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醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

【行業(yè)新聞】國(guó)務(wù)院開(kāi)會(huì)，釋放耗材集采六大重要信號(hào)

日期:2022-02-18

2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)的高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上；

種植牙地方集采聯(lián)盟，有望在今年上半年推出；

價(jià)格回歸合理，集采不追求“最低價(jià)”，堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)；

必須確?；乜?.....

國(guó)務(wù)院開(kāi)會(huì)，耗材集采最新消息傳來(lái)！

2月11日上午10點(diǎn)，國(guó)新辦召開(kāi)了《深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)》，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫先生介紹了深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革進(jìn)展的最新情況。

一同出席今天政策例行吹風(fēng)會(huì)的還有：工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司負(fù)責(zé)人周健先生，國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤先生，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠先生。

下面，讓我們一起來(lái)看看本次國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)又釋放了哪些耗材集采重要信號(hào)！

一、2022年底，耗材集采品種達(dá)5個(gè)以上

本次國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫介紹，集中帶量采購(gòu)改革已進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段，現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)冠脈球囊、人工晶體兩個(gè)品種省份全覆蓋。

下一步，將重點(diǎn)聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭(zhēng)到2022年底，通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省覆蓋高值耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。

二、集采將成為公立醫(yī)院采購(gòu)基本模式

陳金甫表示，下一步，國(guó)家醫(yī)保局將常態(tài)化制度化開(kāi)展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，使集采成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的基本模式。

同時(shí)，通過(guò)不斷完善措施，特別是將供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素納入集采規(guī)則，從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境，也就是根治帶金銷(xiāo)售，凈化行業(yè)生態(tài)，從而激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)流通行業(yè)的整治。

三、上半年推出種植牙地方聯(lián)盟集采改革

針對(duì)近日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等高值醫(yī)用耗材，國(guó)家醫(yī)保局也給出了具體時(shí)間表。

骨科耗材的集采工作已于2021年開(kāi)展，主要集中于人工髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)，同年，河南聯(lián)盟開(kāi)展了創(chuàng)傷類(lèi)骨科耗材的招采工作，今年進(jìn)一步延伸到脊柱類(lèi)耗材。

骨科臨床的耗材需求很大，但是標(biāo)準(zhǔn)不一，尤其是產(chǎn)品組成非常復(fù)雜，所以如何按照臨床醫(yī)療的需要來(lái)形成采購(gòu)產(chǎn)品組，涉及很多技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究，爭(zhēng)取上半年有一套初步方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進(jìn)行開(kāi)標(biāo)。

藥物球囊是心內(nèi)科重要耗材。集采之后，心臟支架使用量上升，與此同時(shí)，在一段時(shí)期內(nèi)，藥物球囊的使用量也大幅度上升，陳金甫說(shuō)：“因?yàn)樗幬锴蚰覜](méi)有納入集采，有降價(jià)空間。去年，在江蘇等一些地方開(kāi)展了藥物球囊的集采，今年要擴(kuò)到全國(guó)，堵住虛高的空間。”

種植牙方面，陳金甫坦言：“這一塊大家爭(zhēng)議很大，詬病很多?！蹦壳皝?lái)看，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求很大。

針對(duì)種植牙的集采工作，陳金甫表示：“先從地方探索開(kāi)始，去年年初已開(kāi)始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，也廣泛聽(tīng)取了臨床、企業(yè)和各地意見(jiàn)，準(zhǔn)備今年上半年能夠推出一個(gè)地方集采的聯(lián)盟改革，實(shí)際上也是在國(guó)家主導(dǎo)下，在牙科種植領(lǐng)域探索的一種集采方式”。

毫無(wú)疑問(wèn)，備受爭(zhēng)議的種植牙集采，真的要來(lái)了！

四、品種擴(kuò)圍，省際聯(lián)盟是主流趨勢(shì)

另外，有記者提問(wèn)：目前地方聯(lián)盟集采越來(lái)越多，請(qǐng)問(wèn)該如何評(píng)價(jià)這類(lèi)聯(lián)盟的意義？地方聯(lián)盟集采品種未來(lái)是否都會(huì)納入國(guó)家集采？

對(duì)此，國(guó)家醫(yī)保局表示：省際聯(lián)盟招采品種增多是必然趨勢(shì)和主流趨勢(shì)。實(shí)際上國(guó)家組織集采，就是地方聯(lián)盟集采。

