1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

進(jìn)口藥品貨值金額較小或者數(shù)量較少；藥品可追溯；初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十四條第三款：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。

2

生產(chǎn)、銷售不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的中藥飲片

不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品不影響安全性、有效性；貨值金額較小或者數(shù)量較少；初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第二款：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

3

藥品標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志

涉案藥品不涉及假、劣藥；及時(shí)改正；說明書，標(biāo)簽不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)，不影響用藥安全有效；初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十八條：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說明書，標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊(cè)證書。

4

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄

已登記的購(gòu)銷記錄不影響追溯；不涉及對(duì)藥品購(gòu)銷登記有特殊要求的藥品；初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十條：違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項(xiàng)，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

5

經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十四第二款：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
?《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百三十四第三款：醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。

6

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)主觀過錯(cuò)銷售或使用假藥、劣藥

已履行法定義務(wù)；有充分證據(jù)證明不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品是假藥、劣藥。

《藥品管理法實(shí)施條例》第七十五條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是可以免除其他行政處罰。

免于除沒收之外的行政處罰，免于處罰信息公開。

7

醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：（八）醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未按照規(guī)定告知負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門；

8

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位使用禁止從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第九十九條：醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反本條例規(guī)定使用禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、檢驗(yàn)工作的人員的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷許可證件。

9

經(jīng)營(yíng)、使用未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械

已履行進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械不符合法定要求；能如實(shí)說明進(jìn)貨來(lái)源。

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械；
?2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為本條例第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十四條第一項(xiàng)、第八十六條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來(lái)源的，收繳其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械，可以免除行政處罰。

10

經(jīng)營(yíng)、使用未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械

已履行進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械不符合法定要求；能如實(shí)說明進(jìn)貨來(lái)源。

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十四條第一項(xiàng)：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械；
?2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為本條例第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十四條第一項(xiàng)、第八十六條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來(lái)源的，收繳其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械，可以免除行政處罰。

11

經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械

已履行進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械不符合法定要求；能如實(shí)說明其進(jìn)貨來(lái)源。

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械；
?2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為本條例第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十四條第一項(xiàng)、第八十六條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來(lái)源的，收繳其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械，可以免除行政處罰。

12

經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械

已履行進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械不符合法定要求；能如實(shí)說明進(jìn)貨來(lái)源。

1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；
?2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十七條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)等義務(wù)，有充分證據(jù)證明其不知道所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械為本條例第八十一條第一款第一項(xiàng)、第八十四條第一項(xiàng)、第八十六條第一項(xiàng)和第三項(xiàng)規(guī)定情形的醫(yī)療器械，并能如實(shí)說明其進(jìn)貨來(lái)源的，收繳其經(jīng)營(yíng)、使用的不符合法定要求的醫(yī)療器械，可以免除行政處罰。

13

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告或者違反規(guī)定為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供貯存、運(yùn)輸服務(wù)

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十八條：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照要求提交質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，或者違反本辦法規(guī)定為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供貯存、運(yùn)輸服務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

14

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定辦理企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十九條：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照本辦法規(guī)定辦理企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；拒不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

15

未按照規(guī)定辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更或者未按照國(guó)家實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的有關(guān)要求，組織開展賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)更新等工作

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十九條：有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依職責(zé)責(zé)令限期改正；拒不改正的，處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款：
???（一）未按照本辦法第十六條的規(guī)定辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更的；
???（二）未按照國(guó)家實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的有關(guān)要求，組織開展賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)更新等工作的。

16

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第二款：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

17

化妝品經(jīng)營(yíng)者招用、聘用不得從事化妝品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員從事化妝品經(jīng)營(yíng)

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十三條：化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)招用、聘用不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的人員或者不得從事化妝品檢驗(yàn)工作的人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者檢驗(yàn)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者其他有關(guān)部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至吊銷化妝品許可證件、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書。

18

化妝品無(wú)主觀過錯(cuò)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品

經(jīng)營(yíng)者已履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等法定義務(wù)；有充分證據(jù)證明不知道所采購(gòu)的化妝品不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求；及時(shí)改正。

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十八條：化妝品經(jīng)營(yíng)者履行了本條例規(guī)定的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)，有證據(jù)證明其不知道所采購(gòu)的化妝品是不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的，收繳其經(jīng)營(yíng)的不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品，可以免除行政處罰。

19

化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式等發(fā)生變化后未在規(guī)定期限內(nèi)向原發(fā)證部門報(bào)告

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條第二款：違反本辦法第十九條第二款，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式發(fā)生變化，未按規(guī)定報(bào)告的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處5000元以下罰款。

20

化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)違反國(guó)家化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)中的一般項(xiàng)目規(guī)定

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第二款：監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)違反國(guó)家化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)中一般項(xiàng)目規(guī)定，違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

21

展銷會(huì)舉辦者未按要求向所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)基本信息

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正。

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十條：違反本辦法第四十二條第三款，展銷會(huì)舉辦者未按要求向所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)基本信息的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

22

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范

初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正或者有充分證據(jù)證明沒有主觀過錯(cuò)。

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十二條：化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，屬于初次違法且危害后果輕微并及時(shí)改正的，可以不予行政處罰。?
??? 當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯(cuò)的，不予行政處罰。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

23

同一批號(hào)的藥品在流通環(huán)節(jié)不同地域范圍經(jīng)國(guó)抽或省抽，檢驗(yàn)結(jié)果不一致

藥品生產(chǎn)過程合法、合規(guī)；藥品不合格項(xiàng)目不涉及安全性和有效性指標(biāo)；生產(chǎn)企業(yè)留樣經(jīng)執(zhí)法部門抽檢合格。

責(zé)令召回全批次藥品，并在監(jiān)管部門的監(jiān)督下銷毀，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)免于行政處罰。