日前，器械之家獲悉，西門子醫(yī)療研發(fā)的新型磁共振Magnetom Free.Star正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)注冊，在美國正式上市。

據(jù)了解，Magnetom Free.Star磁共振是西門子醫(yī)療繼MAGNETOM Free.Max之后，High-V MR平臺的第二臺MRI。是西門子制造的最小、最輕便以及最具經(jīng)濟(jì)成本的MRI。該設(shè)備重量為3.3噸，場強(qiáng)為0.55T高度不到80英寸，是其有史以來最小、最輕的全身磁共振成像系統(tǒng)。

此外，它只需要不到1升的液態(tài)氦，且沒有失超管，與傳統(tǒng)掃描儀相比，MAGNETOM Free.STAR 降低的能耗使總生命周期成本降低了 30% 以上，其 Deep Resolve 算法執(zhí)行有針對性的圖像處理，可以生成和以往高唱腔磁共振相媲美的圖像。

超導(dǎo)磁共振是最復(fù)雜的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之一，是歷經(jīng)5任諾貝爾獎(jiǎng)獲得者才最終用于臨床醫(yī)學(xué)利器。20世紀(jì)80年代，當(dāng)?shù)谝慌瑢?dǎo)磁共振逐步開始走向成熟，西門子第一款醫(yī)學(xué)影像超導(dǎo)磁共振MAGNETOM也于1983年正式發(fā)售，而磁共振的故事也從這里開始。西門子作為高端影像巨頭之一，從7T磁共振獲得歐盟CE和美國FDA認(rèn)證，再到10.5T磁共振和11.7T磁共振裝機(jī)測試，證明了其實(shí)至名歸。

但是做最高場強(qiáng)的磁共振，從來都不是西門子的目的。設(shè)備應(yīng)該為臨床和診斷服務(wù)。為此，西門子在把高場強(qiáng)做到極致的同時(shí)，也把目光投向了一個(gè)被忽略，卻有可能巨大潛力的領(lǐng)域——中等場強(qiáng)超導(dǎo)磁共振。

20多年來MRI的臨床標(biāo)注一直是1.5T或3T，而Magnetom Free.Max所采用的核磁場強(qiáng)為0.55T，也是目前產(chǎn)品中最低的。一般磁場越高的設(shè)備其體積重量所需的場地就越大，也需要更多的維護(hù)成本（一般一年大概在20萬以上），因此只能安裝在一樓。雖然磁場越強(qiáng)的儀器，圖像就越清晰，但是核磁共振圖像主要是看對比度，何況幾倍的磁場增強(qiáng)帶來的可能是幾十倍的成本增長，考慮到性價(jià)比，0.5~1T的設(shè)備是首選。

據(jù)了解，此次獲批這款產(chǎn)品是西門子醫(yī)療西門子醫(yī)療繼MAGNETOM Free.Max之后，High-V MR平臺的第二臺MRI。是西門子制造的最小、最輕便以及最具經(jīng)濟(jì)成本的MRI。

該設(shè)備重量為3.3噸，場強(qiáng)為0.55T高度不到80英寸，是其有史以來最小、最輕的全身磁共振成像系統(tǒng)。其運(yùn)輸高度不到2米，占地面積僅23m2，可以安裝在以前無法使用MRI的地方。它的孔徑達(dá)80厘米，是西門子醫(yī)療目前孔徑最大的全身型磁共振產(chǎn)品。

除此之外，Magnetom Free.Star也是一個(gè)環(huán)保的選擇，相較于以往市面上的MR掃描儀數(shù)百升的液氦，而它只需要不到1升的液態(tài)氦就可以達(dá)到冷卻磁體的作用，且沒有失超管，與傳統(tǒng)掃描儀相比，MAGNETOM Free.STAR 降低的能耗使總生命周期成本降低了 30% 以上。

據(jù)悉，Magnetom Free.Star結(jié)合了新的 High-V MRI 平臺的所有技術(shù)創(chuàng)新。其搭載了新型超導(dǎo)磁體即DryCool技術(shù)，該技術(shù)歷經(jīng)了7年的研究，開發(fā)了新的超導(dǎo)磁體和制冷設(shè)備，大大減少了液氦的用量。

同時(shí)得益于 Deep Resolve Sharp 等基于 AI 的重建算法，0.55 T的場強(qiáng)提供了高診斷價(jià)值。同時(shí)Deep Resolve 算法可執(zhí)行有針對性的圖像處理，可以生成和以往高場強(qiáng)磁共振相媲美的圖像，為植入物和肺部成像等臨床領(lǐng)域提供了優(yōu)勢。此外myExam Companion 等數(shù)字創(chuàng)新大大簡化了掃描儀的操作和調(diào)整，旨在使沒有經(jīng)驗(yàn)的操作員更容易使用它。

