根據《中國心血管健康與疾病報告2019》數據顯示，國內心血管患者總數高達3.3億人，可以說國內平均幾乎每4個人中就會有1人有心血管領域疾病。在龐大的患者需求下，如何更加精準診斷與治療成為未來醫療器械行業重要的發展領域。

近期，全球心血管精準診斷行業的先驅者以及領跑人博動醫療交表港交所，摩根士丹利和中金公司為聯席保薦機構。前幾輪融資的投資者包括高瓴創投、飛利浦、高盛中國、博裕資本等。這家在招股書扉頁號稱擁有“可以改寫全球冠脈介入手術指南的潛力”公司，底氣在哪里？

政策紅利下，超百億新興賽道下的藍海市場

首先，從國家政策上來看，博動醫療所處的精準醫療賽道的發展正在迎來政策鼓勵的紅利期。

國家頂層設計始終是判斷行業風向的最權威、準確的標尺。隨著與醫療衛生相關的十四五規劃陸續出臺，我國醫療衛生領域未來五年的發展規劃和目標已經基本確定。

根據十部委發布《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》顯示，重點發展7大醫療器械領域，強調精準醫療，格外提到了加強原創性引領性醫療裝備攻關，同時支持醫療裝備企業與科研院所、醫療機構等深度合作。

根據招股書披露，博動醫療為高新技術企業，同時也有與上海交通大學的戰略合作，從面上看，符合國家政策趨勢的大方向。

心血管疾病，是全球人類死亡的主要的原因之一。根據Frost&Sullivan數據顯示，由于人口老齡化、肥胖以及久坐等生活方式影響，中國CAD（冠狀動脈疾病或冠心病）的患病人數不斷增加，預計從2020年的2530萬人增至2030年的3170萬人。中國每十萬人中約有120人死于冠心病。

在冠心病的精準評估領域，常見的技術可以分為兩大類，一類是解剖學技術，另外一類是生理學技術。通俗的說，解剖學技術可以簡單的理解為“照相機”，通過不同的成像原理，獲得人體內部結構的精準圖像。醫生通過圖像來識別血管的狹窄程度，對于醫生的技術水平和經驗要求比較高。也有研究結果表明，僅通過造影圖像來進行判斷是否需要進行介入手術，存在一定程度的偏差。

針對這個臨床上的痛點，生理學評估技術逐漸成為當前和未來的冠心病精準診療的趨勢。生理學檢查簡單的來說，就是“評估功能”，看血管的缺血情況。在生理學檢查中，FFR是常用的一種技術，它用于測量冠狀動脈狹窄處的壓力差，從而確定心肌缺血的程度。FFR技術通過評估冠狀動脈狹窄的功能學意義，被全球廣泛接受成為PCI治療診斷的金標準。

博動醫療所布局的基于影像FFR技術屬于超百億的新興藍海賽道，前景廣闊。

招股書顯示，作為當前和未來冠心病診斷和治療的新趨勢，FFR市場正在迎來爆發期。根據Frost&Sullivan數據顯示，全球冠心病的FFR評估市場預計將有2020年的6.35億美元增長至2030年的93.38億美元，年復合增速為30.8%。中國冠心病的FFR評估市場規模預計將由2020年的1.33億元增至2030年的209.67億元，年復合增速高達65.9%。

圖表一：全球以及中國冠心病的FFR評估市場規模

數據來源：Frost&Sullivan，格隆匯整理

招股書顯示，FFR技術，主要分成有創FFR技術和基于影像的FFR技術兩大類。

傳統的FFR是基于一次性使用壓力導絲進行的有創血管介入檢查，反映冠脈狹窄導致的心肌缺血程度。然而，因存在有創性、手術難度高、價格昂貴、耗時長、術中風險高等諸多不足，2020年國內滲透率僅為0.6%。

而基于影像的FFR技術由于無需額外的壓力導絲、無需注射血管舒張藥的特點，正在憑借其精準、低創、更經濟等優勢成為未來冠心病診療中的發展方向與趨勢。

同時，在現在DRG/DIP支付方式改革的大環境下，基于影像的FFR技術因為其相較于傳統有創方法有著更好的衛生經濟學表現，更加符合現在中國醫改方向。基于影像的FFR技術的價格更低，可以有效的降低患者的醫療負擔，促進智慧醫院的轉型，也可以提高醫保支出效率。

從滲透率的角度來看，影像的FFR技術將迎來快速增長期，成為FFR領域中的主流技術方式。根據Frost&Sullivan數據顯示，全球基于影像的FFR占整體FFR比例將由2020年的15.8%增長至2030年的74.1%，中國基于影像的FFR占比也將由2020年的27.6%增長至2030年的86.8%。

作為未來FFR領域的新興技術，基于影像的FFR領域有多家醫療器械企業躍躍欲試。從技術分類上看，博動醫療作為世界上首家且唯一一家覆蓋所有主要泛血管介入評估手段（即冠脈造影CAG、血管內超聲IVUS、光學相干斷層成像OCT以及無創CTA檢測）的影像FFR公司，在細分領域中博得頭籌。

