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高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)研究

日期:2022-03-17

隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，以及醫(yī)療體系建設(shè)的完善，我國(guó)對(duì)于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求越來(lái)越多，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占全球的比重越來(lái)越大，但外資品牌仍占據(jù)主要市場(chǎng)份額，我國(guó)僅有DR設(shè)備實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。

本文從市場(chǎng)規(guī)模、彎道超車的關(guān)鍵路徑以及對(duì)未來(lái)的展望進(jìn)行分析，旨在研究高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)。

醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模不斷提升，但國(guó)產(chǎn)替代率仍較低

（一）我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備全球占有率持續(xù)上升

從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，2014-2020年我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模不斷增大，在全球醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)占比不斷增加。2020年我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)為994億人民幣，約合156億美元，約占全球市場(chǎng)的36%，而2014年僅占全球的19%。2021年我國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為1096億人民幣，約合172億美元，約占全球市場(chǎng)的39%。

圖1:?2014-2021年中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模及占比

來(lái)源：中商情報(bào)網(wǎng)

（二）我國(guó)超聲設(shè)備市場(chǎng)保有量最大，外資品牌依然占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)份額

根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)市場(chǎng)上超聲的保有量最大，約占醫(yī)學(xué)影像設(shè)備總保有量的74.44%。截至2019年，我國(guó)超聲保有量約為22萬(wàn)臺(tái)、DR市場(chǎng)保有量約為7萬(wàn)臺(tái)、CT保有量約為2.56萬(wàn)臺(tái)、內(nèi)鏡保有量約為2.3萬(wàn)臺(tái)、MRI市場(chǎng)保有量為1萬(wàn)臺(tái)、DSA市場(chǎng)保有量為5333臺(tái)、直線加速器市場(chǎng)保有量為3000臺(tái)、核醫(yī)學(xué)設(shè)備市場(chǎng)保有量為1877臺(tái)。

圖2:?2018-2019年我國(guó)主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)保有量

來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

外資品牌依然占據(jù)國(guó)內(nèi)主要市場(chǎng)份額。我國(guó)市場(chǎng)格局中，GE、西門子、飛利浦、日立、東芝和島津六大外資企業(yè)擁有幾乎80%的市場(chǎng)份額，而我國(guó)國(guó)產(chǎn)品牌市場(chǎng)占比僅有20%，其中國(guó)產(chǎn)前三大品牌邁瑞醫(yī)療、萬(wàn)東醫(yī)療和東軟醫(yī)療的市場(chǎng)總額相加僅占有我國(guó)醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)份額的10%。我國(guó)的國(guó)產(chǎn)品牌企業(yè)面對(duì)外資企業(yè)的壓力依然很大。

圖3：2019年醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)企業(yè)格局

來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

僅有DR設(shè)備實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。當(dāng)前我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化普遍較低，僅有DR設(shè)備的市場(chǎng)國(guó)有化率超過(guò)50%，其余主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)國(guó)有化率普遍偏低，其中最依賴進(jìn)口的是DSA和內(nèi)鏡，這兩個(gè)設(shè)備的市場(chǎng)中有90%以上屬于外資品牌。

圖4：2019年我國(guó)主要醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)與外資占比

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

我國(guó)行業(yè)總體研發(fā)投入不足，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力弱。

綜合來(lái)看，我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)集中程度低，企業(yè)規(guī)模小，研發(fā)投入金額較少。其中醫(yī)學(xué)影像設(shè)備子行業(yè)，同樣呈現(xiàn)行業(yè)集中度低的局面。研發(fā)水平是高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而削弱企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，制約行業(yè)的整體發(fā)展水平。總體而言，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小，營(yíng)業(yè)收入金額低，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求。

創(chuàng)新發(fā)展核心零部件是醫(yī)學(xué)影像彎道超車的關(guān)鍵路徑

（一）?核心零部件技術(shù)創(chuàng)新能力成為衡量醫(yī)學(xué)影像企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)

