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女性健康賽道企業IPO注冊獲同意

日期:2022-07-08

2022年7月5日，中國證監會（以下簡稱“監證會”）發布消息稱，證監會收到上海證券交易報送的關于南京麥瀾德醫療科技股份有限公司（以下簡稱“麥瀾德”）首次公開發行股票并在科創板上市的審核意見及注冊申請文件。經審閱上海證券交易所審核意見及公司注冊申請文件，證監會同意麥瀾德首次公開發行股票的注冊申請。

（圖片來源：監證會網站）

公司業務與產品

麥瀾德成立于2013年，注冊資本為7500萬元，主要從事盆底及產后康復領域相關產品的研發、生產、銷售和服務，相關產品主要有盆底及產后康復設備、耗材及配件、信息化產品等，廣泛應用于醫療機構的婦產科、婦保科、婦科、盆底康復中心以及月子中心、產后恢復中心、母嬰中心等專業機構。

（1）公司主營業務發展、主要產品的演變情況

①早期創業階段（2013年至2015年）

在此階段，公司確立了聚焦于女性盆底康復診療領域的戰略定位，圍繞女性盆底疾病進行產品研發和技術創新，并積極進行市場布局，正式進入盆底及產后康復市場。在此期間，公司取得盆底表面肌電分析及生物反饋訓練系統、生物刺激反饋儀、陰道電極、一次性陰道電極等盆底及產后康復產品的醫療器械注冊證，并開始生產、銷售該等產品。

②培育發展階段（2016年至2017年）

在此階段，公司持續加大技術創新和產品研發投入，不斷提升產品性能和質量水平并拓寬產品線，進一步豐富盆底及產后康復產品的功能，加速全面市場布局。在此期間，公司逐步完成核心產品的技術積累，初步建立覆蓋主要區域的營銷網絡體系，完成新廠區生產線的建設并投產，形成了規模化的研發、生產和銷售能力。

③創新發展階段（2018年至今）

經過多年的技術積累和營銷網絡建設，公司進入了創新發展階段。在此階段，公司盆底及產后康復領域的產品線更為豐富，市場區域已覆蓋全國31個省、自治區和直轄市。公司確立“專注于女性健康與美”的戰略定位，逐步拓展產品線，推出了女性生殖康復、營養及健康管理等領域的新產品，如超聲波子宮復舊儀、電超聲治療儀、人體成分健康管理分析儀等。在此期間，公司被認定為“2018年度南京市瞪羚企業”、“江蘇省工業設計中心”、“江蘇省盆底康復工程技術研究中心”、“專精特新‘小巨人’企業”、“蘇南國家自主創新示范區潛在獨角獸企業”、“蘇南國家自主創新示范區瞪羚企業”。

（2）公司主要產品情況

公司目前主要從事盆底及產后康復領域相關產品的研發、生產、銷售和服務，主要產品可分為盆底及產后康復設備、耗材及配件和其他產品，具體情況如下：

主要產品			功能及用途	產品圖例	產品類別
盆底及產后康復設備	盆底診療系列	生物刺激反饋儀	主要應用于婦產科、盆底康復中心、泌尿消化等醫院科室，用于尿失禁、盆腔臟器脫垂、腹直肌分離、功能性排便障礙等疾病或癥狀的評估與治療以及盆底手術前后的評估、輔助治療		醫療器械
	盆底診療系列	便攜式生物刺激反饋儀			醫療器械
	產后恢復系列	盆底訓練儀	主要應用于月子中心、產后恢復中心、母嬰中心等專業機構，用于尿控維養、盆腔支持重建、產后恢復等訓練		非醫療器械
	產后恢復系列	便攜式產后恢復儀	主要應用于月子中心、產后恢復中心、母嬰中心等專業機構，用于尿控維養、盆腔支持重建、產后恢復等訓練		非醫療器械
	家用系列	盆底生物刺激反饋儀	主要應用于患者居家進行盆底康復治療		醫療器械
耗材及配件		陰道電極	配套盆底及產后康復設備使用，用于盆底及產后康復設備與盆底肌之間電刺激和生物反饋信號的傳遞		醫療器械
		一次性使用陰道電極			醫療器械
		陰道探頭			非醫療器械

