國家醫(yī)保局辦公室 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于國家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購和使用配套措施的意見

醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕4號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委：

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于全面實(shí)行高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，平穩(wěn)實(shí)施國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購（以下簡稱“人工關(guān)節(jié)集采”）中選結(jié)果，確保中選產(chǎn)品及時(shí)供應(yīng)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用集采品種、規(guī)范提供相關(guān)醫(yī)療服務(wù)，制定本意見。

一、總體要求

緊密結(jié)合人工關(guān)節(jié)采購、配送、使用及伴隨服務(wù)特點(diǎn)，發(fā)揮醫(yī)保基金戰(zhàn)略性購買作用，加強(qiáng)政策協(xié)同，充分利用集采平臺掛網(wǎng)、醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)保支付政策、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整、醫(yī)療機(jī)構(gòu)激勵(lì)約束等措施，推動人工關(guān)節(jié)集采中選結(jié)果平穩(wěn)實(shí)施，實(shí)現(xiàn)人民群眾得實(shí)惠、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有激勵(lì)、醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。

二、規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)工作和價(jià)格

人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品（以下簡稱“中選產(chǎn)品”）按“含伴隨服務(wù)費(fèi)”和“不含伴隨服務(wù)費(fèi)”的中選價(jià)格在各省級醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)，配送、手術(shù)專用工具等相關(guān)費(fèi)用包含在中選價(jià)格內(nèi)。伴隨服務(wù)包括提供合規(guī)的“跟臺”服務(wù)、協(xié)助組裝工具、必要的工具使用指導(dǎo)、手術(shù)操作培訓(xùn)等，應(yīng)嚴(yán)格限制非手術(shù)人員進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務(wù)，并按相應(yīng)的價(jià)格支付。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）統(tǒng)一按含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格零差率收費(fèi)，非專用的動力工具、相關(guān)工具的清洗消毒由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)，相關(guān)費(fèi)用包含在醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方機(jī)構(gòu)不得在進(jìn)院、庫存等環(huán)節(jié)向中選企業(yè)收取附加費(fèi)用。

非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品中包含中選產(chǎn)品部件的，按該部件的中選價(jià)格掛網(wǎng)，其他部件可結(jié)合實(shí)際交易價(jià)格合理設(shè)定掛網(wǎng)價(jià)格高線，對超出價(jià)格高線的產(chǎn)品，掛網(wǎng)時(shí)予以一定限制，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)逐步將價(jià)格調(diào)整至合理水平。如非中選人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品各部件均由中選產(chǎn)品不同部件組成，則總價(jià)不高于該企業(yè)同類別中選產(chǎn)品價(jià)格。半髖假體和單髁假體產(chǎn)品，可參考全套髖關(guān)節(jié)和全套膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品的中選價(jià)格，按照性能與價(jià)格相匹配的原則進(jìn)行掛網(wǎng)。

三、落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付政策

各地醫(yī)保部門要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議。各統(tǒng)籌地區(qū)要根據(jù)中選產(chǎn)品的中選價(jià)格、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)協(xié)議約定的采購產(chǎn)品及數(shù)量，及時(shí)測算協(xié)議采購金額。在醫(yī)保基金總額預(yù)算管理基礎(chǔ)上，建立預(yù)付機(jī)制，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)簽訂采購協(xié)議后，醫(yī)保基金按不低于年度協(xié)議采購金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)與企業(yè)結(jié)清貨款，結(jié)清時(shí)間不超過使用耗材的次月底。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算，及時(shí)撥付醫(yī)保基金。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款支付主體責(zé)任的前提下，鼓勵(lì)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。

四、做好醫(yī)保支付政策銜接

人工關(guān)節(jié)集采中選產(chǎn)品以含伴隨服務(wù)費(fèi)的中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保基金按規(guī)定比例支付。非中選人工關(guān)節(jié)屬于醫(yī)保基金支付范圍的，各地要采取措施，在兩年內(nèi)漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)至不超過集采同一分組中選產(chǎn)品的最高中選價(jià)格。參保患者使用價(jià)格超出醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付。各地應(yīng)統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價(jià)格、患者自付比例和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定，避免患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)加重。

五、落實(shí)結(jié)余留用政策并統(tǒng)籌醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整

