醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
阿爾茨海默病（AD，老年癡呆）是一種起病隱匿的進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征，病因迄今未明。65歲以前發(fā)病者，稱早老性癡呆；65歲以后發(fā)病者稱老年性癡呆。
目前，保守估計(jì)有600萬美國人患有老年癡呆，占所有癡呆病例的70％。65歲及以上的人中有八分之一患有阿爾茨海默氏病，85歲及以上的人中有一半患有AD。隨著老年化社會(huì)加劇，美國患有老年癡呆的人數(shù)正在迅速增長，預(yù)計(jì)到2050年，美國患者的數(shù)量將增加三倍。三分之一的美國人會(huì)死于老年癡呆，每68秒就會(huì)診斷出一例新病例。據(jù)最近估計(jì)，每年有超過500,000的美國人死于老年癡呆并發(fā)癥，而老年癡呆是美國第三大死亡原因。
目前，護(hù)理老年癡呆患者的費(fèi)用為每年2000億美元，并且預(yù)計(jì)將增長到1.2萬億美元/如果找不到有效的治療方法，則到2050年。2015年，美國老年癡呆藥物市場(chǎng)約為30億美元–如果FDA批準(zhǔn)可減緩，停止或逆轉(zhuǎn)老年癡呆進(jìn)行性記憶障礙的治療藥物，該市場(chǎng)每年可能接近200億美元。
細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞外異常沉積形成的老年斑（β-淀粉樣蛋白堆積形成）；
老年癡呆患者腦內(nèi)神經(jīng)元纖維會(huì)形成纏繞，從而影響大腦功能。
因此β淀粉樣蛋白逐漸被認(rèn)為是引發(fā)老年癡呆元兇原因之一（β淀粉樣蛋白與AD之間缺乏科學(xué)驗(yàn)證）。因此β-淀粉樣蛋白多在老年癡呆中扮演的角色成為治療老年癡呆癥研發(fā)藥物/器械的重要方向。無論是器械和藥物在破壞β-淀粉樣蛋白過程中，有效延緩或者改善患者老年癡呆癥狀。
在過去的二十年中，低強(qiáng)度脈沖超聲(LIPU)的使用已被證明可以暫時(shí)破壞血腦屏障(BBB)，從而減少β-淀粉樣蛋白和tau蛋白，改善老年癡呆患者的認(rèn)知表現(xiàn)。今天主角Carthera在用Sonocloud治療腦癌過程中也觀察到β-淀粉樣蛋白和tau蛋白下降現(xiàn)象。
因此Carthera決定將Sonocloud適應(yīng)癥擴(kuò)張到老年癡呆。近日Carthera公布Sonocloud治療輕度老年癡呆患者的安全性和有效性。研究結(jié)果發(fā)布在《Alzheimer’s Research and Therapy》期刊上。
在局部麻醉下，將Sonocloud植入到輕度阿爾茨海默病患者的左側(cè)邊緣上。在三個(gè)半月的時(shí)間里，每月對(duì)九名患者進(jìn)行兩次超聲檢查（每次大約持續(xù)10分鐘），以暫時(shí)破壞 BBB。用PET監(jiān)測(cè)治療后 4 個(gè)月和 8 個(gè)月患者大腦代謝和淀粉樣蛋白水平。
臨床研究證明Sonocloud可以破壞阿爾茨海默病患者的BBB以及治療安全性。盡管治療和觀察期較短，但大多數(shù)患者的淀粉樣蛋白負(fù)荷略有下降，這證實(shí)了這種方式的治療潛力。
接下來Carthera將和制藥企業(yè)合作，進(jìn)行深入研究治療老年癡呆療效。
專家評(píng)價(jià)
“這項(xiàng)研究的結(jié)果補(bǔ)充了之前發(fā)表的研究結(jié)果，并證實(shí)了Sonocloud可以在治療廣泛的腦部疾病中發(fā)揮重要作用，特別是與新的藥物療法相結(jié)合，Carthera正在積極尋求與制藥企業(yè)合作，以進(jìn)一步開發(fā)這項(xiàng)技術(shù)，并讓更多的患者從這種創(chuàng)新治療中受益。”
Sonocloud
SonoCloud是一種可植入的1MHz超聲設(shè)備，可釋放超聲波以暫時(shí)增加大腦血管的通透性。
SonoCloud可在注射化療或其他治療劑（例如免疫療法）之前或之后打開血腦屏障(BBB)。四分鐘的低強(qiáng)度脈沖超聲 (LIPU) 使 BBB 開放幾個(gè)小時(shí)，從而增加大腦中治療分子的濃度。
CarThera
