膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）是一種以尿急癥狀為特征的癥候群，常伴有尿頻和夜尿癥狀，可伴或不伴有急迫性尿失禁，其明顯影響患者的日常生活和社會(huì)活動(dòng)，已成為困擾人們的一大疾病。近年來隨著我國進(jìn)入老齡化社會(huì)，以及糖尿病與神經(jīng)系統(tǒng)損害性疾病的增長，由此繼發(fā)的相關(guān)疾病——膀胱過度活動(dòng)癥的發(fā)生率也逐年上升。

僅在美國就有高達(dá)1430萬名OAB患者對(duì)藥物難以耐受，可惜沒有更好技術(shù)幫助OAB患者。盡管已經(jīng)有相關(guān)神經(jīng)刺激療法，例如美敦力的Interstim系列對(duì)OAB癥狀的治療成功率高達(dá)83%。但是神經(jīng)刺激缺點(diǎn)很多，其中器械相關(guān)的副反應(yīng)發(fā)生率和再次手術(shù)干預(yù)的比例高。再加上神經(jīng)刺激療法的復(fù)雜性、侵入性、復(fù)雜性和成本等原因，導(dǎo)致很少患者愿意接受，在美國也只有15萬名患者接受神經(jīng)刺激治療，僅占OAB患者的1%。

Valencia Technologies的產(chǎn)品eCoin正在改變這種現(xiàn)狀。eCoin是一款無導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器。其最近成為了首款獲得FDA批準(zhǔn)，且是唯一一個(gè)植入式脛神經(jīng)刺激器。有望替代美敦力的Interstim系列產(chǎn)品，成為廣大膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）患者的最終選擇。

eCoin

eCoin臨床

eCoin在上市前完成一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心試驗(yàn)，旨在驗(yàn)證 eCoin治療膀胱過度活動(dòng)癥的安全性和有效性研究---Valencia 。Valencia入組133名患者，所有患者術(shù)后隨訪長達(dá)12個(gè)月。所有研究對(duì)象患有膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）伴急迫性尿失禁 (UUI)，已嘗試過至少一種 OAB 的二線或三線治療，并且在整個(gè)研究期間保持無 OAB 藥物。

研究結(jié)果顯示：

5%的患者對(duì)急迫性尿失禁（UUI）發(fā)作的反應(yīng)至少減少了50%。81%的患者表示，他們?cè)谛g(shù)后一年感覺“好多了”或“好多了”。根據(jù)Valencia Technologies介紹，植入eCoin患者認(rèn)為是一次極好的經(jīng)歷，97%的患者表示已向他們充分解釋了eCoin植入過程，89%的患者表示會(huì)向朋友或家人推薦eCoin。

專家評(píng)價(jià)：

“eCoin是針對(duì)大眾的神經(jīng)調(diào)節(jié)，作為第一個(gè)用于膀胱控制的無鉛神經(jīng)刺激劑是開創(chuàng)性的，為進(jìn)一步應(yīng)用鋪平了道路。”