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FFRangio：美敦力冠脈領(lǐng)域新布局--獲得近40億收購權(quán)

日期:2022-07-19

美敦力宣布與CathWorks達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，旨在改變冠狀動脈疾病 (CAD) 的診斷和治療方式。自 2018 年以來，美敦力一直持有CathWorks的少數(shù)股權(quán)。

協(xié)議規(guī)定：

美敦力將投入高達(dá) 7500 萬美元，與CathWorks立即開始在美國、歐洲和日本銷售和推廣FFRangio。
美敦力將有權(quán)收購 CathWorks。如果美敦力選擇不行使選擇權(quán)，CathWorks 還將有權(quán)迫使美敦力收購該公司。收購選擇權(quán)協(xié)議將于 2027 年 7 月到期，估計(jì)收購金額高達(dá) 5.85 億美元。

美敦力高管評價(jià)：

“數(shù)據(jù)和AI 支持的技術(shù)已被證明可以推動整個(gè)醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)的工作流程和患者結(jié)果的改善。特別是在心臟病學(xué)方面，這些新技術(shù)的進(jìn)步為臨床醫(yī)生提供了獲得更多信息的機(jī)會，以改善和改進(jìn)CAD患者的診斷和治療，我們很高興與CathWorks合作，為我們的客戶提供 FFRangio。我們堅(jiān)信這項(xiàng)技術(shù)的潛力，并致力于加強(qiáng)我們與CathWorks的關(guān)系，以提供從診斷到治療的全新創(chuàng)新技術(shù)和解決方案?！?

-----?Jason Weidman? ?冠狀動脈和腎臟去神經(jīng)術(shù)業(yè)務(wù)高級副總裁兼總裁

美敦力之所以愿意與CathWorks簽到了戰(zhàn)略協(xié)議，并簽訂苛刻未來收購條款，是因?yàn)槊蓝亓吹?strong style='margin: 0px; padding: 0px; color: rgb(51, 51, 51); font-family: mp-quote, -apple-system-font, BlinkMacSystemFont, "Helvetica Neue", "PingFang SC", "Hiragino Sans GB", "Microsoft YaHei UI", "Microsoft YaHei", Arial, sans-serif; font-style: normal; font-variant-ligatures: normal; font-variant-caps: normal; letter-spacing: normal; orphans: 2; text-align: justify; text-indent: 34px; text-transform: none; white-space: normal; widows: 2; word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px; text-decoration-style: initial; text-decoration-color: initial;'>FFRangio有望顛覆傳統(tǒng)基于導(dǎo)線的分?jǐn)?shù)流量儲備 (FFR) ，并且有望擴(kuò)大傳統(tǒng)FFR細(xì)分市場潛力。與傳統(tǒng)的 FFR 相比，FFRangio結(jié)合了人工智能 (AI) 和先進(jìn)的計(jì)算科學(xué)，可以從常規(guī)血管造影（X 射線）中獲得快速可靠的 FFR 值，無需藥物刺激和侵入性壓力導(dǎo)絲。

根據(jù)美敦力介紹FFRangio臨床效果非常出色，其診斷準(zhǔn)確性為 93%，敏感性為 91%，特異性為 94%。（臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在“Journal of the American College of Cardiology ”）

FFRangio

?FFRangio是另一種基于冠狀動脈造影衍生的FFR技術(shù)，它可以使用血管造影在心外膜的任何位置生成一個(gè)完整的三維冠狀動脈樹。隨后進(jìn)行血流動力學(xué)評估，根據(jù)血管的長度和直徑估計(jì)血管阻力，并且通過評估微循環(huán)床阻力估計(jì)正常的最大血流量，然后評估狹窄和“健康”冠狀樹的流量比率，最后生成一個(gè)有顏色的映射網(wǎng)格并顯示每個(gè)位置的FFR值。

FFRangio工作流程：

基于人工智能的平臺將2D血管造影轉(zhuǎn)換為冠狀動脈樹的精確數(shù)字3D模型

通過高級算法評估堵塞、3D QCA和每個(gè)血管沿線的流動阻力

使用經(jīng)驗(yàn)證的科學(xué)原理，快速壓力流分析計(jì)算冠狀動脈樹每個(gè)點(diǎn)的FFR值，判斷出可能需要干預(yù)的部分。

FFRangio臨床研究

FAST-FFR研究是一項(xiàng)前瞻性、觀察性、多中心、國際性臨床試驗(yàn)，旨在與標(biāo)準(zhǔn)FFR比較FFRangio的準(zhǔn)確性。

FAST-FFR研究共入組380例受試者，入組標(biāo)準(zhǔn)如下：診斷為穩(wěn)定型心絞痛、不穩(wěn)定型心絞痛或急性非ST段抬高型心肌梗死的患者，已進(jìn)行冠脈造影檢查，對冠脈狹窄病變進(jìn)行侵入性FFR測量。每個(gè)受試者將接受標(biāo)準(zhǔn)的侵入性FFR檢查和FFRangio。

研究的主要評價(jià)指標(biāo)為：與標(biāo)準(zhǔn)FFR相比， FFRangio的敏感性和特異性。研究的次要評價(jià)指標(biāo)為：FFRangio的診斷準(zhǔn)確性，FFRangio與FFR的相關(guān)性，FFRangio使用的成功率。

研究結(jié)果顯示FFRangio具有非常高的靈敏度、特異性和診斷準(zhǔn)確性。FFRangio和標(biāo)準(zhǔn)的FFR有高度相關(guān)性。

CathWorks

Cathworks是一家總部位于以色列的醫(yī)療技術(shù)公司，致力于應(yīng)用先進(jìn)的計(jì)算科學(xué)平臺來優(yōu)化指導(dǎo)PCI治療決策，并將冠狀動脈造影從可視化評估提升為醫(yī)師基于FFR的客觀決策工具。FFR指導(dǎo)下的PCI決策為冠狀動脈疾病患者提供了顯著的臨床效益，為患者節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用。Cathworks致力于將FFRangio推向臨床市場，為每一個(gè)患者提供快速、準(zhǔn)確和客觀的FFR指導(dǎo)。

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