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2022年,醫(yī)療器械領(lǐng)域反壟斷第一案!

日期:2022-03-18

2月28日,據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局反壟斷局了解,因違反《中華人民共和國(guó)反壟斷法》,北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司與一級(jí)經(jīng)銷商在骨填充材料和可吸收生物膜醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議行為作出行政懲罰,罰款912.3598萬(wàn)元。

據(jù)資料顯示,蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司成立于2008年4月3日,主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)療器械銷售,是國(guó)內(nèi)種植牙領(lǐng)域最大跨國(guó)械企之一的瑞士蓋氏制藥在中國(guó)投資設(shè)立的全資子公司。

▍限定經(jīng)銷商“最低轉(zhuǎn)售價(jià)”

據(jù)處罰決定書(shū)了解,其限定價(jià)格壟斷行為涉及的地域市場(chǎng)為全國(guó)性市場(chǎng),公司制定了面向全體經(jīng)銷商的價(jià)格政策,通過(guò)總銷售部門以及部分區(qū)域銷售團(tuán)隊(duì),將價(jià)格政策傳達(dá)給所有經(jīng)銷商執(zhí)行。

蓋思特利商貿(mào)在銷售涉案商品時(shí),絕大部分采用轉(zhuǎn)售模式。公司與一級(jí)經(jīng)銷商簽署經(jīng)銷合同,將涉案產(chǎn)品銷售給一級(jí)經(jīng)銷商,一級(jí)經(jīng)銷商將涉案產(chǎn)品轉(zhuǎn)售給終端醫(yī)院或二級(jí)經(jīng)銷商。

值得一提的是,蓋思特利商貿(mào)在限定經(jīng)銷商授權(quán)銷售區(qū)域的基礎(chǔ)上,通過(guò)禁止低價(jià)竄貨、處罰經(jīng)銷商等措施進(jìn)一步加強(qiáng)壟斷協(xié)議的實(shí)施效果,使得經(jīng)銷商只能遵守其限定價(jià)格要求,不僅排除、限制品牌內(nèi)的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),還在一定程度上導(dǎo)致不同品牌之間缺乏價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的動(dòng)力。

1.制定經(jīng)銷商管理規(guī)定,加強(qiáng)管控經(jīng)銷商的銷售價(jià)格

為加強(qiáng)管控經(jīng)銷商的銷售價(jià)格,當(dāng)事人在2016年制定《蓋氏中國(guó)代理商管理?xiàng)l例》,第五部分“價(jià)格、竄貨和水貨管理”規(guī)定:“代理商不得隨意降價(jià)擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序、所有公開(kāi)上網(wǎng)價(jià)格必須事先經(jīng)過(guò)蓋氏總經(jīng)理批準(zhǔn)”。當(dāng)事人通過(guò)快遞方式將管理?xiàng)l例郵寄給所有經(jīng)銷商,要求經(jīng)銷商遵照?qǐng)?zhí)行。

2.建立考核評(píng)估機(jī)制,激勵(lì)經(jīng)銷商維護(hù)價(jià)格體系

當(dāng)事人通過(guò)建立評(píng)估考核機(jī)制,將維護(hù)價(jià)格體系作為考核經(jīng)銷商的重要內(nèi)容之一,考核結(jié)果越高,當(dāng)事人給予經(jīng)銷商的獎(jiǎng)勵(lì)越高,獎(jiǎng)勵(lì)內(nèi)容為上一年度銷售額乘以考核結(jié)果***,以此激勵(lì)經(jīng)銷商維護(hù)價(jià)格體系。

3.監(jiān)控經(jīng)銷商執(zhí)行限定價(jià)格的情況

當(dāng)事人通過(guò)簽署合同、加強(qiáng)終端銷售管理以及拜訪終端客戶等方式,監(jiān)控經(jīng)銷商執(zhí)行限定價(jià)格的情況。在與經(jīng)銷商簽訂的經(jīng)銷合同中以及加強(qiáng)終端銷售管理的過(guò)程中,當(dāng)事人對(duì)經(jīng)銷商的轉(zhuǎn)售價(jià)格進(jìn)行收集;當(dāng)事人還通過(guò)拜訪終端客戶的方式,核查經(jīng)銷商的銷售價(jià)格。

4.處罰未執(zhí)行限定價(jià)格政策的經(jīng)銷商

經(jīng)查,在2017年和2018年,***經(jīng)銷商因違反當(dāng)事人的限定價(jià)格政策,低價(jià)銷售涉案商品,被當(dāng)事人給予處罰,處罰內(nèi)容為臨時(shí)提高經(jīng)銷商的進(jìn)貨價(jià)格。

