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集采風暴下,血管介入龍頭二次遞表港交所

日期:2022-04-27
4月20日,來自香港的業聚醫療集團控股有限公司OrbusNeich Medical Group Holdings Limited (以下簡稱“業聚醫療”)向港交所遞交招股書,擬香港主板IPO上市。這是繼其于2021年9月30日遞表失效后的再一次申請。

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資料顯示,業聚醫療一家主打冠狀動脈和外周介入器械領域的醫械開發商及制造商, 其血管介入產品包括用于冠脈和外周血管介入的導管、導絲、球囊擴張導管、刻痕球囊和創新型涂層支架,同時還有神經介入球囊及心臟瓣膜等多個在研產品。該公司是全球PCI/PTA球囊開發和制造的領導者。
01

2021年營收1.16億美元 ,凈利潤由盈轉虧

業聚醫療一家主打冠狀動脈和外周介入器械領域的醫械開發商及制造商,主要產品包括PCI、PTA手術的球囊和支架。同時其擁有約40款處于不同開發階段的在研產品。?

招股書顯示,業聚醫療在2019年、2020年以及2021年的營收分別為9634萬美元、8847萬美元以及1.16億美元,同期內,公司擁有人應占年內利潤分別為695.8萬美元、707.1萬美元以及-444.4萬美元。

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對于業績虧損原因,招股書指出,主要是由于可轉換可贖回優先股的利息回撥490萬美元、公允價值虧損1440萬美元的原因造成。2019年、2020年及2021年,業聚醫療經調整凈利潤分別為696萬美元、707萬美元及2135萬美元。?

毛利率方面,2019年、2020年以及2021年,業聚醫療的毛利率分別為67.9%、65.6%和69.7%,業聚醫療的盈利能力整體保持平穩。?

由于產品在日本的平均售價下降,自2019年至2020年,冠狀球囊產品的毛利率由69.1%下降至2020年的65.5%,2021年,由于推出了新一代主要產品Sapphire 3及Sapphire NC 24球囊,而該等產品的平均售價較高,毛利率進而增加至72.7%。

業聚醫療收益來自冠狀動脈和外周介入醫療器械、其他醫療配件(包括為其他醫療器械制造商生產的某些產品)以及第三方產品的銷售。其中,冠狀動脈介入醫療器械收入是主要部分超過八成以上,2019年、2020年以及2021年占收入比分別為85.3%、83.4%、82.8%。

此外,2019年、2020年及2021年,業聚醫療來自政府補助收入分別為107萬美元、233萬美元、117萬美元,分別占2019年、2020年及2021年總收入的1.2%、2.7%及1.2%。大部分政府補助為政府鼓勵中國境內營運附屬公司的研發項目,并激勵投資醫療器械生產線的補貼。

02

2021年總資產回報率為零,錢永勛夫婦為公司控股股東

招股書顯示,業聚醫療2019年及2020年的總資產回報率分別為7.3%及7.1%,而在2021年,由于可轉換可贖回優先股有關的公允價值虧損影響,其總資產回報率為零。

招股書顯示,在業聚醫療的股東架構中,錢永勛、劉桂禎夫婦為控股股東,通過Harmony Tree Limited(錢永勛、劉桂禎分別持有55%、45%的股權)持有67.46%的股權。?其中,錢永勛為公司董事長、執行董事兼行政總裁,劉桂禎為公司執行董事兼首席營運官。

初始COSMIC股東,持股2.51%;初始COSMIC股東是由集團的8名前任及現任雇員及顧問組成的團體,包括的執行董事周靜忠、技術總監RobertJohn COTTONE JR、前雇員黃璧璉女士以及其控股實體。
此外,劉啟衡先生(執行董事兼首席營運官劉桂禎女士之兄),持股4.66%。
深創投SCGC實體,持股12.68%;開元,持股3.46%;中金生物醫藥基金,持股2.60%;Bliss Moment,持股2.31%;深圳市分享擇善,持股1.74%;Worldstar,持股1.15%;星河資本,持股1.15%;B.W.Holding,持股0.29%。

其具體股東架構如下:

2021年,業聚醫療向第三方開放投資并完成了兩輪上市前投資,包括深圳市創新投資集團有限公司、中國建設銀行股份有限公司、中金資本運營有限公司及招商證券投資管理(香港)有限公司控制或擁有的實體,籌資合計2億美元。

在研發投入方面,2021年該公司總計投入1215萬美元,較去年同比下降3.4個百分點,占總營收的比例達到10.43個百分點。整體研發投入規模基本保持穩定。?

對于未來發展,業聚醫療表示,此次IPO募集資金凈額35.0%用于在研產品開發及商業化;凈額10.0%用于擴大銷售及營銷活動;凈額20.0%用于擴大產能;凈額20.0%用于為潛在戰略收購、建立戰略合作伙伴關系及其他業務發展提供資金,旨在擴大產品組合、增強研發能力、擴大醫院覆蓋范圍及提高市場滲透率等。

03

全球PCI/PTA球囊的領導者,多款產品在歐美獲批?

