GE作為全球醫(yī)學(xué)影像霸主，在投資方面出手并不多。GE所在的醫(yī)學(xué)影像市場大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備進(jìn)入技術(shù)靜默期，需要提前布局的顛覆性技術(shù)并不多。

但鮮少出手的GE醫(yī)療這次直接投資了一家競對，GE的初代掌上超聲在2009年就已獲批，2021年加碼推出的Vscan Air，上市一年賣出3萬臺。

在掌上超聲領(lǐng)域，已經(jīng)有著多年的經(jīng)驗(yàn)的GE為什么會選擇投資一家來自以色列的競對？GE醫(yī)療的接連投入是否意味著這個賽道正在逐漸升溫？

掌上超聲曾經(jīng)一度火熱，這個賽道曾誕生多個獨(dú)角獸，海外有復(fù)星7億元投資的Butterfly Network，國內(nèi)也有多家企業(yè)拿到融資。

兩年前，有投資人為了驗(yàn)證掌上超聲項(xiàng)目，到成都都江堰的衛(wèi)生院待了一天，驗(yàn)證基層醫(yī)生每天要多少次用到掌上超聲，他還記得當(dāng)時一名基層醫(yī)生接待了超過80名患者，這個數(shù)字超過他的預(yù)期，但他出于掌上超聲能否在付費(fèi)能力更高的大醫(yī)院落地的疑慮，他最后沒有出手。

而后，Butterfly Network在海外并沒有一路飛升，成立以來一直處于持續(xù)虧損中，雖然在2021年通過SPAC上市，但股價持續(xù)走低，目前市值6.8億美元。Butterfly截至2021年12月31日的全年收入為6260萬美元，全年凈虧損3240萬美元；而2020年全年凈虧損1.6億美元。

掌上超聲全球市場規(guī)模預(yù)估超過千億美元，當(dāng)下，GE重新看好掌上超聲用于家庭場景和Butterfly Network的虧損的收窄，意味著掌上超聲行業(yè)正在逐漸升溫。

隨著國內(nèi)掌上超聲企業(yè)拿到注冊證超一年，在商業(yè)化上開始試水，國內(nèi)掌上超聲企業(yè)發(fā)生哪些變化？動脈網(wǎng)進(jìn)行了分析。

獲得GE青睞的Pulsenmore此前并不是最出名的市場參與者，Pulsenmore 2015年成立于以色列。除了GE，富士也曾在早期投資過Pulsenmore。

能夠獲得兩大影像巨頭的看好，Pulsenmore的創(chuàng)新之處在于打破了傳統(tǒng)掌上超聲的形態(tài)，并且成功將超聲產(chǎn)品在家庭場景中商業(yè)化。

從商業(yè)模式上，Pulsenmore并不直接出售給C端用戶，而是與以色列最大的HMO Clalit Health Services合作，為其會員提供服務(wù)。Clalit Health Services擁有大約460萬投保會員。這項(xiàng)多年期協(xié)議將為成千上萬的懷孕會員提供Pulsenmore的產(chǎn)品。目前這也是Pulsenmore主要的營收來源。

雖然Pulsenmore在營收業(yè)績上仍然處于虧損中，但打通了支付、遠(yuǎn)程診療的家庭場景未來有很大的商業(yè)化潛力。GE投資后還將協(xié)助Pulsenmore在美國獲批，并且在歐洲以及其他市場分銷其產(chǎn)品。

在產(chǎn)品形態(tài)和設(shè)計上，Pulsenmore的產(chǎn)品形態(tài)融合了超聲探頭和手機(jī)，降低了超聲的使用門檻。Pulsenmore產(chǎn)品可以直接與智能手機(jī)連接，用戶可以根據(jù)智能手機(jī)上的指導(dǎo)完成自主掃描。當(dāng)孕婦在家中感到異常的時候，可以使用掌上超聲進(jìn)行檢測，檢查結(jié)果會自動發(fā)送到醫(yī)生處，當(dāng)需要進(jìn)一步干預(yù)時，醫(yī)生可以直接聯(lián)系患者來到醫(yī)院。

