一次性電子內(nèi)窺鏡研發(fā)技術平臺，分別于2020年12月以及今年三月完成兩輪股權融資，其主要從事一次性電子輸尿管軟鏡、膀胱軟鏡等的研發(fā)生產(chǎn)，歷經(jīng)3年注冊報批，國內(nèi)首創(chuàng)的斑馬牌一次性電子輸尿管軟鏡于2020年1月獲得NMPA批準上市，該產(chǎn)品的成像清晰度、先端外徑、鏡體外徑、轉(zhuǎn)彎半徑、轉(zhuǎn)彎角度、鏡體重量六個指標均居國際領先水平。此外旗下XFGC-UZ-A輸尿管成像主機系統(tǒng)在醫(yī)療機構中使用，配合一次性使用輸尿管內(nèi)窺鏡導管，用于泌尿系統(tǒng)上尿路疾病檢查、診斷或治療中的成像。目前首批7800余條輸尿管軟鏡和710臺配套主機已投入市場。?

萊恩瑟特-已獲得兩款產(chǎn)品的FDA認證?

萊恩瑟特成立于2017年，專注于一次性內(nèi)窺鏡領域，該公司ERCP（逆行膽胰管造影術）電子內(nèi)窺鏡設備通過快速輔助插管，極大地提高了插管效率，此外，胰、膽道可即時分辨。在輻射方面，減少X射線使用頻率，降低輻射。同時，一次性無菌提供，避免了手術感染等情形的發(fā)生。在美國，萊恩瑟特目前已獲得兩款產(chǎn)品的FDA認證。其分別于2019年11月及2021年4月完成兩輪股權融資，十分清楚自己的定位，他們想要圍繞內(nèi)鏡平臺形成消化內(nèi)科多個手術解決方案。?

英諾偉&安清醫(yī)療-獲批了一次性輸尿管軟鏡，并已于前期開展海外銷售?

英諾偉2009年成立于上海，2014年，成立子公司安清醫(yī)療，聚焦于醫(yī)療內(nèi)窺鏡。其一次性輸尿管軟鏡擁有16萬像素優(yōu)秀圖像質(zhì)量以及3.6Fr直器械通道，減少器械彎折等優(yōu)勢。2020年，安清醫(yī)療獲批了一次性輸尿管軟鏡并已于前期開展海外銷售。?

新光維醫(yī)療-旗下產(chǎn)品在內(nèi)窺鏡前沿技術和產(chǎn)品化方向具有獨特優(yōu)勢?

新光維醫(yī)療創(chuàng)立于2016年，于本年度4月獲得近4億元A輪融資，此次投資由高瓴創(chuàng)投、禮來亞洲基金聯(lián)合領投，經(jīng)緯中國、美敦力、成為創(chuàng)伴、韋豪創(chuàng)芯投資跟投。其產(chǎn)品在超高清成像技術、3D成像技術、內(nèi)鏡耗材化技術（一次性使用技術）等內(nèi)窺鏡前沿技術和產(chǎn)品化方向具有獨特優(yōu)勢。據(jù)悉，新光維醫(yī)療旗下多款一次性使用電子內(nèi)窺鏡產(chǎn)品在中國、美國、歐洲等國家地區(qū)分別進入臨床、或注冊、或銷售階段，具備一定的國際競爭力。?

瀚湄醫(yī)療-能將高清甚至4K分辨率和特殊光源的早癌篩查，一起帶入一次性內(nèi)窺鏡領域。

瀚湄醫(yī)療成立于2017年，是一家一次性膀胱鏡、一次性支氣管鏡的產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)及銷售企業(yè)，于2020年3月完成Pre-A輪融資1500萬元。一次性膀胱鏡，對于易感染的泌尿系統(tǒng)，會杜絕泌尿系交叉感染。此外，瀚湄信息研究開發(fā)了適合于一次性內(nèi)窺鏡應用的內(nèi)窺鏡系統(tǒng)平臺，可支持消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)的多款內(nèi)窺鏡產(chǎn)品應用。同時，瀚湄信息獨有的創(chuàng)新技術，能將高清甚至4K分辨率和特殊光源的早癌篩查，一起帶入一次性內(nèi)窺鏡領域，未來瀚湄醫(yī)療在市場方面可能會把一次性內(nèi)窺鏡及其成像產(chǎn)品搭配出售，展現(xiàn)其獨有的市場競爭力。?

智光科技-正在開發(fā)一次性婦科內(nèi)窺鏡?

智光科技成立于2013年，于2018年8月6日，完成Pre-A輪融資，投資方為通和毓承。正在開發(fā)的產(chǎn)品有一次性婦科內(nèi)窺鏡、泌尿外科微創(chuàng)內(nèi)窺鏡、手術機器人視覺系統(tǒng)、3D打印機、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等，相對于國內(nèi)其他一次性內(nèi)窺鏡公司來講，智光科技主要研發(fā)一次性婦科內(nèi)窺鏡，選擇不一樣的領域，其未來市場如何，猶不可知。?

華芯醫(yī)療成立于20108年，分別于2018年7月及2021年2月完成兩輪股權融資，旗下H-steriscope一次性支氣管鏡，自2020年底上市以來，已經(jīng)進入歐美日等幾十個發(fā)達國家并獲得爆發(fā)式訂單，能夠幫助醫(yī)師在診斷檢查、緊急插管救助、特定的介入手術治療等多方面改善工作流程，提高效率，尤其是在新冠疫情期間，一次性支氣管的使用將使呼吸機利用率大大提高?，會在很大程度上避免交叉感染既保護了患者，也方便了醫(yī)生。?

上海成運醫(yī)療器械股份有限公司成立于2001年，主要生產(chǎn)醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡；產(chǎn)品銷往全球70多個國家，是國內(nèi)第一家成功獲準注冊上市的醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡生產(chǎn)廠家。?采用先進的CMOS技術，更大的一次性輸尿管鏡能夠提供高質(zhì)量的圖像，生動地顯示粘膜、毛細血管和微小出血點。通過對材料和技術的改進,一次性輸尿管鏡更具靈活性,彎曲角度達到270度,全方位增強了臨床診斷的準確性，目前還未上市。

佑康科技-擁有泌尿外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的自主知識產(chǎn)權并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化?

佑康科技成立于2010年，且在2015年8月完成A輪融資。全球第一家集研發(fā)和生產(chǎn)的一次性軟硬質(zhì)輸尿管腎鏡公司。對于國內(nèi)市場而言，作為國內(nèi)唯一一家研發(fā)和生產(chǎn)出一次性輸尿管軟鏡的公司，該公司擁有泌尿外科內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的自主知識產(chǎn)權并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，打破了國內(nèi)高端醫(yī)用內(nèi)窺鏡領域長期被外企壟斷的格局。此外，已獲得ISO 13485質(zhì)量管理體系認證和歐盟CE認證的證書。截至目前，佑康科技獲得國內(nèi)外多種專利授權，其中國內(nèi)授權72項，獲國外授權8項。

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