各公立醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)，市醫(yī)療保障中心：

　　根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局等部門關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫(yī)保〔2022〕21號）要求，推動我市普通醫(yī)用耗材（含檢測檢驗試劑等）集中帶量采購和使用工作規(guī)范化，完善普通醫(yī)用耗材價格形成機制，治理價格虛高問題，降低公立醫(yī)療機構(gòu)運營成本，促進公立醫(yī)療機構(gòu)提質(zhì)增效，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)將《廈門市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購工作方案（試行）》發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

　　附件：1.廈門市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作方案（試行）

　　2.關(guān)于成立廈門市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材集中帶量采購工作領(lǐng)導小組的通知

　　廈門市醫(yī)療保障局?????廈門市衛(wèi)生健康委員會 ????廈門市市場監(jiān)督管理局

　　2022年8月8日

　　（此件主動公開）

附件1

廈門市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材

集中帶量采購和使用工作方案（試行）

　　為貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》、《中共廈門市委廈門市政府關(guān)于全面推廣“三明經(jīng)驗”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實施意見》（廈委發(fā)〔2020〕2號）精神，根據(jù)《福建省醫(yī)療保障局等部門關(guān)于福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的實施意見》（閩醫(yī)保〔2022〕21號）要求，推動我市普通醫(yī)用耗材（含檢測檢驗試劑等）集中帶量采購和使用工作規(guī)范化，完善普通醫(yī)用耗材價格形成機制，結(jié)合我市實際，制定本方案。

　　一、總體要求

　　（一）主要目標。按照國家、省組織藥械集中帶量采購和使用工作要求，通過開展普通醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用（以下簡稱普耗集采），凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)，發(fā)揮集團購買優(yōu)勢，切實降低采購價格，降低公立醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱醫(yī)療機構(gòu)）運營成本，促進醫(yī)療機構(gòu)提質(zhì)增效。

　　（二）基本原則。一是堅持以人民為中心，確保產(chǎn)品質(zhì)量，保障臨床需求，降低醫(yī)療機構(gòu)運營成本；二是堅持依法合規(guī)，嚴格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定，確保采購行為程序規(guī)范，陽光透明，全程接受監(jiān)督；三是堅持市場發(fā)現(xiàn)價格機制，以需求為導向，實行“政府組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”組織形式，帶量采購、量價掛鉤、以量換價；四是堅持平穩(wěn)過渡，有序銜接，處理好集中帶量采購與現(xiàn)行采購政策的關(guān)系。

　　二、組織架構(gòu)與職責

　　（一）成立領(lǐng)導機構(gòu)。由市醫(yī)保局會同市衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局成立市普耗集采工作領(lǐng)導小組（以下簡稱領(lǐng)導小組），市醫(yī)保局主要領(lǐng)導任組長，各相關(guān)單位分管領(lǐng)導為副組長，相關(guān)處室負責人為成員，研究解決普耗集采工作中重大問題，領(lǐng)導小組下設(shè)市普耗集采辦公室（以下簡稱集采辦），集采辦設(shè)在市醫(yī)保局，由相關(guān)單位人員組成，負責組織普耗集采日常工作。

　　（二）組成集采聯(lián)盟。由廈門市所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含駐廈軍隊醫(yī)療機構(gòu)）組成普耗集采聯(lián)盟（以下簡稱集采聯(lián)盟），參與普耗集采工作。鼓勵醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)在進一步完善普耗進銷存管理、確保普耗貨款及時結(jié)算的基礎(chǔ)上參與。

　　（三）設(shè)立監(jiān)督小組。由市醫(yī)保局、衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局三部門聯(lián)合選派人員組成遴選、評審工作監(jiān)督小組，負責對普耗集采品種遴選、評審工作全過程的監(jiān)督，并組織開展針對遴選、評審專家的廉政、保密教育。

　　（四）明確職責分工。市醫(yī)保局負責做好醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品的貨款代結(jié)算工作，配套醫(yī)保支付，保障采購工作有序開展；市衛(wèi)健委負責對醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品情況進行指導和監(jiān)督，規(guī)范合理使用；市市場監(jiān)管局對中選產(chǎn)品質(zhì)量依職能開展監(jiān)管。

