早在2020年11月，FDA批準了全美第一款新冠病毒快篩檢測試劑的緊急使用授權，可以讓民眾全程在家進行病毒檢測。2021年7月，FDA更新新冠檢測試劑EUA申請流程，第一次增加了關于非實驗室使用的診斷試劑申請指南，包括了家用、辦公室、學校、POC場景。2021年10月，FDA去掉了非實驗室版本的申請指南，為分子和抗原新冠檢測試劑增加了一個專門的家用（home use）試劑的EUA申請指南。

2022 年 1 月，美國政府計劃向民眾免費發放 5 億劑人份家用檢測試劑，國內多家相關企業如九安醫療等獲得大額訂單。

受多重因素的影響，歐美、東亞多國近期相繼宣布不同程度的疫情放開政策，居民普篩市場將釋放持續常態化需求，居家檢測試劑市場有望迎來爆發式增長。

從全球范圍來看，目前已有 200 多家相關企業的新冠抗原檢測試劑盒獲批上市銷售，其中，國產抗原檢測品牌憑借行業領先的檢驗效果以及生產供應能力迅速占領海外市場，據報道獲批數量占據了半數以上。

但我國一直主要執行的是以核酸檢測為主要手段的防疫措施，抗原檢測以快速方便的優點得到廣泛應用，而核酸檢測以其超高的靈敏度和特異性保證了每一份檢測結果的準確性。如何把核酸檢測也做到居家化？是近期市場頗為關心的方向。

2月26日，四川大學華西醫院院長李為民表示，在四川省科技廳的支持下，華西醫院從國外引進的專家──胡文闖教授所帶領的團隊，通過多學科交叉合作，現已研發出了一款便攜式、快捷的核酸檢測試劑儀器，它能夠使市民自己在家就可以進行核酸檢測，但仍舊需要檢測儀器，這對于普通檢測人群來講，做到全流程的居家還是頗有挑戰。

那能否將核酸檢測也做成像抗原檢測一樣的層析試紙條產品呢？像Sense、Cue health、Lucira、Mesa、Visby等產品一樣，目前國外獲批的新冠分子居家自檢產品多采用的是恒溫擴增技術，分子檢測準確度高，是新冠病毒檢測“金標準”，以往新冠核酸檢測只能在實驗室中進行，Cue Health、Detect和Lucira Health三家企業的新冠核酸檢測試劑率先實現了新冠全流程居家自檢，是居家分子檢測的一大技術突破。而此次優思達PortNAT居家自測試劑盒的獲批，也成為第一個躋身這個領域的國產品牌。