醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
4月19日，魚躍醫(yī)療發(fā)布公告稱其全資子公司普美康(江蘇)醫(yī)療科技有限公司已于2022年4月18日收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于半自動體外除顫器產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。該產(chǎn)品可進行半自動體外除顫治療，對于無反應、無呼吸且無正常脈搏的疑似心臟驟停病人，終止其心動過速和心室顫動癥狀。
2017年，魚躍醫(yī)療收購德國Metrax GmbH公司所有股權，引入了AED品牌普美康PRIMEDIC。公司花費大量精力財力布局AED賽道，持續(xù)投入成本普及推廣急救知識，捐贈AED及配套設備管理和培訓服務，擴大行業(yè)影響力，同時也沒有停止對新技術的研發(fā)，推出雙相波自動體外除顫系列M600。2021魚躍醫(yī)療新品發(fā)布會上提出全新戰(zhàn)略，創(chuàng)新重塑醫(yī)療器械，以消費者為中心，聚焦呼吸治療解決方案、糖尿病管理及POCT、感染控制三大核心賽道，同時指出將持續(xù)孵化急救這一高潛力業(yè)務。
目前國內(nèi)批準的除顫相關的二類、三類儀器設備共計26種。魚躍醫(yī)療半自動體外除顫器三類醫(yī)療器械注冊證獲批，為其進入市場開辟綠色通道，助力市場擴展。
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
近些年來，猝死事件頻發(fā)，我國每年心源性猝死人數(shù)居高不下，超6成猝死案例發(fā)生在醫(yī)院外;并且，基于個人身體素質差異以及生活習慣的不同，猝死趨于年輕化。因此，患者得到及時有效的救治至關重要，自動體外除顫器AED作為公認的挽救猝死最有效的設備，近些年來在政策的支持以及市場的積極推動下，覆蓋率有所提高，同時加強了除顫器的觀念普及。
Research?And Markets近期發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，除顫器市場預計將從2021年的104.7831億美元增至2028年的148.7695億美元，復合年增長率為5.1%。早前國內(nèi)除顫器市場幾乎被國外品牌壟斷，近些年國產(chǎn)品牌邁瑞、魚躍、久心、上海廣電等崛起占據(jù)一席之地。
除顫器可以分為體內(nèi)除顫器ICD以及體外除顫器，盡管ICD被多項臨床試驗證實為預防心臟猝死的首選方式，但是ICD植入需要考慮其適應癥范圍以及植入禁忌癥，以及ICD本身研發(fā)的高行業(yè)技術門檻、高研發(fā)風險，ICD在國內(nèi)的普及率不高。國內(nèi)最先發(fā)展起來的是自動體外除顫器AED市場，近些年，隨著可穿戴醫(yī)療設備的興起，可穿戴式除顫器WCD以其攜帶方便、不拘泥于固定場所的特點，迅速成為研發(fā)熱點，相比較AED，WCD設備可以適應更加復雜多樣的院外環(huán)境，然而目前國內(nèi)尚無獲批的ICD、WCD。生命是一條單行道，科研發(fā)展為生命注入動力，AED、ICD、WCD持續(xù)發(fā)展，惠及民生。
