找到一個合適的詞來形容醫(yī)療AI的2021年并不簡單。

遠方IBM Watson尋找金主的事件書寫了一個略帶陰翳的開端，但聲聲嘆息尚未結(jié)束，科亞醫(yī)療便交出了自家的招股書。隨后的數(shù)個月，審評審批、融資并購、政策支持此起彼伏，AI似乎愈發(fā)得到醫(yī)院、投資人、政府的三方認可。

影像、信息化是AI之中跑得最快的兩個賽道。2021年，招股書、招投標與合同交易的披露給予了我們判斷AI未來發(fā)展的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，影像從“0”走到“1”，信息化從“1”走到“10”。

如今又是新的一年，新舊的交匯點，是對2021年進行復(fù)盤，也是對2022年進行展望。

2021年1月15日，醫(yī)渡科技敲鐘港交所，零氪科技緊隨其后，于6月向納斯達克遞交了招股書。兩家頭部企業(yè)的接連奔赴標志著新一代醫(yī)療IT企業(yè)從一級市場到二級市場的跨越，也道出了醫(yī)療AI走向商業(yè)化的數(shù)種模式。

無獨有偶，影像AI同樣在2021年迎來上市潮，科亞醫(yī)療、鷹瞳科技、推想醫(yī)療、數(shù)坤科技相繼提交招股書，2020年營收的數(shù)倍增長成為影像AI的常態(tài)。

與之相對應(yīng)的是一級市場的疲軟，蛋殼研究院數(shù)據(jù)顯示，2022年影像AI一級市場總?cè)谫Y事件數(shù)量28起，信息化AI一家市場25起，融資次數(shù)偏少外，其中的絕大部分資金還流向了C輪以上的中后期企業(yè)。

從數(shù)據(jù)層面上談，IPO是醫(yī)療AI2021年當之無愧的“關(guān)鍵”，但究其意義，IPO當真擔得起這一項職責嗎？

在過去數(shù)年蛋殼研究院對于醫(yī)療AI的研究之中，我們尤其注重于投融資數(shù)據(jù)。畢竟，2015醫(yī)療人工智能潮起至今，醫(yī)療人工智能企業(yè)們始終奔跑在產(chǎn)品研發(fā)、醫(yī)院開拓的道路上，大部分企業(yè)營收不到千萬。在這一階段，“融資”是一個描述AI行業(yè)熱度較為直觀的維度，可以一定程度衡量AI企業(yè)的產(chǎn)線、醫(yī)院合作推進速度。但到了今天，“盈利能力”已經(jīng)成為頭部AI考量問題的關(guān)鍵。

什么決定了盈利能力？從短期來看，是產(chǎn)品質(zhì)量與真實需求產(chǎn)品質(zhì)量與真實需求。

“商業(yè)化乏力的本質(zhì)，是企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量的缺失，醫(yī)生不認可這個東西。”一位在AI領(lǐng)域呆了多年的從業(yè)者告訴動脈網(wǎng)，“有些產(chǎn)品是質(zhì)量不行，有些產(chǎn)品則是不能滿足臨床需求。”

“對于需求的甄別篩掉了一大批企業(yè)。到現(xiàn)在，剩下的企業(yè)幾乎都是踏著醫(yī)生的臨床需求進行循序研發(fā)。畢竟，這里的AI是‘醫(yī)療+AI’，‘不是AI+醫(yī)療’。”

數(shù)家遞交招股書的AI企業(yè)顯然滿足要求。自注冊審批跑通后，鷹瞳科技2020年全年營收較去年漲了5成；推想醫(yī)療年增長318%；數(shù)坤科技甚至翻了32倍，半年營收便超過了5000萬。其他企業(yè)雖無明確的數(shù)據(jù)披露，但均表示有較大幅度的增長。

不過，醫(yī)療AI當前的盈利很大程度上來源于過去數(shù)年積累產(chǎn)品的成功商業(yè)化。紅利總有消逝的一天，到了那個時候，醫(yī)療AI企業(yè)倚靠什么發(fā)展？