核心零部件是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備上游供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)中的命脈，其發(fā)展情況決定著行業(yè)的技術(shù)高度。目前，我國(guó)大多數(shù)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商均不具備核心元器件自主研發(fā)生產(chǎn)能力，各類零部件基本依靠外購(gòu)自不同廠商，整機(jī)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)際為組裝集成過(guò)程。當(dāng)核心零部件價(jià)格上漲時(shí)，將直接增加行業(yè)內(nèi)企業(yè)的總體生產(chǎn)成本，縮短盈利空間。因此，是否擁有核心零部件的自主生產(chǎn)能力以及相對(duì)于上游供應(yīng)商的議價(jià)能力成為區(qū)分醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)弱的關(guān)鍵。

核心元器件的中國(guó)本土生產(chǎn)廠商數(shù)量較少、技術(shù)不足，主要依賴進(jìn)口，導(dǎo)致上游核心元器件提供商對(duì)中游具有較高的議價(jià)能力。中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商因大多不具備核心元器件生產(chǎn)能力，與國(guó)際巨頭相比，毛利率較低，在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中居于相對(duì)劣勢(shì)地位。非核心元器件包括電子配件、線材耗材、溫控系統(tǒng)等零件，因行業(yè)較為分散、集中度低，且市場(chǎng)高度成熟，對(duì)整機(jī)制造商的影響程度較弱。

我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備生產(chǎn)商核心元器件主要依賴進(jìn)口。以DR、CT、MRI設(shè)備生產(chǎn)商為例，對(duì)于DR設(shè)備而言，X 線球管、平板探測(cè)器是其核心元器件，也是成本最高的耗材，約占生產(chǎn)成本的40%至60%。平板探測(cè)器與X線球管為國(guó)產(chǎn)化痛點(diǎn)，萬(wàn)東屬于中國(guó)為數(shù)不多的核心零部件生產(chǎn)廠商，但產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)口零部件依然存在差距。CT設(shè)備的核心元器件包括 X 線球管、高壓發(fā)生器、滑環(huán)和數(shù)據(jù)傳輸、探測(cè)器、采集系統(tǒng)等，以上核心部件占CT成本構(gòu)成的60%以上。中國(guó)瑞能醫(yī)療掌握CT球管研發(fā)技術(shù)，形成了一整套研發(fā)和制造的技術(shù)方法，打破了CT 球管被外資企業(yè)壟斷的局面，實(shí)現(xiàn)了X線球管國(guó)產(chǎn)化。對(duì)于MRI設(shè)備而言，其核心元器件是超導(dǎo)磁體，超導(dǎo)磁體占據(jù)了MRI設(shè)備成本構(gòu)成的 30%至 60%。超導(dǎo)磁體因設(shè)計(jì)特殊、工藝復(fù)雜，對(duì)生產(chǎn)商有很高的技術(shù)門檻及資金門檻。因此，中國(guó)一直缺乏高質(zhì)量的超導(dǎo)磁體供應(yīng)商，MRI生產(chǎn)商長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。

（二）?醫(yī)學(xué)影像核心零部件機(jī)遇與困境并存

分級(jí)診療推進(jìn)下，CT需求量大幅上升。2020年中國(guó)醫(yī)療影像行業(yè)研究報(bào)告顯示，目前全球醫(yī)療傳感器市場(chǎng)呈擴(kuò)張趨勢(shì)，預(yù)計(jì)到2022年不同技術(shù)醫(yī)療影像傳感器市場(chǎng)總額將達(dá)到545億美元。總體來(lái)看，CT及其核心部件的重要性及應(yīng)用程度正不斷提升。核心部件及芯片作為醫(yī)學(xué)影像重要組成部分，已成為未來(lái)CT優(yōu)化升級(jí)的關(guān)鍵。

