脊柱類耗材國采最新消息發(fā)布！淘汰率有點驚人……

日前，國家組織高值醫(yī)用耗材聯合采購辦公室印發(fā)《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告》，標志著第三批耗材國采正式啟動。

7月21日，國家組織醫(yī)用耗材采購平臺發(fā)布《關于公示國家組織脊柱類耗材集中帶量采購企業(yè)間關系的通知》，按照工作安排，對國家組織脊柱類耗材集中帶量采購企業(yè)間關系進行公示，包括同一實際控制人、存在控股關系、委托申報，共涉及92家企業(yè)。

公示截止時間為2022年7月24日17:00，相關企業(yè)應高度重視企業(yè)間關系公示工作，如有異議及時提交輔以材料。公示期截止后，將不再處理異議。

本輪國采與之前相比大不相同，競價規(guī)則、擬中選規(guī)則等都發(fā)生了重大變化。

近日，國采辦針對企業(yè)反饋的問題進行1號文件內容解讀和企業(yè)維護系統(tǒng)操作說明。

從文件中獲悉，主要按以下規(guī)則進行分組：1、主要部件齊全且能供應全國的企業(yè)，取該系統(tǒng)類別累計意向采購量前85%所涵蓋的企業(yè)進入A競價單元；2、供應量無法覆蓋全國的企業(yè)進入B組；3、主要部件有缺失的進入C組。

部分系統(tǒng)如主要部件齊全的有效申報企業(yè)不足20家，則滿足上述1和2條件的有效申報企業(yè)全部進入A競價單元。

此前，有人宣稱進入A組就等同于基本中選。

但擬中選規(guī)則中明確表示，在A、B兩組競價單元內，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。取得入圍資格的企業(yè)，在同產品系統(tǒng)類別內和不同產品系統(tǒng)類別間，滿足價差控制在合理范圍的條件下，獲得擬中選資格。

也就是說，本次脊柱類國采A、B兩組將一起“PK”確定入圍名單，所有企業(yè)在同一起跑線上，A組優(yōu)勢僅多一次復活機會。A、B兩組企業(yè)的中選概率基本相差不大。

從規(guī)則上來看，本輪脊柱國采淘汰率或將遠高于關節(jié)國采。

同時，國采辦也建議企業(yè)按實際服務能力供應相關區(qū)域，而不是為了能加入到A組一味的選擇供應全國。如果后期中標后不能供應全國，也將納入征信系統(tǒng)。

另外，對比此前關節(jié)國采的時間節(jié)點，脊柱國采2號文件或將在醫(yī)院報意向量后公示分組等信息，中選結果或于9月出爐。最快可能在今年年底前就有省份開始執(zhí)行，預計明年1月前后開始落地全國。

相比此前冠脈支架、骨科人工關節(jié)均超80%的價格降幅，此次骨科脊柱耗材集采也可能會有較大降幅。

從地方集采看，安徽于2021年7月完成了脊柱類耗材的第二輪降價，最高降幅近83%，平均降幅近55%，全國市場體量更大，預計平均降幅或更高。

在如此大的降幅下，如何保證集采中選產品降價不降質？對此，國家也再次進行回應。

7月22日，國家衛(wèi)健委在北京召開新聞發(fā)布會，介紹黨的十八大以來深化醫(yī)改工作進展成效。

會議上，國家藥監(jiān)局表示，今年以來，已經組織對國家集采中選的血管支架品種、人工關節(jié)等品種開展全覆蓋質量抽檢。截至目前，抽檢結果均為合格。

下一步，國家將持續(xù)強化中選產品質量監(jiān)管，切實做好集采中選藥品醫(yī)療器械質量監(jiān)管工作，繼續(xù)督促中選企業(yè)落實質量主體責任，積極配合有關部門進一步推進集采工作，加大執(zhí)法力度，更好地保障廣大人民群眾的用藥用械安全。

可以想象，本輪脊柱耗材集采結果落地后，中選產品將迎來更嚴格的監(jiān)管。想要參與其中的械企也應該做好準備了，價格進一步放低的同時還要保證質量，才不會在之后的環(huán)節(jié)中“翻車”。