醫療器械創新網
近日據獲悉，樂普醫療子公司樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司（以下簡稱“樂普心泰醫療”）于1月14日再次向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，中金公司擔任獨家保薦人。不久前，另一家子公司樂普生物已向港交所遞交上市申請。
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根據招股書，此次募資將主要用于開發及拓展產品管線，包括研發材料采購及相關實驗、商業化前的臨床試驗、以及在研產品的注冊；未來五年的營銷活動；提升產能和加強制造能力；為未來五年內潛在的戰略投資以及收購提供資金；以及用于運營資金和一般公司用途。
心臟介入領域獨角獸
成立于1994年的樂普心泰醫療是一家先天性心臟病介入醫療器械供應商。根據弗若斯特沙利文報告，以 2020年收入計算，樂普心泰醫療是中國最大的先天性心臟病封堵器產品及相關手術配套產品制造商——2020年，樂普心泰的市場份額為38.5%，根據梳理的《2021年全球獨角獸榜》中國醫療器械公司排名中，樂普心泰以65億估值入圍。
根據弗若斯特沙利文報告，全球結構性心臟病介入醫療器械市場經歷了快速增長，銷售收入從2016年的38億美元增長至2020年的76億美元，年復合增長率為19.8%，預計到2025年達到196億美元；在中國，結構性心臟病介入醫療器械市場的市場規模從2016年的3.282億元增長至2020年的13億元，年復合增長率為40%，預計到2025年達到141億元人民幣，2020年至2025年的年復合增長率為62.1%。
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構性心臟病的介入醫療器械市場主要包括先天性心臟病、心源性卒中、瓣膜病三大醫療器械創新網，樂普心泰醫療是中國唯一一家產品組合覆蓋所有領域的供應商。
產品方面，其中，卵圓孔未閉（PFO）封堵器產品及左心耳（LAA）封堵器產品針對心源性卒中及相關癥狀（結構性心臟病的另一個主要醫療器械創新網），是樂普心泰屈指可數的商業化產品。樂普心泰擁有全面的產品組合，18種上市封堵器產品、11種封堵器在研產品以及21種主要心臟瓣膜在研產品。樂普心泰目前業務專注于封堵器產品，并且心臟瓣膜在研產品處于臨床前或臨床試驗階段，并無已上市的心臟瓣膜產品。
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財報顯示，2018年至2020年，樂普心泰醫療的營收分別為0.99 億元、1.16 億元和1.48 億元；2021年前三季度，樂普心泰醫療的營收同比增長52.3%至1.69億元；2018年至2020年、以及2021年前三季度，樂普心泰醫療的毛利率分別為87.9%、88.3%、89.8%和88.5%。
心泰科技主要從事結構性心臟病介入用醫療器械的研發、生產和商業化，其旗下核心產品都處在研發階段，由此，需要巨大的研發費用，去支撐產品研發及臨床研究。分拆上市的目的，通過資本市場融資實現上述產品的國內和國際產業化進程，進一步加強其控股股東樂普醫療在整個心血管領域的龍頭地位。
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此外，樂普心泰在北京及上海建立了研發中心，并就產品、在研產品及技術自主研發了廣泛且不斷發展的知識產權組合，包括在中國的222項已注冊專利及64項待決專利申請。
藥械雙輪驅動 分拆赴港上市
5月14日，樂普醫療就曾發布公告稱擬分拆控股子公司樂普心泰醫療科技（上海）股份有限公司到香港聯合交易所主板上市。根據公告，本次增資完成后，樂普醫療持有心泰科技股權比例將不低于 86.3412%。
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樂普（北京）醫療器械股份有限公司（簡稱“樂普醫療”，股票代碼300003）創立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫療器械研發制造的企業之一，也是國家科技部授予的唯一的國家心臟病植介入診療器械及裝備工程技術研究中心。
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樂普醫療是2009年創業板首批上市企業之一，也是國內高端醫療器械領域可與國外產品形成強有力競爭的少數企業之一。隨著企業的不斷發展，樂普醫療還進入了生物醫藥賽道，使公司成為藥械雙輪驅動。
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在產品方面，樂普醫療擁有國際第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管內藥物（紫杉醇）洗脫球囊導管Vesselin等重磅產品，國際領先技術的人工智能AI-ECG心電分析軟件系統產品獲得美國FDA批準、歐盟CE認證及NMPA注冊批準。2020年，公司控股的合肥高新心血管病醫院（高心醫院）經安徽省衛生健康委員會審批開設“互聯網醫院”。
據港交所10月29日披露，樂普生物科技股份有限公司向港交所主板遞交上市申請，樂普生物原為心血管介入器械廠商樂普醫療（300003.SZ）旗下子公司。自2018年成立，樂普生物共完成3輪融資，募集資金共24.52億元，除樂普醫療外，引入的投資者包括拾玉資本、蘇民投、國投創合、海通證券、陽光人壽、平安資本、維梧資本和上海生物醫藥基金等，最新投后估值超過100億元。
樂普生物2018年成立，是一家聚焦于腫瘤治療領域的生物制藥企業。公司已構建多個腫瘤產品管線，產品管線中有八種臨床階段候選藥物（包括透過收購相關附屬公司的全部股權或控股權而獲得的四種核心產品，其中三種受限于許可引進安排及一種透過合營企業共同開發）；三種臨床前候選藥物；三種臨床階段的候選藥物的聯合療法。
樂普生物的八種臨床階段候選藥物中有五種屬于靶向療法，三種屬于免疫治療藥物，這三種中的兩種屬于免疫檢查點藥物及一種屬于溶瘤病毒藥物。公司已啟動28項臨床試驗，其中三項已進入注冊性試驗階段及兩項正在美國進行。
樂普生物已建立由專注于多個適應癥的腫瘤治療方面的候選藥物組成的產品管線。公司管線的大部分產品通過收購附屬公司、許可引進及合營企業獲得。公司依賴研發團隊開展后續臨床試驗及研發活動。
生物制藥行業具有市場增長快速、競爭激烈及高度重視專利藥物等特點。市場上主要的腫瘤治療方式包括手術、化療、放療、靶向治療及免疫治療，而靶向治療及免疫治療通常在其他治療方式（手術、化療及放療）對患者而言不合適或無效時方會使用。
樂普生物成功開發和商業化的任何候選藥物（包括公司的靶向EGFR及HER2等受體的核心產品）將與現有藥物或將來可能上市的靶向受體及主要針對相同癌癥適應癥的任何新藥物構成競爭。除樂普生物外，樂普醫療啟動了多項業務的分拆上市計劃。2020年底，樂普醫療擬分拆樂普診斷向上交所科創板申請上市，后于去年6月終止上市計劃，樂普醫療高管表示公司將進一步整合融合各大業務板塊。