業聚醫療,總部位于香港科學園,為全球PCI/PTA球囊開發和制造的領導者,亦專注于冠狀動脈支架產品并積極擴展神經血管介入及結構性心臟病領域業務。?

1979年,Neich Medical在香港成立,負責Cordis支架球囊等亞太區的產品分銷;1996年,Orbus Medical在美國成立,主攻心血管支架。之后,Neich拿下Orbus支架的代理權,并為其代工球囊輸送系統,借此開啟了其自研自產之路。同時,Neich不斷對Orbus進行注資。?

2005年,Neich全資收購Orbus成就OrbusNeich,即如今的業聚醫療,并開啟了其傳奇的國產球囊之路。?

2005年是微創樂普藥物支架獲批的元年,中國介入企業開始大踏步的走向市場中臺。而在冠脈介入,尤其是球囊導管(balloon catheter)領域,深耕且擁有深厚功底的業聚醫療,成行業觀望的對象。?

根據灼識咨詢報告,按銷量及地域覆蓋范圍計,業聚醫療是兩岸四地第一大的PCI/PTA球囊開發及制造商,產品銷售到全球到79個國家和地區;按銷量算,在日本排列第二、歐洲第四以及在美國及中國境內均位列第六;按PTA球囊銷量計,業聚醫療在日本位列第三、在美國位列第四。

?Scoreflex PTA

業聚醫療全面的產品組合涵蓋PCI手術及PTA手術中的所有主要治療過程。已獲批和已上市產品可進入病灶、進行病灶準備、病灶治療和病灶優化,包括用于預擴張及病灶準備的半順應性球囊和刻痕球囊、用于植入的冠狀動脈支架、用于后擴張的非順應性球囊和專用導管。?

Sapphire 3?

截至2021年12月31日,業聚醫療分別有25款獲PMDA批準產品、24款獲CE標志產品、14款獲FDA許可或批準產品、16款獲國家藥監局批準產品。此外,還擁有包括處于不同開發階段的在40余款研產品。?

04

集采可能公司降低利潤,未來前景難以預期?

數據顯示,2020年冠狀動脈疾病、外周動脈疾病及腦血管疾病分別約占全球心血管疾病的28.8%、52.0%及18.5%,外周動脈疾病是最常見的心血管疾病類型。其中治療冠狀動脈疾病的主要經皮冠狀動脈介入治療(PCI)由于PCI手術時間短、手術創口小、能重復放置等優點,因此通常是治療冠狀動脈疾病的首選方法。?

根據灼識咨詢報告,PCI手術器械的市場規模在全球范圍內呈現持續增長。在中國境內,按銷售金額計算,2015年的市場規模為7.66億美元,2021年為12.70億美元,預計2030年將達到37.51億美元。?

然而,冠脈支架、藥物球囊已進入集采,隨著國內集采范圍的擴大,有業內人士稱業聚醫療的前景難以預期,業聚醫療在招股書中也對此進行了闡述。?

招股書指出,在中國境內,已有若干省份已推行醫用耗材領域“兩票制”,以減少高值醫用耗材的流通環節,促進購銷透明度。而且,目前兩票制的解釋及執行還處在發展期,存在一定的不確定性。所以對于相關企業將會造成一定影響。?

而根據截至最后實際可行日期,業聚醫療在國內市場銷售的13個產品中,有7個產品已經納入集采范圍。若后續受到集采影響,會對業聚醫療造成不小的影響。?

業聚醫療方面表示,受上述政策影響,業聚醫療將產品在國內的分銷模式從整個國內市場的獨家代理改為直接銷售及地區分銷商相結合的方式。其中,集采范圍內的產品銷售使用直接銷售,集中采購范圍外的產品使用地區分銷商的模式。?

目前來看,業聚醫療總收入中的較大部分來自向醫院的直接銷售。招股書指出,2019年、2020年及2021年,業聚醫療向醫院直接銷售的收入分別占總收入的52.4%、55.5%及54.8%。分銷方面,2019年、2020年及2021年,業聚醫療來自向分銷商的銷售收入分別占總收入的46.5%、43.3%及44.9%。

作為是一家全球化布局的血管介入醫療器械創新網企業,業聚醫療在中國、荷蘭和美國設有生產和研發基地,分公司遍及全球。多年來,業聚醫療的產品遠銷海外并獲得了良好的口碑,得到全球臨床專家的一致好評。?

在此前完成2億美元融資時,業聚醫療CEO錢永勛先生表示:“業聚醫療自成立以來一直致力于創新血管介入醫療器械的研發。此次融資獲得了各位投資人伙伴的鼎力支持,公司將繼續加大創新研發的力度,制造更好、更全面的產品。

那么,這家血管介入的領先企業未來在集采政策的影響下,又會迎來怎樣的發展治理?二次遞表后能否如愿以償?募集資金凈額35%用于在研產品開發及商業化后,業聚將會帶給行業何種產品技術于商業格局?對此,器械之家將持續關注報道。

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