超聲診斷雖然是一種安全、高效的診斷工具，但是操作者需要多年的培訓(xùn)才能掌握，大型的超聲設(shè)備僅供訓(xùn)練有素、高度專業(yè)化的技術(shù)人員使用。

Pulsenmore產(chǎn)品利用與智能手機(jī)相連這一優(yōu)勢，降低了掌上超聲的使用門檻。

Pulsenmore第三大創(chuàng)新點(diǎn)在于建立了家用掌上超聲的遠(yuǎn)程診斷體系。

深至科技聯(lián)合創(chuàng)始人張志遵表示：“孕婦可以在家檢查，同時超聲采集到畫面可以同步分享給醫(yī)生，Pulsenmore有一個流暢的遠(yuǎn)程診斷體系讓孕婦可以在家完成初診。”

對于國內(nèi)掌上超聲創(chuàng)業(yè)者來說，Pulsenmore的產(chǎn)品和技術(shù)并不難超越，但是基于發(fā)達(dá)國家醫(yī)療體系的遠(yuǎn)程診斷服務(wù)是難以復(fù)制的。

在疫情后，醫(yī)療器械影像巨頭對于家用醫(yī)療器械市場的重視程度明顯上升。

GE Healthcare 超聲總裁兼CEO Roland Rott表示：“醫(yī)療保健服務(wù)提供商預(yù)測護(hù)理服務(wù)正在從傳統(tǒng)的院內(nèi)方式向家庭場景轉(zhuǎn)變，這一趨勢會提升對于家庭護(hù)理的可獲得性和質(zhì)量。同時，我們也認(rèn)識到患者希望更多地參與到自己的醫(yī)療保健中來。”

GE投資Pulsenmore的新聞稿數(shù)據(jù)中預(yù)測，到2027年，家庭護(hù)理市場將超過6620億美元，而到2029年，遠(yuǎn)程醫(yī)療和遠(yuǎn)程監(jiān)控業(yè)務(wù)可能以每年30%的速度增長。

未來，Pulsenmore還將根據(jù)家庭場景研發(fā)更多產(chǎn)品，例如針對慢性心衰和晚期腎衰竭。

不同的應(yīng)用場景對于產(chǎn)品提出了不同的要求。以被看好的家用場景為例，簡單地將臨床所用的產(chǎn)品移植到家用場景是無法打開市場。

索諾星CEO蔡偉忠表示：“慢性心衰和晚期腎衰竭這兩大疾病的監(jiān)測是醫(yī)療界的難題，這兩個領(lǐng)域要求要做連續(xù)長時間、實(shí)時、自主的監(jiān)測，掌上超聲要做到這些比較難，因?yàn)檫B續(xù)長時間實(shí)時掃查會功耗比較大，內(nèi)置電池很難滿足電量需求，同時掌上超聲要求手動操作打圖。掌上超聲如何在慢病監(jiān)測領(lǐng)域應(yīng)用還需要設(shè)計創(chuàng)新。”

GE也將在投資后與其開發(fā)更多基于超聲的家用器械產(chǎn)品。通過GE投資新的掌上超聲企業(yè)，帶給這個行業(yè)新的共識是，掌上超聲領(lǐng)域，不僅僅設(shè)備研發(fā)重要，后端提供支撐的遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)和輔助診斷系統(tǒng)也是關(guān)鍵。

但很明顯，Pulsenmore的遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)在國內(nèi)很難復(fù)制。因?yàn)樵趪鴥?nèi)缺乏足夠的醫(yī)生支持遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)的流暢運(yùn)行。Pulsenmore與HMO公司合作的支付方式在國內(nèi)也難以復(fù)刻。

在以色列，每700人就擁有一位全科醫(yī)生，2018年的數(shù)據(jù)，中國有全科醫(yī)生30.9萬人，每萬人口擁有全科醫(yī)生才上升到2.2人。國內(nèi)的醫(yī)生數(shù)量很難像Pulsenmore一樣去支持龐大用戶的遠(yuǎn)程診斷需求。

