新冠海內外市場增長乏力，IVD行業的下一個未來在何處？

01、一季度凈利黑馬，銷售結構引關注? ? ? ? ? ? ?

今年一季度，體外診斷行業的業績榜單再次發生變化。安旭生物以凈利潤26.82億元的成績，超越邁瑞醫療，成為主營業務為IVD的上市企業中賺錢最多的企業。

6月20日，安旭生物發布一份醫療器械創新網活動記錄表，對公司銷售結構、產能利用率、后疫情時代利潤增長點等問題作出回應。

2021年11月18日，安旭生物登陸科創板上市，同一天，其新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原自測試劑獲得歐盟CE認證。

抗原試劑給業績帶來大幅增長。2022年第一季度公司實現營收54.74億元，同比增長2763.42%；凈利潤26.82億元，同比增長3147.87%，單季度營收和凈利潤，均已達到2021全年的3倍以上。

據安旭生物披露，新冠疫情前，公司拳頭產品為毒品檢測系列產品。檢測手段包括唾液檢測、尿液檢測、全血檢測、毛發檢測和粉末檢測等，為全球毒品快速檢測提供產品和解決方案，產品品種數量居于全球前列。疫情前公司整體產品綜合毛利率在50%左右。

值得關注的是，截至2022年第一季度末，公司新冠方面業務收入占公司總營業收入的99.56%。

今年2月，安旭生物在接受投資者調研時曾表示，公司新冠產品主要在加拿大、澳洲、歐盟等區域銷售，平均銷售價格1-2美金。目前，測試盒月產能預計2.6億人份左右，測試筆月產能預計5000萬人份左右。

02、當黑天鵝飛走，企業還剩下什么？? ? ? ? ? ? ?

雖然安旭生物今年一季度的業績表頗為亮眼，但銷售結構嚴重依賴新冠業務的問題，也引起投資者的疑慮。新冠檢測業務收入壓縮后，企業是否還能保持業績正增長？新的利潤增長點在哪里？

6月3日，安旭生物發布公告表示，公司擬使用自有資金與中傳金控合作成立產業基金，主要投資處于創業期、成長期的醫藥、大健康、生物醫藥等領域企業或項目，其中公司擬以自有資金認繳出資不超過人民幣5億元，出資比例占基金出資總額的50%。

在近期舉行的投資者調研活動中，安旭生物指出，公司全資子公司在生物原料、醫用塑料件上提供自供，產業鏈對外依賴性相對較少。除了自供外，未來生物原料將針對市場需求進行新產品研發和對外銷售。

目前安旭生物已有毒品檢測、傳染病檢測、慢性病檢測、妊娠檢測、腫瘤檢測、心肌檢測、生化檢測、過敏原檢測等八大領域的POCT試劑。其中，非新冠檢測產品保持每年20%左右的遞增。

后疫情時代，新冠病毒可能會和其他呼吸道疾病病毒一樣長期存在。公司會研發“二合一”或者“三合一”的聯檢試劑，同時檢測多種呼吸道疾病，比如新冠、流感、呼吸道合胞等。其中“新型冠狀病毒和甲乙型流感抗原鼻腔檢測試劑盒（筆型）” 已獲得歐盟CE認證，并在多國申請注冊證書。藥物方面，關注新冠小分子藥物、抗體藥物，尋找好的參與機會。

03、市場增長疲累，未來要到何處尋？? ? ? ? ? ? ?

IVD行業的增長頹勢似乎早已暗自顯現。

海關統計數據顯示，今年3-5月，新冠試劑出口貨值持續下降，5月僅為13.94億元，還不到1月出口貨值的十分之一。

據證券時報報道，一些放松防疫國家對我國新冠試劑的進口量有較大幅度下降，此外，價格戰也在海外上演，抗原試劑售價在快速下降。

在國內，新冠檢測剛剛經歷了第五輪調價，國家規定，核酸檢測單人單檢降至不高于每人份16元，多人混檢降至不高于每人份5元，部分地區將多人混檢降至每人份3塊多，而抗原試劑早在一月前就已出現2塊多的超低報價。一批企業因掛網價過高被移出競爭序列。

與此同時，15分鐘核酸采樣圈帶來的檢測熱潮也在降溫。

6月9日，國務院聯防聯控機制發布會上明確，沒有發生疫情，也沒有輸入風險的地方，查驗核酸不應該成為一種常態。一周多以來，多地陸續取消區域常態化核酸檢測。

企業也在積極尋找新出口。

明德生物6月16日披露的醫療器械創新網活動表中表示，未來隨著疫情的結束，公司戰略重心將重新調整至新冠核酸檢測試劑外的其他業務板塊。此前利用公共衛生事件的機會積累了大量現金，將積極投入研發并尋求外延式發展的機會，通過投資和收并購等方式進入體外診斷上游原材料、納米孔測序、多組學檢測等尖端技術領域。

東方生物6月14日在投資者互動平臺表示，公司美國、英國子公司生產布局正有序推進中。2022年公司將充分利用新冠檢測試劑帶來的行業影響力，大力拓展國內外戰略合作新客戶，已合作戰略客戶全面延伸到中長期戰略合作，力爭將原有業務即POCT快速診斷平臺、分子診斷平臺、液態生物芯片等已儲備的數百種產品，全面嫁接到戰略合作伙伴，全面推向國內外市場，盡快投產見效。

后疫情時代中，IVD企業能否將此前積攢的資本和資源，快速轉化為新的增長勢能，誰能在新的戰場勝出，還要留待時間檢驗。