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美國國際貿易管理局分析認為，美國醫療器械企業在診斷成像、耗材&植入物、體外診斷、骨科等領域在中國市場存在機會。
作為世界第二大醫療保健市場，中國在許多醫療領域為美國出口商提供了機會。對于外國企業來說，醫療器械仍然是中國最具活力和潛力的行業之一。當前，中國高端和技術密集型醫療設備仍以進口為主，而國產品牌則主導著中低端市場。
中國的公立醫院是醫療設備的主要買家。中國國家衛生健康委員會官方網站的數據顯示，截至2020年，中國擁有35394家醫院，提供超過710萬張病床，接待了33.2億患者。其中，公立醫院提供了71.4%的病床，并接待了84%的患者就診。
中國的醫療設備市場預計將以6.2%的年增長率復合增長，到2025年將達到384億美元。進口醫療器械占中國市場的三分之二以上，2019年為192億美元，其中，美國供應商占中國進口醫療器械的28.5%，達54.6億美元，在診斷設備和高價值耗材方面表現出色。
就中國醫療器械市場來說，診斷成像和耗材約占據了50%的市場份額。
2020年中國醫療器械市場概況 數據來源：惠譽
自2021年1月以來，中國國家藥品監督管理局（NMPA，美國FDA的對應機構）對選定的III類醫療器械實施了唯一設備標識（UDI）。到2022年3月1日，這項措施將擴大到涵蓋所有III類醫療器械。業界認為，UDI的實施將使中國的醫療器械法規與國際標準及執行相協調，并通過加強可追溯性和上市后監管來提高醫療器械的安全性。
美國出口商還應該了解中國可能影響其長期計劃的政策，例如帶量采購（volume-based procurement, VBP）和疾病診斷相關分組（Diagnosis Related Groups, DRG）定價。此外，公立醫院現在面臨著來自政府部門越來越大的壓力，要求限制其采購進口醫療器械和醫療設備。
診斷成像
中國政府通過實施國家醫療戰略“健康中國2030”，把改善公民福祉作為目標，把在全國范圍內建立分級醫療體系作為工作重點，該戰略將建立醫療機構和加強臨床實驗能力納入計劃。此外，三孩政策的實施也將增加對超聲波成像設備的需求。
美國公司的機會包括數字CT掃描儀、數字X射線機、心電圖（ECG）、腦電圖（EEG）、肌電圖（EMG）、MRI設備和超聲掃描儀。
耗材與植入物
截至2020年底，中國60歲及以上人口為2.64億，占總人口的18.7%，預計到2025年將超過3億。中國政府數據顯示，患有中風、冠心病和糖尿病等慢性病的患者超過3億。醫療保險范圍的擴大使得神經病學和心血管領域對植入物的需求更甚，而這些領域中高價值耗材仍然依賴進口。
美國公司的市場機遇存在于顱骨植入物（如鈦板、顱骨鎖、顱骨鈦網）、神經相關植入物的骨填充物以及心血管相關植入物（如支架及相關導管、金屬絲和球囊）。
體外診斷
中國一直注重醫療成本控制、精準診療、疾病預防。衛生部門通過增加投資、第三方檢測實驗室和公眾健康管理，以提高了醫院檢測中心的能力。美國公司的市場機會存在于免疫診斷，基因測序和即時檢驗（POCT）中。
骨科
到2020年底，中國擁有世界上最大的人口，已超過14億，并且正在迅速老齡化，肌肉骨骼疾病，特別是關節炎和骨質疏松癥的發病率更高。隨著基本醫療保險范圍的擴大，對骨科產品的需求不斷增長。美國公司存在關節相關產品（如人工髖關節、膝關節、肩關節和肘關節）以及脊柱相關產品（如鈦網、脊柱融合器）的市場機會。