國內(nèi)外的醫(yī)生除了數(shù)量上有差異，在培養(yǎng)體系上也有所不同。國外醫(yī)生普遍都掌握了一些超聲診斷使用技能，但是在國內(nèi)，超聲醫(yī)生是專職培養(yǎng)的，大部分專科、全科醫(yī)生還并未操作超聲診斷的使用技能，這也決定了僅僅是依靠流暢的遠(yuǎn)程診斷系統(tǒng)，還無法打開國內(nèi)市場，更需要的是懂超聲的醫(yī)生。

對于海外市場和國內(nèi)市場的區(qū)別，索諾星CEO蔡偉忠表示：“我們在海外市場開拓了銷售渠道，掌超在海外接受程度比國內(nèi)更高，因?yàn)閲忉t(yī)生普遍都掌握了一些超聲診斷技能，使用上手比較快。” 索諾星的掌上超聲在海外市場獲得了歐盟CE、美國FDA認(rèn)證以及日本、俄羅斯、澳大利亞、巴西、阿根廷、土耳其、印尼等多個國家的注冊。

蔡偉忠也提到，歐美國家對于物美價廉的產(chǎn)品更喜歡也讓掌上超聲在海外的接受程度比國內(nèi)更高。未來依靠性價比優(yōu)勢，掌上超聲出海或許也是新趨勢。

對于國內(nèi)市場來說，掌上超聲面臨的問題更復(fù)雜。

一方面，國內(nèi)企業(yè)的掌上超聲產(chǎn)品雖然都已獲批，但在產(chǎn)品在圖像質(zhì)量提升、應(yīng)用場景的多樣性上還需要突破。

雖然掌上超聲的價格只有不到大型超聲的十分之一，但是在臨床應(yīng)用中醫(yī)生更看中超聲設(shè)備的圖像質(zhì)量，即使是低價的產(chǎn)品對于圖像質(zhì)量也有較高的要求。想要在臨床科室中實(shí)現(xiàn)大規(guī)模應(yīng)用掌上超聲，掌上超聲在圖像質(zhì)量方面還需要提升。

根據(jù)動脈網(wǎng)調(diào)研，由于掌上超聲小巧不占空間且容易移動，所以用于介入可視化引導(dǎo)非常有優(yōu)勢，在手術(shù)室、門診最受歡迎，這些應(yīng)用和場景主要就是用于淺表部位。而隨著學(xué)術(shù)界、廠商對其他科室的不斷加大力度普及推廣，現(xiàn)在掌超也越來越多用到腹部、心臟、直腸等部位了。

一位投資人還指出：“介入引導(dǎo)另一方面的優(yōu)勢在于相比于診斷，專科醫(yī)生不用下影像判斷。就好比為什么POCT檢驗(yàn)產(chǎn)品為什么沒有在專科落地，大三甲只有檢驗(yàn)科，因?yàn)槠渲猩婕耙粋€責(zé)任劃定問題。如果利用掌上超聲進(jìn)行影像診斷，而診斷的權(quán)限在超聲科，這會影響專科醫(yī)生對于掌上超聲的接受程度，而介入科室利用掌上超聲只是用于手術(shù)過程中的可視工具。所以，目前介入引導(dǎo)依然將是掌上超聲在大醫(yī)院的主戰(zhàn)場。”

另一方面，掌上超聲還需要解決基層和家用場景使用難、成本高的挑戰(zhàn)。

在這個問題上，國內(nèi)企業(yè)采取“兩條腿走路”方式，一條路是針對使用人群做更多市場培育工作，包括對掌上超聲使用培訓(xùn)和圖像診斷的培訓(xùn)。另一條路是通過技術(shù)賦能，通過遠(yuǎn)程診斷和人工智能方式解決使用難、成本高的問題。

技術(shù)賦能的能力和路徑是國內(nèi)掌上超聲企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。如何通過技術(shù)降低成本、完成輔助診斷是國內(nèi)企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。

在降低成本這一方面，對于任何一種醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)而言，臨床診斷的有效性都首先取決于圖像的質(zhì)量。而圖像質(zhì)量的提升過去傳統(tǒng)的方式是通過增大設(shè)備體積。這一定律對于掌上超聲并不實(shí)用。