（數據來源：招股說明書）

收入與客戶

（1）公司主營業務收入構成

（2）主要客戶情況

單位：萬元

2021年
序號	客戶名稱	銷售金額	占主營業務收入比例
1	成都元朝科技發展有限公司	1,433.81	4.23%
	成都格蕾熱健康管理有限公司	92.55	0.27%
	成都利安惠科技有限公司	141.49	0.42%
	四川瀾婷科技發展有限公司	133.32	0.39%
	小計	1,801.16	5.32%
2	鄭州海匯醫療設備有限公司	1,439.93	4.25%
	鄭州海匯醫療科技有限公司	251.53	0.74%
	河南豐沛醫療器械有限公司	48.10	0.14%
	小計	1,739.57	5.14%
3	河北霖厚商貿有限公司	972.96	2.87%
	河北迅伍科技有限公司	65.49	0.19%
	小計	1,038.45	3.07%
4	貴州鴻業智成醫療科技有限公司	677.87	2.00%
	貴州新博朗醫療科技有限公司	163.32	0.48%
	貴州福佑康健醫療科技有限公司	76.29	0.23%
	小計	917.49	2.71%
5	南京樂風醫療科技有限公司	664.72	1.96%
	安徽婭今商貿有限公司	75.38	0.22%
	南京見康見美醫院管理有限公司	62.43	0.18%
	小計	802.53	2.37%
合計		6,299.20	18.60%

單位：萬元

2020年
序號	客戶名稱	銷售金額	占主營業務收入比例
1	成都元朝科技發展有限公司	1,423.81	4.26%
	成都格蕾熱健康管理有限公司	211.88	0.63%
	成都利安惠科技有限公司	180.64	0.54%
	四川瀾婷科技發展有限公司	125.72	0.38%
	小計	1,942.05	5.81%
2	鄭州海匯醫療設備有限公司	1,628.57	4.87%
	河南中瀚醫療器械有限公司	47.92	0.14%
	河南豐沛醫療器械有限公司	27.88	0.08%
	小計	1,704.36	5.10%
3	淄博藍絲帶健康管理有限公司	1,391.21	4.16%
4	河北霖厚商貿有限公司	749.82	2.24%
	河北迅伍科技有限公司	141.32	0.42%
	小計	891.14	2.67%
5	南京樂風醫療科技有限公司	324.31	0.97%
	安徽婭今商貿有限公司	183.79	0.55%
	南京見康見美醫院管理有限公司	173.79	0.52%
	小計	681.88	2.04%
合計		6,610.65	19.77%

（數據來源：招股說明書）

行業競爭態勢

（1）同行業可比公司基本情況

麥瀾德聚焦于女性全生命周期的常見病、多發病進行產品研發和技術創新，主要從事盆底及產后康復領域相關產品的研發、生產、銷售和服務，同行業可比公司包括深圳普門科技股份有限公司、南京偉思醫療科技股份有限公司、河南翔宇醫療設備股份有限公司、廣州龍之杰科技有限公司、廣州市杉山醫療器械實業有限公司等。

①深圳普門科技股份有限公司

該公司成立于2008年1月，注冊資本42,220萬元，主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，專注于治療與康復解決方案和體外診斷產品線的開發及技術創新，主要產品覆蓋治療與康復、體外診斷兩大領域。

②南京偉思醫療科技股份有限公司

該公司成立于2001年1月，注冊資本6,834.6667萬元，主要從事康復醫療器械的研發、生產和銷售，致力于在盆底及產后康復、神經康復、精神康復等細分領域為醫療及專業機構提供安全有效的康復醫療產品及整體解決方案，主要產品為電刺激類、磁刺激類、電生理類設備、耗材及配件等康復醫療器械及產品。

③河南翔宇醫療設備股份有限公司

該公司成立于2002年3月，注冊資本16,000萬元，致力于疼痛康復、神經康復、骨科康復、產后康復、醫養結合等領域智能康復設備的自主研發、生產與銷售，主要產品涵蓋康復評定、訓練、理療等康復醫療器械主要領域，為全國各級醫療機構、養老機構、殘疾人康復中心、福利院、教育系統等機構以及家庭提供系列康復產品及整體解決方案。