　　三、工作內(nèi)容

　　（一）實施范圍

　　1.企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內(nèi)產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人（備案人），在質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性、企業(yè)信用等方面達到集中帶量采購要求的，均可參加。境外醫(yī)療器械注冊人（備案人）應(yīng)當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助履行相應(yīng)的法律義務(wù)。

　　2.品種范圍。遴選醫(yī)療機構(gòu)臨床使用較成熟、競爭較為充分、談判可操作性強的部分普耗組織實施集中帶量采購，國家和省級組織集中帶量采購的醫(yī)用耗材不納入集采聯(lián)盟采購范圍。

　　（二）具體措施

　　1.建立評審機制。充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)力量在普耗集采中的作用，由醫(yī)療機構(gòu)推薦具備相應(yīng)資質(zhì)人員組成普耗集采品種遴選及評審專家?guī)欤藛T涵蓋臨床、醫(yī)保、管理等不同專業(yè)類別，負責普耗集采品種的遴選、價格談判及入圍品種評審，確保普耗集采工作與臨床需求、學科發(fā)展有效銜接。

　　2.實行帶量采購。集采聯(lián)盟各醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求真實準確上報備選普耗的年度采購量基數(shù)。集采辦匯總醫(yī)療機構(gòu)普耗需求，結(jié)合上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進步等因素確定約定采購量和約定采購比例，在采購文件中公布。

　　3.確保產(chǎn)品使用。市衛(wèi)健部門應(yīng)督促醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先配備和使用中選品種，確保完成約定采購量。各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)通過福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺采購中選產(chǎn)品，提前完成約定采購量后仍需采購的，可繼續(xù)按中選價格采購，約定采購量外的剩余用量，各醫(yī)療機構(gòu)可采購其他價格適宜的品種。醫(yī)療機構(gòu)對普耗集采中選品種不得組織二次議價。醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況，納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，并納入公立醫(yī)院績效考核體系和公立基層醫(yī)療機構(gòu)綜合激勵考核體系，考核結(jié)果與公立醫(yī)院院長年薪、工資總額及單位評優(yōu)評先掛鉤。對因普耗集采節(jié)約的醫(yī)保資金，以一定方式激勵醫(yī)療機構(gòu)，具體辦法根據(jù)結(jié)余留用相關(guān)規(guī)定另行制定。

　　4.加強質(zhì)量監(jiān)管。市場監(jiān)管部門加強對轄區(qū)內(nèi)中選產(chǎn)品配送企業(yè)和使用單位的質(zhì)量監(jiān)管。中選企業(yè)可直接配送，也可委托配送。中選產(chǎn)品使用中發(fā)生不良事件和質(zhì)量問題的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時按程序報告，市場監(jiān)管、衛(wèi)健部門按職責及時核查處置。中選產(chǎn)品發(fā)生嚴重質(zhì)量問題的將由醫(yī)保部門取消產(chǎn)品中選資格，產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參與我市普通醫(yī)用耗材采購活動。

　　5.保障有效供應(yīng)。中選企業(yè)是供應(yīng)保障的第一責任人，應(yīng)做好市場風險預判和防范，加強生產(chǎn)安排，確保及時滿足醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求，在突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生時優(yōu)先保障供應(yīng)。配送企業(yè)應(yīng)具有普耗集采中選產(chǎn)品的經(jīng)營資質(zhì)，同時必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，按購銷合同約定保證中選產(chǎn)品供應(yīng)，及時滿足醫(yī)療機構(gòu)需求。采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應(yīng)等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔相應(yīng)責任和由此產(chǎn)生的所有費用，醫(yī)保部門應(yīng)啟用退出、備選等應(yīng)急保障措施，并將相關(guān)情況上報省主管部門。因保障供應(yīng)產(chǎn)生的額外支出，由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔。

　　6.代付結(jié)算貨款。為確保貨款及時結(jié)算，將普耗集采中選產(chǎn)品貨款納入醫(yī)保代付范圍，醫(yī)保部門負責在次月15日前，通過市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)向醫(yī)藥企業(yè)代付結(jié)算普耗集采相關(guān)產(chǎn)品貨款。醫(yī)保基金代付的產(chǎn)品貨款從醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保結(jié)算款中予以扣除。

