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FDA去年花61億美元，今年或將裁數千人

日期:2022-09-13

因為財政困難，FDA也將有上千員工面臨被裁。

根據Bloomberg Law的一份報告，如果國會在本月底之前不重新撥款，數千名美國FDA員工可能會失去工作。

FDA由美國國會即聯邦政府授權，是專門從事食品與藥品管理的最高執法機關，也是一個由醫生、律師、微生物學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監控其本國產品的安全。

FDA可以從制藥公司，醫療設備制造商和其他行業參與者那里收取用戶費，這些款項用來加速FDA監管指南的審查過程。該授權必須每五年更新一次，本次授權將于9月30日失效。

在2021財年，FDA的61億美元總預算中有46%由行業用戶費組成，該款項覆蓋了超過18000名全職員工的工資。

如果國會不重新批準FDA目前的撥款方案，那些根據《處方藥用戶費用法案》（PDUFA）計劃執行的工資預算可能會首先受到影響。

失去這些職位可能會削弱FDA評估新藥和醫療器械的能力。對于行業來說，這可能意味著更長的審查時間或延遲的生效日期；對于患者來說，則意味著新的醫療產品將會變得更少。

“如果在結轉資金到期之前無法達成協議，FDA將沒有資金進行醫療產品審查，或者將不得不在保護公眾安全和審查新醫療產品之間做出選擇，”FDA前首席法律顧問Staccy Cline Amin說，“任何一種選擇都會傷害消費者。”

FDA局長Robert M. Califf表示，受裁員影響的員工將在月內收到通知。

中期選舉和黨派投票的權重懸而未決，是否重新授權FDA資金這一議題仍然陷于黨派僵局。

6月，眾議院通過了一項法案，將在2027財年重新授權FDA的處方藥、醫療器械、仿制藥和生物仿制藥的無用戶計劃。不久之后，在兩黨的大力支持下，參議院衛生、教育、勞工和養老金委員會簽署了一項類似法案。

然而，委員會的高級成員參議員理查德伯爾(RN.C.)提出了另一項法案，該法案刪除了先前版本的參議院措施中的關鍵補充內容。特別是，他提出改變加速藥物批準途徑。

6月，眾議院對一項類似法案進行了投票，授予FDA更多權力，以確保生物制藥公司在加速批準后進行后續評估。

參議院周二結束了夏季休會，給了立法者三周的時間來打破僵局，并就FDA的用戶費基金做出決定。

在七月份給員工的備忘錄中，Califf寫道:“我們繼續向國會傳達及時重新授權用戶收費計劃的緊迫性。如果我們有來自國會的合理保證，他們將及時采取行動，允許我們在9月30日之后繼續收取集體費用，那么我們將不需要開始通知PDUFA資助的員工。我們正在努力從國會獲得這樣的保證，我很樂觀地認為他們不會讓我們的計劃到期。”

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