“公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購(gòu)在哪個(gè)層級(jí)呢？原來(lái)在地級(jí)，后來(lái)到了縣，為了減少流通環(huán)節(jié)、各地開(kāi)花、規(guī)則不一，尤其還有一些不正當(dāng)?shù)睦孑斔汀！标惤鸶ΨQ，在國(guó)家組織集采之前，衛(wèi)健委等部門(mén)已經(jīng)進(jìn)行了大刀闊斧的改革，優(yōu)化規(guī)則、構(gòu)建集中采購(gòu)的平臺(tái)，已經(jīng)形成了省級(jí)集采的模式，把一個(gè)省的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招標(biāo)采購(gòu)集中到省級(jí)平臺(tái)。

這樣有幾個(gè)好處，統(tǒng)一規(guī)則、集中采購(gòu)量、減輕企業(yè)的負(fù)擔(dān)，所以省級(jí)聯(lián)盟是集中采購(gòu)的主體。在這個(gè)基礎(chǔ)上，對(duì)一些大品種、對(duì)一些探索集中帶量采購(gòu)改革比較困難的領(lǐng)域，采取了國(guó)家組織省級(jí)聯(lián)盟的形式。這個(gè)招標(biāo)叫做“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”。

聯(lián)盟招采是一個(gè)主體，就是省級(jí)聯(lián)盟。國(guó)家代表全國(guó)省級(jí)聯(lián)盟，組織對(duì)某些品種開(kāi)展采購(gòu)，藥品由上海藥事所進(jìn)行操作，耗材由天津醫(yī)藥采購(gòu)中心進(jìn)行操作，實(shí)際上聯(lián)盟主體還是省。

國(guó)家不可能把所有的品種都招齊，還是要服務(wù)臨床。“因?yàn)楣⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的品種是非常復(fù)雜的，這時(shí)如果醫(yī)院全部去采購(gòu)，那原來(lái)的漏洞，流通環(huán)節(jié)的弊端就很多。所以，還是要大量通過(guò)省一級(jí)聯(lián)盟去招采，甚至有一些還需要有第三方招采，比如小耗材，包括醫(yī)院也有一些采購(gòu)，所以這種制度模式還是要服務(wù)于、有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)作和臨床服務(wù)?！标惤鸶ΨQ，現(xiàn)在的主體格局是國(guó)家組織、省際聯(lián)盟的招采，這兩個(gè)格局是不變的。

對(duì)于省際聯(lián)盟的招采品種越來(lái)越多的情況，陳金甫表示，這是個(gè)必然趨勢(shì)，也是主流趨勢(shì)。

這些將來(lái)會(huì)不會(huì)納入到國(guó)家集采？有兩種情況：一種情況比如說(shuō)省際的局部招采探索成功，有可能其他省協(xié)同跟進(jìn)，如果是達(dá)到了選優(yōu)的目的，價(jià)格合理、臨床滿足了需要，不一定要國(guó)家組織集采了。如果省際聯(lián)盟探索了，但是競(jìng)爭(zhēng)格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機(jī)制成功的基礎(chǔ)上，國(guó)家醫(yī)保局推進(jìn)國(guó)家組織集采，使這種改革制度的效應(yīng)迅速受益于全國(guó)，服務(wù)于臨床。

“這個(gè)時(shí)候，有一個(gè)上下之間的聯(lián)動(dòng)。比如胰島素集采，前年在武漢進(jìn)行了探索，根據(jù)探索的成功經(jīng)驗(yàn)，迅速組織國(guó)家層面來(lái)集采，這就是一個(gè)雙向之間在制度上的協(xié)同。”陳金甫稱。

五、不追求最低價(jià)，堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)

國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫介紹，集采是個(gè)大的制度創(chuàng)新，系統(tǒng)集成的改革。這種改革不是單一目標(biāo)的事情，它是多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平衡的事情。既要有系統(tǒng)集成、規(guī)則嚴(yán)格、科學(xué)公正的“冰墩墩”，也要有多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平衡、多方受益、促進(jìn)未來(lái)發(fā)展的“雪容融”。

第一，在制度層面，國(guó)務(wù)院文件已經(jīng)說(shuō)得很清楚，必須堅(jiān)持帶量采購(gòu)，要保證質(zhì)量，促進(jìn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，穩(wěn)定供應(yīng)，確保臨床使用。圍繞著這幾個(gè)方面，形成了一系列制度性的配套政策，包括醫(yī)保預(yù)付、節(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)、配送保障以及結(jié)算的一系列流程。