　　7.配套醫(yī)保支付。對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的集采醫(yī)用耗材同步調(diào)整醫(yī)保支付標準。中選產(chǎn)品的醫(yī)保支付標準根據(jù)中選價格進行調(diào)整，非中選產(chǎn)品醫(yī)保支付標準不高于類別相同、功能相近中選產(chǎn)品的最高中選價格。

　　8.統(tǒng)一平臺操作。醫(yī)療機構(gòu)普耗集采依托福建省藥械聯(lián)合限價陽光采購平臺進行，包括中選產(chǎn)品采購、結(jié)算及監(jiān)督等操作。

　　四、工作要求

　　（一）加強宣傳引導。普耗集采工作涉及多方利益調(diào)整，醫(yī)保、衛(wèi)健、市場監(jiān)管部門應(yīng)切實強化組織領(lǐng)導，堅持正確導向，密切協(xié)同配合，加強跟蹤評估，加強政策解讀和輿論引導，充分宣傳普耗集中帶量采購工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好社會氛圍。

　　（二）強化風險防控。各相關(guān)單位務(wù)必嚴格按照福建省醫(yī)療保障局等三部門《關(guān)于加強醫(yī)用耗材集中帶量采購風險防控工作的通知》（閩醫(yī)保〔2020〕61號）要求，密切關(guān)注各環(huán)節(jié)風險點，切實加強普耗集采全過程風險防控，確保普耗集采工作平穩(wěn)推進，確保產(chǎn)品質(zhì)量、保障臨床供應(yīng)、維護社會穩(wěn)定。

附件2

關(guān)于成立廈門市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)用耗材

集中帶量采購工作領(lǐng)導小組的通知

各公立醫(yī)療機構(gòu)，各醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送企業(yè)：

　　為深入貫徹黨中央關(guān)于全年建設(shè)中國特色醫(yī)療保障制度的決策部署，全面落實黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見，探索我市普通醫(yī)用耗材（含檢測檢驗試劑）集中帶量采購和使用工作新機制，經(jīng)研究，決定成立廈門市公立醫(yī)療機構(gòu)普通醫(yī)耗材集中帶量采購工作領(lǐng)導小組（以下簡稱領(lǐng)導小組）。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

　　一、組成人員

　　組 ?長：花育明 ?市醫(yī)療保障局局長

　　副組長：蘇妙玲 ?市衛(wèi)生健康委員會二級巡視員

　　楊學勇 ?市市場監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)

　　曹小平 ?市醫(yī)療保障局副局長

　　成 ?員：徐 ?峰 ?市醫(yī)療保障局一級調(diào)研員

　　陳??蘭??市衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管處四級調(diào)研員

　　張志成 ?市市場監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長

　　葉喆喆??市醫(yī)保局藥械采購監(jiān)管處副處長

　　郭達群 ?市醫(yī)保中心藥品采購配送結(jié)算科科長

　　二、主要職責

　　全面落實國家和省有關(guān)集中帶量采購工作政策要求，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我市普通醫(yī)用耗材集中帶量采購工作（以下簡稱普耗集采），研究部署落實重點工作任務(wù)、督促中選結(jié)果執(zhí)行等。

　　三、工作機構(gòu)

　　領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在市醫(yī)保局，承擔領(lǐng)導小組的日常工作，督促落實領(lǐng)導小組議定事項，完成領(lǐng)導小組交辦的其他事項。辦公室主任由市醫(yī)保局一級調(diào)研員徐峰擔任，辦公室成員由各成員單位相關(guān)處室負責人員擔任。

　　四、工作要求

　　各成員單位要按照職責分工，認真落實領(lǐng)導小組工作部署，制定相關(guān)配套政策措施，加強協(xié)作、密切配合，建立溝通聯(lián)絡(luò)和定期報告機制，形成工作合力，推進我市普耗集采工作取得成效。

　　領(lǐng)導小組成員如遇人事變動，相應(yīng)人員自動調(diào)整，不再另行發(fā)文。