各省級醫(yī)保部門要按《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）要求，參照國家組織藥品集中采購醫(yī)保資金結(jié)余留用有關(guān)做法，指導(dǎo)統(tǒng)籌地區(qū)完善醫(yī)保資金結(jié)余留用規(guī)則。開展DRG/DIP支付方式改革的地區(qū)，首年不調(diào)整相應(yīng)DRG/DIP組的權(quán)重分值，后續(xù)調(diào)整要統(tǒng)籌考慮人力成本、耗材成本等變化，科學(xué)合理上調(diào)或下調(diào)。各項(xiàng)激勵(lì)要做好銜接，避免重復(fù)，各地要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善落實(shí)結(jié)余留用內(nèi)部考核辦法，將激勵(lì)政策傳導(dǎo)至醫(yī)務(wù)人員，鼓勵(lì)合理、規(guī)范、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。

按照醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動態(tài)調(diào)整機(jī)制，2022年經(jīng)評估符合條件觸發(fā)調(diào)價(jià)的地區(qū)，調(diào)價(jià)總量可向人工關(guān)節(jié)置換相關(guān)手術(shù)項(xiàng)目傾斜。置換關(guān)節(jié)的跨省患者占比大、“人工關(guān)節(jié)置換術(shù)”等核心項(xiàng)目價(jià)格明顯低于全國中位價(jià)格和周邊省份價(jià)格的地區(qū)，可專項(xiàng)調(diào)整相關(guān)項(xiàng)目價(jià)格。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用“手術(shù)機(jī)器人”等智能化系統(tǒng)輔助手術(shù)操作的，堅(jiān)持勞務(wù)價(jià)值和設(shè)備貢獻(xiàn)相平衡、收費(fèi)與功能相匹配的原則，按照智能化系統(tǒng)的實(shí)際功能，以“人工關(guān)節(jié)置換術(shù)”項(xiàng)目價(jià)格為基礎(chǔ)上浮一定比例加收，不單獨(dú)設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目。

六、確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應(yīng)

各地要壓實(shí)中選企業(yè)和配送企業(yè)供應(yīng)配送責(zé)任，加強(qiáng)供需雙方對接，嚴(yán)格落實(shí)由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送，并協(xié)調(diào)中選企業(yè)、配送企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立配送關(guān)系。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求及時(shí)配送中選產(chǎn)品、提供手術(shù)專用工具和伴隨服務(wù)，保障臨床使用。

七、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用行為

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選產(chǎn)品進(jìn)院渠道，按時(shí)完成協(xié)議采購量，協(xié)議采購量完成后，應(yīng)從臨床合理使用出發(fā)，優(yōu)先采購質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要適應(yīng)集采后配送新機(jī)制，加強(qiáng)采購和庫存管理能力建設(shè)，提升信息傳遞和采購運(yùn)轉(zhuǎn)效率，實(shí)現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補(bǔ)貨等環(huán)節(jié)精細(xì)化管理，為臨床使用做好服務(wù)。國家醫(yī)學(xué)中心和國家、省級區(qū)域醫(yī)療中心要加強(qiáng)對覆蓋地區(qū)關(guān)節(jié)置換術(shù)手術(shù)操作規(guī)范化的指導(dǎo)，提升各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)節(jié)置換術(shù)醫(yī)療能力，加大再培訓(xùn)力度，為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

各地要將集采耗材臨床使用有關(guān)情況作為重點(diǎn)，納入醫(yī)療服務(wù)管理體系加強(qiáng)監(jiān)管，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)診療指南、技術(shù)操作規(guī)范等，堅(jiān)持安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜原則，合理選擇治療方法、合理確定耗材品種和數(shù)量。

八、監(jiān)督落實(shí)

各地要密切監(jiān)測中選企業(yè)履約情況，包括產(chǎn)品供應(yīng)、配送、專用工具以及伴隨服務(wù)提供情況，將不能良好履約和因商業(yè)賄賂等違法行為受到處罰的中選企業(yè)納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)記錄，并根據(jù)嚴(yán)重程度予以相應(yīng)懲戒。要按照“每月監(jiān)測、年度考核”的要求，對醫(yī)保基金撥付及時(shí)性和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行協(xié)議采購量進(jìn)度和回款情況開展監(jiān)測和督導(dǎo)。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購協(xié)議情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核和醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核，考核結(jié)果與集采結(jié)余留用資金及下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度掛鉤。

各地要深刻認(rèn)識國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購和使用的重要意義，增強(qiáng)責(zé)任感、使命感，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)好相關(guān)配套措施，平穩(wěn)推進(jìn)集采結(jié)果落地實(shí)施。要加強(qiáng)采購和使用數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，實(shí)時(shí)共享。各地執(zhí)行中如遇重大問題，要及時(shí)向國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委報(bào)告。

國家醫(yī)保局辦公室???國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2022年3月29日