下一步，我們要加強(qiáng)平臺(tái)建設(shè)，讓它服務(wù)于市場(chǎng)，服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，服務(wù)于企業(yè)，進(jìn)行專(zhuān)業(yè)化的平臺(tái)操作。這些無(wú)論是現(xiàn)在還是將來(lái)，都不能背離，尤其是帶量采購(gòu)是制度的核心。如果“跟價(jià)不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價(jià)，就不可能實(shí)行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運(yùn)營(yíng)成本，也留下了尋利的空間。

第二，在規(guī)則層面，就是服務(wù)于制度層面，針對(duì)特定的品種以及競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)設(shè)置競(jìng)價(jià)規(guī)則。比如競(jìng)價(jià)規(guī)則、帶量比例、協(xié)議期是多少。帶量中間，誰(shuí)來(lái)報(bào)量、誰(shuí)來(lái)選量，這些都要針對(duì)品種進(jìn)行精細(xì)化設(shè)計(jì)。對(duì)于競(jìng)爭(zhēng)比較充分的品種，比如化學(xué)藥這一塊，基本上協(xié)議采購(gòu)量就達(dá)到80％以上，協(xié)議采購(gòu)量越大，就說(shuō)明我們中標(biāo)產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋率越高，群眾受益面越大。同時(shí)，要根據(jù)市場(chǎng)供應(yīng)情況適度競(jìng)爭(zhēng)。

大家知道，最早“4+7”試點(diǎn)是只選1家，最低價(jià)中標(biāo)，這樣競(jìng)爭(zhēng)非常慘烈，供應(yīng)這一塊就沒(méi)有替補(bǔ)，臨床選擇余地小。到了第二批、第三批逐步優(yōu)化，放寬競(jìng)爭(zhēng)格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率，這樣能夠使價(jià)格達(dá)到合理回歸。

我們不追求最低價(jià)，也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)，這樣就達(dá)不到多元?jiǎng)討B(tài)目標(biāo)平衡了。我們不是特別錨定國(guó)際最低價(jià)，因?yàn)橹袊?guó)正在走向共同富裕的道路，我們中國(guó)人也可以吃上好藥，醫(yī)保金也能負(fù)擔(dān)起這種價(jià)格合理的藥品。所以這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的設(shè)計(jì)，實(shí)際上有它價(jià)格合理調(diào)整的機(jī)制，怎么使市場(chǎng)發(fā)現(xiàn)價(jià)值，讓企業(yè)公平競(jìng)價(jià)更加合理。

當(dāng)然，針對(duì)特殊的品種，比如胰島素在臨床替代方面，某種情況下還處于初級(jí)階段，還不是很成熟，尤其是后續(xù)的維護(hù)，臨床這一塊還是有很大爭(zhēng)議，現(xiàn)實(shí)的格局又不平衡，基本上被幾家供應(yīng)商占據(jù)，所以在胰島素的競(jìng)價(jià)規(guī)則中間，實(shí)際上我們第一關(guān)心的是臨床替代，第二關(guān)心的是產(chǎn)能。

我們聯(lián)采辦到每一家企業(yè)看它的車(chē)間，如果你獲得了一定的市場(chǎng)份額以后，后續(xù)供應(yīng)時(shí)產(chǎn)能跟不上，影響的就是臨床。所以在競(jìng)價(jià)規(guī)則上，要使各個(gè)主流產(chǎn)品和新產(chǎn)品都能夠及時(shí)進(jìn)入，有競(jìng)爭(zhēng)的一席之地，同時(shí)產(chǎn)能也有穩(wěn)定供應(yīng)。

六、必須確?；乜?/strong>

最后，關(guān)于所有企業(yè)都關(guān)心的“回款”問(wèn)題，陳金甫也表示必須確保回款。

為了解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金緊張問(wèn)題，醫(yī)保基金預(yù)付30%，國(guó)家醫(yī)保局也在探索，招采平臺(tái)上跟配送企業(yè)和供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，讓平臺(tái)服務(wù)于企業(yè)，減少運(yùn)營(yíng)成本，這就是政策性的安排。

我們也允許一些地方進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)保墊付藥款的份額，同時(shí)在競(jìng)價(jià)規(guī)則里面，越來(lái)越對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)還款作出了嚴(yán)格要求，而且我們也開(kāi)發(fā)軟件系統(tǒng)，來(lái)監(jiān)督藥品回款的進(jìn)程。

陳金甫表示：醫(yī)藥行業(yè)特別是耗材領(lǐng)域，貨款的積壓是一個(gè)很大的問(wèn)題，藥品半年以上、耗材一年以上未回款的占很大比例，集采后它的回款得到有力保證。

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