另一方面，自華為遭遇芯片斷供，核心部件的“國(guó)產(chǎn)替代”便成了一個(gè)無(wú)法回避的話題。高盛最新研報(bào)顯示，全球“芯荒”已對(duì)167個(gè)行業(yè)造成沖擊，多家知名手機(jī)、汽車廠商陷入停工減產(chǎn)困局。同樣，關(guān)系國(guó)民健康命脈的高端醫(yī)療裝備行業(yè)也面臨芯片瓶頸難題。近年來(lái)，高端醫(yī)療裝備已逐步實(shí)現(xiàn)全面國(guó)產(chǎn)化，但在金字塔尖的核心元器件領(lǐng)域始終存在短板，限制著國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備行業(yè)向價(jià)值鏈更高端邁進(jìn)。在醫(yī)療影像設(shè)備領(lǐng)域更是如此，目前國(guó)內(nèi)80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲波設(shè)備市場(chǎng)、90%的磁共振設(shè)備均被國(guó)外品牌占據(jù)。盡管作為產(chǎn)業(yè)鏈主體的影像設(shè)備已在技術(shù)上做出突破，并逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，但我國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備大部分核心部件仍依賴海外。因此，實(shí)現(xiàn)核心部件的自主可控，成為我國(guó)醫(yī)學(xué)影像自主創(chuàng)新的關(guān)鍵步驟之一。

矛盾之下，核心部件研發(fā)瓶頸的攻克或?qū)⒊蔀楦叨酸t(yī)療器械，尤其醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)未來(lái)十年發(fā)展的主旋律而持續(xù)得到關(guān)注。

芯片是信息化時(shí)代的科技制高點(diǎn)，是驅(qū)動(dòng)高端醫(yī)療裝備智能升級(jí)的關(guān)鍵。2021年5月13日，聯(lián)影集團(tuán)宣布首款高端醫(yī)學(xué)影像專用“中國(guó)芯”重磅發(fā)布。這是一款由聯(lián)影集團(tuán)微電子團(tuán)隊(duì)全自主設(shè)計(jì)研發(fā)的分子影像專用芯片，兼具“高算力與低能耗”的優(yōu)勢(shì)。這款芯片為PET-CT專用芯片，它的誕生填補(bǔ)了我國(guó)在高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備自研專用芯片領(lǐng)域的空白，同時(shí)有望打破中國(guó)高端醫(yī)療裝備芯片大量依賴進(jìn)口的局面。?

核心零部件引領(lǐng)醫(yī)學(xué)影像國(guó)產(chǎn)替代前景展望

當(dāng)前，在政策及技術(shù)驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備企業(yè)不斷加大核心零部件研發(fā)投入，強(qiáng)化國(guó)產(chǎn)替代能力，同時(shí)借助人工智能技術(shù)突破，向行業(yè)下游延伸提供診療服務(wù)及行業(yè)解決方案提升盈利水平。

（一）?政策驅(qū)動(dòng)醫(yī)療影像技術(shù)不斷突破

從產(chǎn)業(yè)鏈角度來(lái)看，醫(yī)療影像行業(yè)可分為六個(gè)環(huán)節(jié)，從上游到下游包括原料生產(chǎn)、零部件生產(chǎn)、核心組件制造、主機(jī)制造、系統(tǒng)集成、醫(yī)院。總體來(lái)看，我國(guó)越往上游國(guó)產(chǎn)化能力越弱，大部分核心部件和高端設(shè)備主機(jī)制造仍依賴進(jìn)口，而在信號(hào)鏈和傳感器領(lǐng)域幾乎還由國(guó)際龍頭控制。

圖6：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈

來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

近年來(lái)，在政策加持下國(guó)內(nèi)企業(yè)已有諸多突破。2018年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置與使用管理辦法（試行）》，提出鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。機(jī)遇之下，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)出了擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，在主機(jī)制造和系統(tǒng)集成等方面取得突破。而隨著我國(guó)科研和智能制造實(shí)力增強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像在前沿技術(shù)的助力下加速前進(jìn)、不斷突破。

據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)介紹，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像所擁有的多項(xiàng)前沿技術(shù)中，除PET技術(shù)尚處于嬰兒期末期外，大多數(shù)處于成長(zhǎng)期，發(fā)展速度快、成長(zhǎng)潛力大，其中128排CT及以下平板探測(cè)器、永磁MRI等技術(shù)正逐漸向成熟期發(fā)展。

