近日，青海省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行超聲刀頭、冠脈藥物球囊、一次性真空采血管、高壓造影注射器等四類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》（以下簡稱“通知”）。

從通知中獲悉，本次帶量采購中選結(jié)果的執(zhí)行產(chǎn)品范圍為：

廣東省牽頭組織省際聯(lián)盟地區(qū)超聲刀頭、冠脈藥物球囊集中帶量采購中選結(jié)果；以及省級組織公立醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟一次性真空采血管和一次性高壓造影注射器及附件集中帶量采購中選結(jié)果。

中選結(jié)果自6月10日起開始執(zhí)行。

根據(jù)之前的采購文件來看，一次性高壓造影注射器和一次性真空采血管要求每個招標(biāo)單元中選僅1家，備選1家。因此，本次兩類耗材各自僅有1家企業(yè)中標(biāo)。

其中，一次性高壓造影注射器的中選企業(yè)為江蘇亞光醫(yī)療器械有限公司，備選企業(yè)為山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司，最低價單筒32.77元，雙筒57.77元；

一次性真空采血管的中選企業(yè)為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司，備選企業(yè)為成都瑞奇醫(yī)療科技有限責(zé)任公司，最低價0.36元。

這兩類產(chǎn)品的價格再創(chuàng)新低。

值得注意的是，據(jù)采購文件要求，中選企業(yè)的首年約定采購量按全省各級公立醫(yī)療機構(gòu)上報2021年總采購量的70%確定。

也就是說，這一家企業(yè)首年就將包攬全省2022年70%的采購量！

以一次性真空采血管為例，2022年采購量為768萬支，768萬支的70%就是538萬支。再加上采購周期原則上不得少于2年，可以想象這是多么龐大的市場……

而且，中選的這一家企業(yè)不僅拿下了青海省的市場，更是憑借歷史最低的價格，在未來全國相關(guān)耗材市場的爭奪戰(zhàn)中搶占先發(fā)優(yōu)勢。

眾所周知，本次青海集中帶量采購的一次性真空采血管，和一次性高壓造影注射器都屬于低值醫(yī)用耗材。

低值醫(yī)用耗材主要是指醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，可分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類和醫(yī)技耗材類。

根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021年版）》數(shù)據(jù)顯示，2016-2020年中國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模由448億元增長至970億元，年均復(fù)合增速在20%左右。預(yù)計到2025年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達到2200億元，未來市場空間十分廣闊。

相較于心臟介入、人工關(guān)節(jié)等高值醫(yī)用耗材來說，低值醫(yī)用耗材單個價格雖然不高，但使用量和使用頻次都很高，潛在的支出可能性并不低。因此，國家也在在積極推進低值耗材集采，進一步降低價格，惠及更多患者。

但是，由于低值耗材的種類繁多、規(guī)格多樣、型號復(fù)雜等特點，市場競爭格局一直很散亂，這一情況也給集采的推進帶來了很大難度。因此，早前的低值耗材集采往往集中在地級市、市域集采聯(lián)盟之中，省級集采推進緩慢。

不過，從去年開始，集采的地區(qū)范圍、納入的產(chǎn)品種類逐漸增多，擴圍態(tài)勢也開始明朗。例如去年12月，重慶、河南、廣西、海南等八省聯(lián)盟，開展吻合器和靜脈留置針帶量采購。據(jù)悉，靜脈留置針平均降幅72.5%，最高降幅達94.1%。

今年1月，三明采購聯(lián)盟（全國）辦公室就發(fā)布了相關(guān)通知，初步篩選24個擬采購醫(yī)用耗材品種組織聯(lián)采，產(chǎn)品包括一次性使用靜脈營養(yǎng)輸液袋、一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸液袋、防粘黏耗材、透析液、透析粉、血糖試紙等低值耗材。從擬采購品種來看，三明聯(lián)盟2022年首輪集采重點轉(zhuǎn)向低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。

今年3月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了第七輪公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購公告，同樣也對一次性真空采血管進行了集采。

目前，低值耗材的地市級到聯(lián)盟集采均已有所落地。河北、黑龍江、遼寧、福建、重慶、廣東、株洲等越來越多的地區(qū)，都在加速開展低值醫(yī)用耗材帶量采購。

從整體來看，全國低值耗材集采正處在不斷試水的過程中，已從地市級、省級的集采擴大到省際聯(lián)盟。未來，低值耗材的集采范圍和納入品類必然還會繼續(xù)擴大。

不斷推進的低值耗材集采，不僅讓價格進一步趨于合理化，還使這一領(lǐng)域的市場格局也發(fā)生了改變。

在集采覆蓋到低值耗材后，競價規(guī)則無疑會讓所有競標(biāo)企業(yè)陷入“價格戰(zhàn)”。

生產(chǎn)規(guī)模大、行業(yè)覆蓋面廣、技術(shù)水平高的龍頭企業(yè)將能掌握投標(biāo)的主動權(quán)；而規(guī)模小、資質(zhì)差的企業(yè)會被淘汰掉，徹底無緣市場。同時，價格降低勢必會擠掉流通環(huán)節(jié)的水分，大批經(jīng)銷商也要出局。

今年5月，黑龍江、遼寧省發(fā)布的血液透析相關(guān)醫(yī)用耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果中，同樣也是河南駝人中選一次性使用真空采血管，威高中選一次性動脈穿刺針。這正是低值耗材市場份額正在進一步向巨頭企業(yè)集中的表現(xiàn)。

目前，國內(nèi)較為知名的低值醫(yī)用耗材企業(yè)有威高、駝人、維力醫(yī)療、雙鴿、康德萊、藍帆醫(yī)療、三鑫醫(yī)療、江西洪達等。

總的來說，集采有助于推動低值醫(yī)用耗材行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，也有助于行業(yè)龍頭企業(yè)擴大市場規(guī)模。為了應(yīng)對集采，械企也應(yīng)該朝著降低生產(chǎn)成本、擴大生產(chǎn)規(guī)模以及提升研發(fā)能力這幾個方向進發(fā)。