對(duì)此,相關(guān)機(jī)關(guān)認(rèn)定,蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司與其交易相對(duì)人就涉案商品達(dá)成并實(shí)施限定轉(zhuǎn)售最低價(jià)格的壟斷協(xié)議,違反了《反壟斷法》第十四條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,排除、限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),損害消費(fèi)者利益和社會(huì)公共利益,被責(zé)令停止違法行為并處機(jī)關(guān)立案調(diào)查的上一年度(2020年)中國(guó)境內(nèi)銷售額3%的罰款,計(jì)人民幣9,123,598元(大寫:玖佰壹拾貳萬(wàn)叁仟伍佰玖拾捌元)。

▍僅兩款產(chǎn)品年銷售額達(dá)3億元? ??壟斷市場(chǎng)造成價(jià)格居高不下

該公司限定價(jià)格壟斷行為涉及的商品包括骨填充材料(Geistlich Bio-Oss,Geistlich Bio-Oss Collagen)和可吸收生物膜(Geistlich Bio-Gide),均為Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要應(yīng)用于牙齒種植領(lǐng)域,起到骨再生引導(dǎo)和組織再生引導(dǎo)的作用。

根據(jù)處罰金額計(jì)算可以得出,該企業(yè)涉案的兩款產(chǎn)品2020年中國(guó)境內(nèi)的銷售金額就達(dá)到了3億元之多。

眾所周知,在種植牙領(lǐng)域,口腔修復(fù)膜常常與骨修復(fù)材料聯(lián)合使用,引導(dǎo)骨組織再生,對(duì)種植牙的成功率有很大的幫助。

就目前而言,國(guó)內(nèi)口腔修復(fù)膜領(lǐng)域,蓋氏的產(chǎn)品銷售額占據(jù)了行業(yè)的70%,而骨修復(fù)材料,蓋氏產(chǎn)品一家獨(dú)大,市占率約70%。

處罰決定書(shū)中也表示,公司的涉案商品是行業(yè)內(nèi)的標(biāo)桿產(chǎn)品,產(chǎn)品的文獻(xiàn)驗(yàn)證量領(lǐng)先同類品牌,在國(guó)內(nèi)有較高的聲譽(yù),正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的時(shí)間較早,在國(guó)內(nèi)通過(guò)積極參與執(zhí)業(yè)醫(yī)師的繼續(xù)學(xué)習(xí)和繼續(xù)教育,舉辦各種學(xué)術(shù)活動(dòng),得到醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可,并且涉案商品的銷售額和銷售量在行業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先地位。

因此,公司及其涉案商品在行業(yè)內(nèi)具有一定的優(yōu)勢(shì)地位,經(jīng)銷商對(duì)公司及其涉案商品具有一定的依賴性,議價(jià)能力不足。不僅如此,還在一定程度上導(dǎo)致不同品牌之間缺乏價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的動(dòng)力。

本案中,相關(guān)機(jī)關(guān)對(duì)上海和北京地區(qū)一些醫(yī)院各自歷年涉案商品的采購(gòu)價(jià)進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果顯示蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司排除、限制競(jìng)爭(zhēng)行為導(dǎo)致經(jīng)銷商銷售給醫(yī)院的價(jià)格在5年甚至10年的時(shí)間內(nèi)一直維持在較高的水平,未曾有過(guò)降價(jià),使得終端消費(fèi)者難以分享價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)帶來(lái)的利益,損害消費(fèi)者合法權(quán)益和社會(huì)公共利益。

▍國(guó)家隊(duì)出手了!

近年來(lái),國(guó)家制定了關(guān)于高值醫(yī)用耗材的改革措施,治理價(jià)格虛高問(wèn)題,目的是減輕群眾負(fù)擔(dān),維護(hù)群眾的健康權(quán)益。但價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)較重的種植牙領(lǐng)域,始終難以突破,其根本原因正是種植牙領(lǐng)域長(zhǎng)期被外資所壟斷而導(dǎo)致。

不過(guò)在今年初,國(guó)家醫(yī)保局副主任表示,今年高值醫(yī)用耗材集采重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種,今年上半年力求能夠推出一個(gè)種植牙集采地方集采的聯(lián)盟改革。

沒(méi)想到的是,在集采來(lái)臨之前,第一槍先命中了國(guó)內(nèi)種植牙領(lǐng)域最大的外資企業(yè)之一,這讓聯(lián)盟菌對(duì)今年的種植牙集采,更加期待了。

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