同時(shí)還可以通過遠(yuǎn)程掃描服務(wù) WeScan 和遠(yuǎn)程讀取和報(bào)告服務(wù)來支持 Magnetom Free.Star 的運(yùn)行。這些可選的遠(yuǎn)程服務(wù)可以支持醫(yī)療保健提供者遠(yuǎn)程操作 MRI 掃描儀和遠(yuǎn)程診斷臨床圖像。

在此前，第一臺Magnetom Free.Max已經(jīng)安裝在德國埃朗根大學(xué)醫(yī)院(Erlangen University Hospital)，已有眾多肺部疾病患者接受了檢查。該設(shè)備攜帶的High-V MRI技術(shù)，可以提供了內(nèi)在的物理優(yōu)勢，減少金屬變形，從而大大提高植入物成像的診斷能力。該醫(yī)院的Rafael Heiss博士表示，這款產(chǎn)品應(yīng)用范圍廣泛，特別是肺部成像能力令人興奮，同時(shí)還具有應(yīng)用于新冠患者的巨大潛力。

在新冠肺炎流行期間愛爾蘭根大學(xué)放射研究所，Sebastian Bickelhaupt等人使用Free.Max對新冠肺炎愈后志愿者進(jìn)行了肺部隨訪研究，看見了以前磁共振無法看見的影像。根據(jù)得到的圖像顯示，Magnetom Free.Max 的肺部成像和CT具有高度的一致性。對同一志愿者M(jìn)agnetom Free.Max 在不同時(shí)間的重復(fù)成像也具有很好的一致性。在研究過程中該設(shè)備還意外的發(fā)現(xiàn)了部分患者的肺部結(jié)節(jié)和纖維化。

此外西門子醫(yī)療磁共振成像部門執(zhí)行副總裁Arthur Kaindl也曾表示，通過采用創(chuàng)新的數(shù)字解決方案，比如新型Deep Resolve，Magnetom Free.Max能夠提供以前只能在更高場強(qiáng)下才能實(shí)現(xiàn)的圖像質(zhì)量，Deep Resolve使用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)將較低的輸入信號生成高分辨率圖像，從而提供出色的診斷圖像并加快掃描過程。

2022年2月15日，西門子醫(yī)療通過網(wǎng)絡(luò)線上形式召開了2022年股東大會。期間，股東大會還宣布了西門子醫(yī)療下一階段的全球布局。從其最新布局來看，以中國和印度為代表的亞太地區(qū)將成為西門子醫(yī)療未來發(fā)展的重要陣地。

目前，西門子醫(yī)療主要由影像、診斷、臨床治療以及瓦里安四大板塊的業(yè)務(wù)。根據(jù)去年年報(bào)，西門子醫(yī)療總營收180億歐元，同比增長24%，主要得益于新冠紅利及瓦里安收購。西門子醫(yī)療CEO Bernd Montag表示，西門子醫(yī)療將加強(qiáng)研發(fā)，進(jìn)一步布局全球市場，并提高2022財(cái)年業(yè)績預(yù)期，預(yù)計(jì)公司全年整體營收同比增長在3%至5%之間（此前：0%至2%）。強(qiáng)勁的財(cái)務(wù)增長也為未來的超聲布局提供了底氣。

同時(shí)近期西門子醫(yī)療也不斷宣布了在醫(yī)療領(lǐng)域的多點(diǎn)布局，如Intuitive（直觀）機(jī)器人輔助支氣管鏡檢查的Ion?腔內(nèi)系統(tǒng)與西門子醫(yī)療Cios Spin移動(dòng)錐束CT成像?(CBCT)相結(jié)合的技術(shù)獲批FDA，這一集成技術(shù)有望使肺活檢診斷率提高了約10%。

以及近期西門子醫(yī)療首席財(cái)務(wù)官Jochen Schmitz于6月28日（星期二）證實(shí)稱該公司：“已經(jīng)在去年年底重新定位了超聲業(yè)務(wù)，并正在大力投資該業(yè)務(wù)。”

在此之前，去年4月12日曾有消息傳出，西門子醫(yī)療正在考慮出售其超聲業(yè)務(wù)，當(dāng)時(shí)該部門估值約為10億美元，去年的收益為4億歐元（約4.2084億美元）與公司的其他部門相比，這個(gè)數(shù)字較小，這也引發(fā)了人們對部門即將出售的預(yù)期。

——

高性能、低場強(qiáng)的磁共振系統(tǒng)不僅能夠?qū)崿F(xiàn)對人體更優(yōu)質(zhì)的成像，而且與介入設(shè)備更加兼容，搭載各種前沿技術(shù)，看起來更具成本效益。對于裝有心臟起搏器的患者，低場強(qiáng)磁共振也更加安全，噪音更小，并且便于安裝及維護(hù)。Magnetom Free.Star這樣的中等場強(qiáng)超導(dǎo)磁共振又是否會大放異彩；我們拭目以待。