3月12日,京津冀“3+N”聯(lián)盟冠脈擴張球囊類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購項目有關工作通知發(fā)布,本次集中帶量采購品種為快速交換型冠脈擴張球囊,經(jīng)過本次集采,聯(lián)盟地區(qū)冠脈擴張球囊價格從均價3401元下降至319元,與2020年相比,相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價90%。
8月23日,國家聯(lián)采辦發(fā)布《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購公告》及《國家組織人工關節(jié)集中帶量采購文件》,這次人工關節(jié)集中帶量采購首年意向采購量共54萬套,占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。共有48家企業(yè)參與,44家中選,中選率92%。
9月28日,河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于執(zhí)行十二省(區(qū)、市)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果的通知》。本次集采,71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品中選,平均降幅88.65%。
1月13日,湖南埃普特生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“錨定球囊擴張導管”獲批。該產(chǎn)品是國內(nèi)首個導引導管內(nèi)采用球囊錨定方式進行導管交換的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
8月19日,上海沃比醫(yī)療自主研發(fā)的“機械解脫彈簧圈”獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準。該產(chǎn)品曾被納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道”,也是國內(nèi)首個獲得美國FDA、歐盟CE和日本PMDA認證的神經(jīng)介入栓塞產(chǎn)品。
11月25日,蘇州同心醫(yī)療自主研發(fā)的CH-VAD植入式心室輔助裝置系統(tǒng)正式上市,這標志著我國首款擁有完備自主知識產(chǎn)權的全磁懸浮人工心臟正式開啟商業(yè)化進程。
12月7日,國家藥品監(jiān)督管理局批準北京米赫醫(yī)療生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工角膜”注冊,該產(chǎn)品是采用人造材料制成,無需供體角膜,有助于緩解我國角膜供體稀少的現(xiàn)狀。
12月16日,國家藥品監(jiān)督管理局批準上海微創(chuàng)心脈生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術中支架系統(tǒng)”注冊。該產(chǎn)品是國內(nèi)批準上市的第一款分支型外科手術專用支架。
2月19日,蘇州無雙醫(yī)療完成數(shù)億元B輪融資,公司專業(yè)從事植入型心律轉(zhuǎn)復除顫器、心臟起搏器、心肌增強起搏器等系列心律管理(CRM)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
5月6日,杭州德晉醫(yī)療完成數(shù)億美元B輪融資,公司專注于二尖瓣疾病治療的技術創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)。德晉設計的MitralStitch?二尖瓣瓣膜修復系統(tǒng)是第一個也是唯一一個可同時完成緣對緣修復和通過導管植入人工腱索的產(chǎn)品。
5月28日,寧波健世科技完成數(shù)億美元戰(zhàn)略融資,公司專注于心臟瓣膜微創(chuàng)介入治療的創(chuàng)新,已開發(fā)出針對不同類型結(jié)構性心臟病的一系列治療解決方案。
7月16日,長春圣博瑪完成數(shù)億元B輪融資,公司主要從事無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,是國內(nèi)唯一規(guī)?;a(chǎn)醫(yī)用級PLA、PLGA、PCL、mPEG-PLGA等生物可降解高分子材料的企業(yè)。
8月13日,蘇州同心醫(yī)療完成數(shù)億元D輪融資,公司是一家人工心臟輔助裝置研發(fā)商,主要研發(fā)具有左心室輔助、右心室輔助和雙心室輔助等功能的人工心臟產(chǎn)品CH-VAD。
10月25日,山東威高介入完成逾10億元A輪融資,公司在血管類介入領域擁有完整的產(chǎn)品線,全面覆蓋心血管介入、神經(jīng)介入及外周介入三大領域產(chǎn)品,已搭建成熟規(guī)范的全球研發(fā)體系。
12月10日,江蘇神暢醫(yī)療完成數(shù)億元A輪融資,公司全線布局神經(jīng)科學六大疾病領域、聚焦神經(jīng)介入與調(diào)控兩條主線。