解決方案的完整性是醫(yī)療AI構(gòu)建長期影響力及擴大市場觸及范圍的關(guān)鍵。從目前通過NMPA審批的AI產(chǎn)品來看，AI只能在特定的一個或幾個問題上進行解決，但對于影像科醫(yī)生而言，肺部的慢性肺阻、肺積水，肺以外的骨折、心臟相關(guān)疾病，影像科醫(yī)生在閱片時看到的所有疾病都需要報告。所以，單點功能的AI不一定能降低醫(yī)生的工作量，反倒有可能適得其反。換句話說，AI企業(yè)要長遠的生存下去，必須要由點及面，開啟全方位的升級。

頭部企業(yè)大都在2-3年前便開始構(gòu)建自己的AI閉環(huán)。

舉幾個例子，科亞醫(yī)療從AI潛在需求旺盛的FFR出發(fā)，逐漸將單一產(chǎn)品向冠心病診療全流程擴張，發(fā)力球囊等偏向于心臟治療方面的管線，形成心臟病診治院內(nèi)業(yè)務(wù)閉環(huán)。三級醫(yī)院的認可與成套的技術(shù)，科亞醫(yī)療接下來可能在心血管診治全產(chǎn)線發(fā)力，將上層技術(shù)向下沉淀，盡可能提升其接觸更多的客戶。

致遠慧圖、鷹瞳科技、體素科技均在眼科方面進行了深入布局，嘗試從眼科轉(zhuǎn)向糖尿病管理。致遠慧圖與體素科技在海外進行了卓有成效的嘗試，致遠慧圖通過與視光中心進行合作，為其眼底設(shè)備配置多病種眼底影像輔助診斷軟件。在AI的支持下，患者通過一次眼底照相即可洞悉眼部健康情況，這一檢查既可用于補充近視檢查，也可創(chuàng)立獨立的眼科檢查項目，幫助居民更為及時、有效地發(fā)現(xiàn)眼部病變，盡早干預(yù)眼部疾病。

匯醫(yī)慧影與深睿醫(yī)療的閉環(huán)均是建立在醫(yī)療IT基礎(chǔ)設(shè)施與醫(yī)技、臨床科室的協(xié)同閉環(huán)，強調(diào)數(shù)據(jù)、應(yīng)用流動的閉環(huán)，押注的是未來臨床應(yīng)用的流程數(shù)字化。匯醫(yī)慧影的產(chǎn)品體系有大數(shù)據(jù)云平臺，有數(shù)據(jù)中臺，還有主動脈、骨、乳腺等AI輔助診斷工具，整個閉環(huán)已經(jīng)開始跑起來。而深睿則在輔助診斷方面非常強勢，拿下多張三類證，大量醫(yī)療AI相關(guān)論文登陸權(quán)威期刊。去年7月收購依圖醫(yī)療之后，深睿醫(yī)療在醫(yī)療IT方面的相關(guān)布局已非常成熟。

上述案例之外，零氪科技、科亞醫(yī)療、醫(yī)準智能等企業(yè)也建造自己的閉環(huán)。如此看來，過去以“AI+影像”、“AI+信息化”、“AI+健康管理”為企業(yè)打標簽的方式已經(jīng)有些過時。位于頭部的各企業(yè)大都兼具上述多個賽道的能力，醫(yī)療AI的競爭在走向聚集的同時，也向著新的醫(yī)療賽道進行轉(zhuǎn)移。

這一趨勢有利有弊。一方面，AI更大的市場選擇意味著更效率更貼近臨床的解決方案，但另一方面，現(xiàn)在的“面”大都源于過去的“點”，但現(xiàn)在，我們很少看到有企業(yè)介入新的“點”。

致遠慧圖CEO孫宇輝在采訪中對此做了解釋：“每一個醫(yī)療AI產(chǎn)品的研發(fā)都要經(jīng)歷從數(shù)據(jù)收集、算法研發(fā)、臨床驗證、以及注冊申報的過程。2019-2020年間，醫(yī)療AI行業(yè)過去積累的產(chǎn)品集中推出，并陸續(xù)拿證，因此給人以新產(chǎn)品迭出的感覺。

但從企業(yè)的研發(fā)戰(zhàn)略來說，最開始研發(fā)的產(chǎn)品都是相對來說技術(shù)可達性比較優(yōu)質(zhì)的，后續(xù)新產(chǎn)品研發(fā)難度更大，需要更多時間，是正常的現(xiàn)象。另外，目前在醫(yī)療AI領(lǐng)域仍處于空白的細分領(lǐng)域已經(jīng)不多了，也是造成這一現(xiàn)象的原因之一。”