圖7：:國(guó)產(chǎn)醫(yī)療影像技術(shù)成熟度分布

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（二）?企業(yè)向產(chǎn)業(yè)鏈下游拓展提升盈利水平

除核心零部件通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新提升產(chǎn)品附加值外，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備下游服務(wù)市場(chǎng)同樣是一片藍(lán)海。器械設(shè)備廠商利用其在影像技術(shù)、遠(yuǎn)程影像平臺(tái)建設(shè)以及醫(yī)院醫(yī)生資源等方面的優(yōu)勢(shì)，積極向產(chǎn)業(yè)鏈下游延伸，通過(guò)進(jìn)入遠(yuǎn)程影像診斷與第三方醫(yī)學(xué)影像中心領(lǐng)域提供診斷服務(wù)，進(jìn)一步擴(kuò)大業(yè)務(wù)、提升盈利水平。

第三方影像中心由于專業(yè)的服務(wù)性，以及優(yōu)質(zhì)的設(shè)備配備率，能夠?yàn)榛颊咛峁└叨酸t(yī)學(xué)影像檢查服務(wù)，有效解決了現(xiàn)階段的行業(yè)痛點(diǎn)，發(fā)展空間巨大。在美國(guó)，約有40%的醫(yī)學(xué)影像診斷服務(wù)由第三方影像中心提供。在中國(guó)，第三方醫(yī)學(xué)影像中心行業(yè)尚處于發(fā)展初期，市場(chǎng)集中度較低。近兩年，在政策的支持下，中國(guó)第三方影像中心發(fā)展迅速，一方面通過(guò)引進(jìn)優(yōu)質(zhì)的影像科醫(yī)師加入，形成專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，同時(shí)投入高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，為優(yōu)質(zhì)的診斷服務(wù)提供基礎(chǔ)，另一方面持續(xù)夯實(shí)品牌建設(shè)，提升病人的信任度，從而提升競(jìng)爭(zhēng)力，成為三甲醫(yī)院的有效補(bǔ)充，預(yù)計(jì)到2022年，第三方醫(yī)學(xué)影像中心市場(chǎng)規(guī)模便可達(dá)到1089.5億元人民幣。

（三）?AI引領(lǐng)醫(yī)學(xué)影像步入數(shù)字時(shí)代

從技術(shù)層面來(lái)看，醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的總體發(fā)展趨勢(shì)是更清晰、更快速、更便捷、更安全、更智能。在此發(fā)展趨勢(shì)下，國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域找到了新的解決方案。從2016年開始，隨著AI圖像識(shí)別技術(shù)進(jìn)步、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備升級(jí)與產(chǎn)業(yè)數(shù)字化發(fā)展，AI醫(yī)學(xué)影像熱度不斷上升，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，相關(guān)優(yōu)秀企業(yè)也開始嶄露頭角。

圖8：2019-2023年中國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)與增速?

來(lái)源：火石創(chuàng)造根據(jù)公開資料整理

目前，我國(guó)有超過(guò)百家企業(yè)將人工智能應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。人工智能醫(yī)療醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)中，醫(yī)學(xué)影像是投資金額最高、投資輪次最多、應(yīng)用最成熟的熱門領(lǐng)域。醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)量迅速增長(zhǎng)，加速了人工智能醫(yī)學(xué)影像的產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)化，推動(dòng)人工智能醫(yī)學(xué)影像行業(yè)的升級(jí)，由于人工智能可在數(shù)據(jù)中進(jìn)行復(fù)雜模式的識(shí)別，并以自動(dòng)化方式提供定量評(píng)估，人工智能醫(yī)學(xué)影像在臨床工作流程中，可為醫(yī)生提供輔助，有助于形成更準(zhǔn)確的放射學(xué)評(píng)估。未來(lái)，資本市場(chǎng)對(duì)人工智能醫(yī)學(xué)影像的高度認(rèn)可與大力支持，將會(huì)加速相關(guān)技術(shù)成熟與應(yīng)用場(chǎng)景落地，助推醫(yī)學(xué)影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

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