現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)超聲成像系統(tǒng)已經(jīng)很穩(wěn)定，提升超聲產(chǎn)品的圖像質(zhì)量方法就是增加陣元數(shù)和通道數(shù)，但是這不僅會帶來體積的龐大，還會帶來成本的提升。

過去，掌上超聲的技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在三方面，分別是物理通道數(shù)、算法及芯片。Butterfly network采用了優(yōu)化供應(yīng)鏈的方法降低成本。

張志遵解釋到：“Butterfly使用半導(dǎo)體換能器對超聲換能器進(jìn)行創(chuàng)新，當(dāng)它的探頭數(shù)量增加以后，在供應(yīng)鏈端能更好體現(xiàn)成本優(yōu)勢。我們的思路是以計算及芯片為核心，把深度學(xué)習(xí)用在整個成像鏈路中。我們在模擬信號轉(zhuǎn)換為電信號后，就開始用算法去提升信號的質(zhì)量，在同等的硬件條件下可以得到更清晰的圖像。

我們在降低成本上是通過便宜的算力替代昂貴的傳感器。過去只能通過增加高級傳感器才可以提升圖像質(zhì)量，現(xiàn)在我們通過算力和算法就可以實(shí)現(xiàn)。”

人工智能輔助超聲診斷的第一步是獲取超聲影像，AI能夠?qū)崟r指導(dǎo)用戶完成掃描和圖像捕獲過程的每一步。

從產(chǎn)品進(jìn)度上看，國外Caption health用于輔助心臟超聲圖像質(zhì)量提升的產(chǎn)品已獲得FDA批準(zhǔn)，目前在拓展其他疾病領(lǐng)域。

在這一方面，國內(nèi)企業(yè)也在嘗試通過AI輔助掃描來解決掌上超聲操作難的問題。

深至科技也在研發(fā)超聲圖像處理和操作引導(dǎo)的AI，張志遵解釋到：“囿于醫(yī)療資源的缺乏，我們通過人工智能的模型去提升圖像質(zhì)量，用戶拿著掌上超聲，如果掃甲狀腺，AI可以告訴患者是否掃到了正確的部位，是否掃到了正確的切面。AI模型可以告訴用戶探頭應(yīng)該往什么方向移動，并自動調(diào)整參數(shù)。通過這些自動的設(shè)置降低掌上超聲的使用門檻。只有解決成本高和操作難兩大問題，才能實(shí)現(xiàn)掌上超聲在中國基本醫(yī)療衛(wèi)生體系中的普及。”

除了技術(shù)難題，掌上超聲也需要探索出更好的商業(yè)模式。

以Butterfly為例，作為掌上超聲頭部企業(yè)，Butterfly在商業(yè)化上也有所創(chuàng)新，包括采用低價銷售然后再按月收取月費(fèi)也是能使得產(chǎn)品更快被更多人接受，以及主要采用線上訂購等銷售方式也還是比較走在前面的。

根據(jù)Butterfly年報，推車式的超聲設(shè)備價格在45000美元到60000美元不等。掌上超聲的出現(xiàn)降低了超聲的價格，美國床旁超聲的平均價格在15000美元左右，探頭價格在5000—7000美元。

但這種模式仍然遇到了挑戰(zhàn)。蔡偉忠指出：“Butterfly月費(fèi)較高使用成本不低，以及要求必須連接他們服務(wù)器才能使用和數(shù)據(jù)存放到他們服務(wù)器也受到很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)反對。導(dǎo)致Butterfly在商業(yè)化上也遇到挑戰(zhàn)，自成立以來一直處于虧損狀態(tài)，股價也持續(xù)走跌。”

回顧國內(nèi)超聲行業(yè)的發(fā)展，超聲從無到有到發(fā)展為一個行業(yè)需要走過了三十年，發(fā)展過程也幾經(jīng)曲折，從外資與合資企業(yè)主導(dǎo)到誕生一眾中低端國產(chǎn)廠商，到誕生具有國際競爭力的品牌，其間經(jīng)歷了擴(kuò)張、競爭、整合多個階段，而在互聯(lián)網(wǎng)+時代，掌上超聲成為引領(lǐng)潮流的新應(yīng)用，未來掌上超聲將如何發(fā)展，還值得期待。