也有企業(yè)領(lǐng)袖認為，缺乏新“點”僅是暫時的。銷售是往后數(shù)年來最為重要的事。“這幾年來，數(shù)百億的資金投入到了醫(yī)療AI之中，過去播下的種子終于隨審批的通過迎來收獲季，當務(wù)之急自然是趁著秋風趕收成。因此，在這個階段，IPO融了多少、市值多少沒那么重要，產(chǎn)品的多樣性沒那么重要，重要的是借著三類證、借著三級醫(yī)院‘國考’趕緊吃下市場份額。畢竟，有盈利，企業(yè)能持續(xù)發(fā)展，才有可能開拓新的點。”

2020-2021年間，醫(yī)療AI實現(xiàn)了審批審批的“從入門到熟練”。24個月的時間，NMPA總計發(fā)放了23張三類證，各個部位都有醫(yī)療AI軟件通過審批審評，甚至連以NLP為核心的CDSS，森億智能也在2021年10月拿下了二類證。

不過，注冊準入的通過僅意味著AI能夠進入醫(yī)療市場，在醫(yī)院體系之外進行銷售。要將AI閉環(huán)打造成套的解決方案植入醫(yī)院，找到更多的用戶為其買單，醫(yī)療AI企業(yè)必須通過接下來的物價準入與醫(yī)保準入。

醫(yī)療AI面臨的三項準入

科亞醫(yī)療在其CT-FFR深脈分數(shù)通過NMPA后率先開啟了物價準入的申請，嘗試通過醫(yī)院直接向患者提供醫(yī)療AI相關(guān)服務(wù)，在一年時間內(nèi)拿下了深脈分數(shù)在河北、安徽、山東、江蘇等省市，但從全行業(yè)來看，醫(yī)療AI的物價準入仍處于初級階段，全國通過審批的產(chǎn)品不足10個。

更深遠的醫(yī)保準入是醫(yī)療AI企業(yè)實現(xiàn)規(guī)模盈利的關(guān)鍵，也是他們更難以觸及的未來。

環(huán)顧海外，美國是一個醫(yī)療AI商業(yè)化較為成功的國家，不少AI產(chǎn)品通過了醫(yī)保準入。追起究竟，很大程度在于美國放射檢查的設(shè)備費用和診斷費用是分開的，人工費用尤其高。反觀國內(nèi)，放射檢查費用很低，不會單獨計算，且大部分是設(shè)備費用。這是為什么現(xiàn)階段美國AI可以獨立收費、獨立報銷的原因，相比之下，國內(nèi)還存在一定的舉例。

美國部分參保AI產(chǎn)品示例（數(shù)據(jù)來源：Medicare.gov）

因此，盡管營收很重要，但要將兩個審批走完，實現(xiàn)醫(yī)療AI產(chǎn)線方面的每一個構(gòu)想，醫(yī)療AI或許還需要數(shù)年的時間。

對此，致遠慧圖CEO孫宇輝認為：“國家非常鼓勵人工智能在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用，我們認為接下來的1-2年是物價準入的高峰期，但要論醫(yī)保準入，還需要國家在政策層面的支持和推動。”

匯醫(yī)慧影也表示了類似的觀點：“我們一直在努力進行物價準入的推進，但這事兒有幾個前提條件。第一是企業(yè)需要有證；第二是每個省每年申請物價的次數(shù)和時間是不一樣的；第三是很多省申請物價后以后還是需要患者自費購買，還得運行至少1~2年才能轉(zhuǎn)成醫(yī)保收費。所以要完成這三件事，企業(yè)還得需要一個4~5年的時間周期。”

好在政策對于醫(yī)療AI的推動一直在不斷深入。從《健康中國2025》、單病種質(zhì)控，到DRG、“公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，醫(yī)療AI在醫(yī)院之中的地位不斷加重，甚至將影響公立醫(yī)院的智慧醫(yī)院的評級，三級公立醫(yī)院績效考核。

匯醫(yī)慧影、數(shù)坤科技等單個企業(yè)有望在近兩年來扭虧為盈，但醫(yī)療AI產(chǎn)業(yè)要走到普遍盈利，或許還需要五年。

相比與上一個彷徨五年，如今有規(guī)劃、有收入，還有來自醫(yī)院、政府、投資人的多方支持。AI的商業(yè)化探索已行至過半，從孑身一人到并肩通行，曙光已經(jīng)微微啟明。