圖表二：FFR技術分類以及代表產品

數據來源：招股書，格隆匯整理

博動醫療：領跑全球頂尖的心血管精準診斷

再回歸到公司業務的基本面上來看，博動醫療為何有實力能夠引領全球血管介入精準診療領域。

根據公司招股書顯示，博動醫療能夠提供賦能泛血管介入手術數字化決策的綜合精準診療解決方案，包括數字化介入手術決策系統和血管內成像導管組合。覆蓋的泛血管疾病包括冠心病、腦血管疾病（CVD）、結構性心臟病（SHD），已經打造從冠心病篩查，到術中精準診斷、治療策略優化的全影像功能學與手術導航產品線。從產品管線上來看，公司自主開發主要包括11款產品，其中5款已經在中國或者歐盟，或同時在兩地獲得商業批準。

圖表三：公司產品管線

數據來源：招股說明書，格隆匯整理

QFR系列：首創產品，基于影像的FFR，具有改寫全球冠脈介入手術臨床指南的潛力

根據招股書顯示，公司核心產品定量血流分數(QFR?)基于冠脈造影影像的無導絲超快速計算FFR的技術，是全球首款經隨機對照組試驗（RCT）驗證的基于影像的冠脈生理學技術。RCT的良好結果也于2021年11月在《柳葉刀》上發布。除此之外，QFR系列產品發表共計108篇論文，有著扎實的學術影響力。

QFR系列產品作為首款在中國獲批的基于影像的FFR醫療器械產品，不僅可以幫助醫生更好地確定是否需要進行經皮冠狀動脈介入（PCI）手術，還可以幫助醫生更好地確定如何以快速、安全和具有成本效益的方式做PCI手術。QFR?系列產品提供虛擬支架PCI手術導航、預后評估、微循環以及多種影像形態集成等先進功能，這些功能是傳統有導絲FFR不具備的。相較于傳統的有創FFR，QFR?系列產品無需任何額外介入耗材和血管擴張藥物，1分鐘內便可精確實現冠脈血管的解剖結構學和生理功能學評估，大幅提高精準醫療的質量與效率。

圖表四：QFR系列產品手術程序

數據來源：公司招股書，格隆匯整理

QFR系列產品具有改寫全球冠脈介入手術臨床指南的潛力。目前，QFR系列技術已被寫入歐洲心臟病學會介入醫生官方培訓教材、日本急性心肌梗死介入治療及定量冠脈造影專家共識，逐漸成為冠心病術中診斷“新標準”。

靈活的商業模式組合

港股18A申請的公司大多處于虧損狀態，博動醫療也不例外。所以對于創新醫療(002173)器械公司而言，未來如何實現商業化尤為關鍵。相較于現在市面上眾多18A企業大多還處于研發期不同，博動醫療已經擁有5款產品獲批商業化，核心產品在中國獲得了11個省份的物價批準，并被納入《全國醫療服務價格項目規范》，同時也獲納廣東省醫保。納入公共醫療保險承保范圍通常有助于帶來較高的醫院復購率及提升患者接受度，從而帶動醫療設備的銷售增長。

招股書顯示，博動醫療商業模式靈活，為客戶提供多種可選的商業模式。根據公司銷售收入明細，公司收入主要來自于銷售設備以及提供技術服務。

針對提供技術服務，相較于有創FFR，QFR?系列產品收費更低，更易獲得患者認可與接受。伴隨著影像FFR滲透率逐步擴大，患者通過技術服務方式支付的方式有望逐步增多，在未來成為公司營收的重要驅動力。

博動醫療采取從上至下的營銷方法，先覆蓋心血管領域排名靠前的頭部醫院，再逐漸輻射覆蓋基層醫院。招股書顯示，QFR系列產品已銷售進入國內心內科前十的絕大多數醫院。同時博動醫療的產品的操作便捷、標準等特性，也利于進一步在基層醫院的普及。博動醫療也注重以學術為中心的營銷。靈活的商業化模式使得QFR系列產品對各級醫院都具有吸引力。

小結

回到最初文章開始的問題，為何博動醫療具有改寫全球冠脈介入手術臨床指南的潛力。

大環境上來看，精準醫療已經被寫入《規劃》當中，政策紅利下，龐大的心血管疾病患者需求下如何能夠更好的實現精準診療成為重要課題。然而醫療器械想要創新，做到更好的精準診療，并非容易之事，需要多學科頂尖技術合作，屬于高技術門檻，一般玩家難以入門。

從醫改端，國家大力推行的帶量采購將占醫院“成本”的心臟植入類耗材大幅擠壓，未來，具有更佳療效的“精準醫療服務類”創新產品將具有更廣闊的的市場。

從招股書解讀來看，博動醫療的核心產品QFR? 具有首創性，且具有改寫全球指南的潛力，可謂是細分賽道的領軍企業。公司已和飛利浦、美敦力等全球行業領導者建立了戰略合作關系，商業化能力可期。