④廣州龍之杰科技有限公司

該公司成立于2000年1月，注冊資本10,411.7647萬元，主要從事康復理療醫療器械的研發、生產和銷售，主要產品涵蓋疼痛康復、神經康復、孕產康復、骨科康復、養老康復、重癥康復等領域，主要用戶為醫療機構、康復機構、體育訓練機構等專業機構。

⑤廣州市杉山醫療器械實業有限公司

該公司成立于1997年9月，注冊資本150萬元，專業從事醫療器械研究、開發、生產、銷售和國際貿易，主要產品為低頻神經肌肉治療儀、婦女電生理康復系列、術中監測及修復系列、耗材等。該公司為ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的PHENIX系列醫療設備在國內的代理商。

（2）同行業可比公司研發投入情況

公司名稱	研發投入（萬元）			研發投入占營業收入的比例
公司名稱	2021年1-6月	2020年度	2019年度	2021年1-6月	2020年度	2019年度
普門科技	7,112.48	10,333.05	7,792.17	19.97%	18.66%	18.44%
偉思醫療	2,812.05	3,428.74	2,738.35	14.69%	9.06%	8.59%
翔宇醫療	2,925.25	5,155.14	4,149.31	13.49%	10.40%	9.71%
龍之杰	2,180.20	4,913.08	4,437.17	5.21%	6.43%	6.44%
麥瀾德	1,678.55	4,135.11	2,542.24	10.89%	12.29%	9.94%

（數據來源：招股說明書）

（3）同行業可比公司關鍵業務數據及指標對比情況

公司名稱	主營業務收入（萬元）			主營業務毛利率
公司名稱	2021年1-6月	2020年度	2019年度	2021年1-6月	2020年度	2019年度
普門科技	9,155.59	15,763.75	13,301.72	69.32%	75.47%	76.32%
翔宇醫療	20,970.48	49,124.04	42,302.44	73.53%	67.71%	66.37%
偉思醫療	19,081.45	37,662.54	31,702.58	69.39%	73.57%	73.70%
龍之杰	9,708.35	16,671.29	16,785.58	65.87%	63.19%	71.44%
麥瀾德	15,276.89	33,434.67	25,384.42	74.25%	76.17%	80.16%

注：（1）杉山醫療為非上市公司，無法通過公開渠道獲得其營業收入、主營業務毛利率相關數據；（2）龍之杰為上市公司誠益通的子公司，其營業收入、毛利率相關數據為誠益通年度報告披露的康復醫療器械相關數據；（3）普門科技主營業務收入、毛利率相關數據為其年度報告披露的治療與康復類板塊相關數據。

（4）同行業可比公司銷售模式對比

公司名稱	銷售模式	間接客戶/經銷商數量
普門科技	普門科技采取以間接銷售為主、直接銷售為輔的銷售模式2018年、2019年上半年，普門科技間接銷售收入金額占主營業務收入比例分別為94.15%和98.98%	2018年間接銷售客戶1,166家、 2019年1-6月間接銷售客戶896家
偉思醫療	產品銷售采取以經銷為主，電話、電商及直銷模式為輔的銷售模式。2018年、2019年，偉思醫療經銷收入金額占主營業務收入比例分別為99.48%和99.09%	2018年期末存續經銷商827家、 2019年期末存續經銷商796家
翔宇醫療	翔宇醫療銷售模式以間接銷售為主、直接銷售及電商銷售模式為輔。2018年、2019年、2020年上半年，翔宇醫療間接銷售收入金額占主營業務收入比例分別為82.69%、81.87%和78.47%	2018年間接銷售客戶4,286家、 2019年間接銷售客戶4,807家
麥瀾德	公司實行“經銷為主、直銷為輔”的銷售模式。2018年、2019年、2020年及2021年1-6月，公司的經銷收入占主營業務收入的比例分別為79.36%、72.94%、76.80%和82.51%。	2018年經銷商431家、2019年經銷商726家、2020年經銷商1,040家、2021年1-6月經銷商850家

注1：發行人經銷商數量統計僅考慮當期與發行人發生交易的經銷商數量且未考慮同一控制下公司合并事項。

注2：上表中同行業可比公司間接銷售/經銷收入占比和間接客戶/經銷商數量均來源于其上市時的招股說明書，同行業可比公司上市后的定期報告等資料中未披露間接銷售/經銷收入占比和間接客戶/經銷商數量，故無法獲取其報告期內完整的可比數據。

（數據來源：招股說明書）

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