近日，浙江德康醫(yī)療器械有限公司(下稱：德康醫(yī)療)完成B輪投資及一系列資金支持，共獲得融資金額5億元，這是國內(nèi)近3年來骨科植入物領(lǐng)域最大的一筆融資。

浙江德康醫(yī)療器械有限公司成立于2012年，專注于高端骨科植入物器械及手術(shù)技術(shù)系統(tǒng)市場，其核心是為脊柱類產(chǎn)品，目前共有15件產(chǎn)品獲批三類注冊證，其中約有8件為脊柱類產(chǎn)品。

目前國內(nèi)骨科植入領(lǐng)域主要企業(yè)有威高骨科、春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、愛康醫(yī)療等。其中威高骨科產(chǎn)品線齊備，有明顯市場競爭力，是國內(nèi)骨科植入市場份額前五企業(yè)中唯一國內(nèi)廠商。而大博醫(yī)療在創(chuàng)傷類領(lǐng)域有明顯優(yōu)勢，在國產(chǎn)品牌中排名第一；三友醫(yī)療則在脊柱類領(lǐng)域中有突出的技術(shù)優(yōu)勢，于2021年收購骨科超聲刀企業(yè)水木天蓬醫(yī)療，成功擴(kuò)充產(chǎn)品線。

近年來，骨科器械領(lǐng)域備受資本關(guān)注，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年骨科器械領(lǐng)域獲融資18次，同比增長三倍，融資規(guī)模同比增加了2倍。

脊柱類產(chǎn)品有望實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代

骨科植入性醫(yī)療器械在醫(yī)療器械分類中屬三類，是植入人體的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。其產(chǎn)品主要分為：創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類以及其他。

創(chuàng)傷類植入物主要應(yīng)用于來自于交通事故和摔倒、跌落等意外所導(dǎo)致的各種四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位骨折的手術(shù)治療，生產(chǎn)技術(shù)門檻相對較低，是我國骨科植入醫(yī)療器械市場最大的細(xì)分類別。其中，強(qiáng)生市場占比第一，達(dá)14.24%，而本土企業(yè)中以大博醫(yī)療為首，2019年度市場份額為7.79%，在全部廠商中排名第3。國產(chǎn)創(chuàng)傷骨科植入物占據(jù)高達(dá)67.85%的市場份額，基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。

脊柱類植入物主要應(yīng)用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及腫瘤等脊柱疾病，產(chǎn)品比如接骨板、脊柱固定器、椎間融合器。國內(nèi)脊柱類耗材市場目前仍外資品牌主導(dǎo)，進(jìn)口替代潛力仍較大，市場集中度有望提升。2019年我國骨科脊柱植入物市場中，強(qiáng)生、美敦力合計(jì)市場份額占比超一半，而威高骨科作為國內(nèi)脊柱類植入器械龍頭，排名第三，市場占有率為7.9%。

關(guān)節(jié)類產(chǎn)品用于創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)炎等病變的修復(fù)，有髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)及上肢關(guān)節(jié)等。由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、植入人體后使用壽命較長，關(guān)節(jié)類植入器械市場目前主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。相信會成為下一個國內(nèi)企業(yè)追擊外資企業(yè)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代的領(lǐng)域。

市場成熟度低

根據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，我國骨科市場保持著創(chuàng)傷類第一，脊柱類類第二，關(guān)節(jié)類次之的特點(diǎn)。與全球市場結(jié)構(gòu)：關(guān)節(jié)（37%）＞脊柱（18%）＞創(chuàng)傷（14%）相反。這主要與我國居民消費(fèi)水平較低及市場起步較晚有關(guān)。這一數(shù)據(jù)也反映類我國骨科植入器械市場成熟度較低，仍然有待發(fā)掘。

據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，2020年我國65歲及以上老年人口數(shù)量達(dá)到1.91億人，占總?cè)丝诘谋壤_(dá)到13.5%，骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科植入醫(yī)療器械的旺盛需求。理論上需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換的潛在患者有近千萬例，而 2018 年我國只有 58.81 萬例患者，手術(shù)開展的增長空間還很大。

未來隨著我國居民消費(fèi)能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國骨科植入器械市場份額將進(jìn)一步提高。

整體市場外資主導(dǎo)

醫(yī)療器械行業(yè)中，骨科是不可忽視的一大黃金賽道。預(yù)計(jì)2021年骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)404億元，2024年將進(jìn)一步達(dá)至607億元。

但目前我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場仍被外資巨頭主導(dǎo)，2019年市場占率前四全是外資企業(yè)，為強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克，市場份額占比分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%。

在2021年展的人工關(guān)節(jié)全國集采中，擬中選人工關(guān)節(jié)的平均價(jià)格從萬元降至千元，平均降幅達(dá)到82%。這當(dāng)中不乏外資企業(yè)積極降價(jià)應(yīng)標(biāo)的身影，外企史賽克、強(qiáng)生、捷邁、貝朗、施樂輝均有中選，不少產(chǎn)品價(jià)格低于國產(chǎn)產(chǎn)品。

面對外資產(chǎn)品的品牌優(yōu)勢及積極的市場應(yīng)對策略，要實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代，相信本土企業(yè)仍然需要不斷提高產(chǎn)品技術(shù)，積極開拓下級市場，發(fā)揮本土優(yōu)勢，提高配送與跟臺服務(wù)水平，提高臨床使用效果。