近日，美國QT Imaging公司公布了旗下3D乳腺超聲診斷系統(tǒng)QTscan的一項盲法篩查試驗。數(shù)據(jù)顯示，QTscan超聲技術(shù)不遜于全視野數(shù)字乳腺X線攝影。

這項試驗于今年7月完成，選取了24名乳腺放射科醫(yī)師的數(shù)據(jù)，共計177例選定病例(32例正常；147例真實病變，包括癌癥和良性腫塊)。分析結(jié)果顯示，QTscan具有很高的靈敏度和特異性。具體數(shù)據(jù)未披露。據(jù)悉，這對具有遺傳風(fēng)險但不符合乳腺X線攝影條件的年輕女性的篩查指征有著重要價值。

QTscan是QT Imaging公司開發(fā)的一種無創(chuàng)乳腺成像工具，已獲批FDA，美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)為其提供了超過1500萬美元的研究資金。

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它利用透射超聲和反射超聲，提供高度互補協(xié)同的乳腺組織信息，生成具有較高準(zhǔn)確性和精確度的3D圖像，無需造影劑和輻射照射即可生成容積圖像。每個乳腺的成像時間平均為10分鐘。

QTscan的透射成像本質(zhì)上是定量的，因此提供了識別不同乳腺組織的信息。其在硬件和成像算法方面的開發(fā)，改進(jìn)了自然下垂?fàn)顟B(tài)下的乳腺組織可視化效果。

▲ QTscan信息在視覺上與組織學(xué)相

QTscan使用發(fā)射器/接收器陣列對和反射收發(fā)器來創(chuàng)建多模態(tài)系統(tǒng)(透射和反射)。當(dāng)發(fā)射器圍繞患者旋轉(zhuǎn)時，可獲得180°多個透射采集。來自反射換能器的反射數(shù)據(jù)在透射采集之間交錯，生成3D聲速圖像(speed-of-sound,SOS)和反射斷層圖像。

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由于這種創(chuàng)新的成像技術(shù)真正使用了3D數(shù)據(jù)采集和重建，因此QT算法能夠基于聲速系統(tǒng)表征及區(qū)別某些組織。

傳統(tǒng)的乳腺成像方式，比如X射線檢查，在對致密乳腺組織進(jìn)行成像時面臨巨大挑戰(zhàn)。這是因為惡性腫瘤可能看起來與正常的乳腺組織相似，在存在較多乳腺組織的情況下(比如致密型乳腺)，癌癥可能得以“隱藏”。

▲不同成像方式觀察到的同一患者的可疑腫塊

▲不同成像方式觀察到的浸潤性小葉癌

QT Imaging公司表示，QT技術(shù)能夠針對致密型乳腺成像，正在進(jìn)行的臨床試驗旨在確認(rèn) QTscan如何有效檢測可疑區(qū)域。

2020年9月，QT Imaging公司與TCL醫(yī)療達(dá)成合作，推動QTscan進(jìn)入中國及亞洲其他市場。

2021年9月，QT Imaging公司與TCL醫(yī)療旗下參股子公司——上海惠影醫(yī)療科技有限公司[TCL Healthcare Equipment (Shanghai) Co., Ltd.]共同出資，成立了科迪云影醫(yī)療科技(上海)有限公司，將研發(fā)、生產(chǎn)3D乳腺腫瘤診斷超聲系統(tǒng)，并在亞洲超過19個國家和地區(qū)進(jìn)行銷售。

目前，QTscan已出現(xiàn)在TCL醫(yī)療官網(wǎng)，但尚未在中國上市。

《中國女性乳腺癌篩查指南(2022年版)》指出，從乳腺癌患病年齡、乳腺的致密度、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)、檢查的輻射及舒適度等各個方面考慮，乳腺超聲在乳腺癌篩查方面顯著優(yōu)于乳腺X線檢查。希望這款新型乳腺診斷系統(tǒng)能夠在不久的將來登陸國內(nèi)市場，為更多女性帶來福音。