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衛健委發文，眼科醫療器械市場生變

日期:2022-01-17

“除了喪失生命，沒有比喪失視力更可怕的了。”眼科專家王寧利教授曾在《開講啦》節目中這樣說。然而眼疾發病率和眼疾患者接受治療情況卻不容樂觀。伴隨《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》的發布，眼科醫療市場再次站上風口。

規劃下發，眼科產業鏈全線增值?

1月11日，國家衛健委發布《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》。?

《規劃》指出，要聚焦重點人群、重點眼病。關注兒童青少年、老年人兩個重點人群，聚焦近視等屈光不正、白內障、眼底病、青光眼、角膜盲等重點眼病，推廣眼病防治適宜技術與診療模式，提高重點人群眼健康水平。

到2025年，力爭實現以下目標：

1.0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達到90%以上，兒童青少年眼健康整體水平不斷提升。

2.有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，高度近視導致的視覺損傷人數逐步減少。

3.全國CSR達到3500以上，有效白內障手術覆蓋率不斷提高。

醫療服務體系建設方面，按照國家醫學中心和國家區域醫療中心建設規劃要求，統籌建設眼科專業國家醫學中心和國家區域醫療中心。強化二級以上綜合醫院眼科設置與建設，補齊眼科及其支撐學科短板。每個地級市至少1家二級以上綜合醫院獨立設置眼科。鼓勵有條件的縣級綜合醫院獨立設置眼科并提供門診服務。鼓勵有條件的社區醫院逐步提供眼科醫療服務。

從國家、省、市（縣）級層面支持眼科臨床重點專科建設，完善相關眼科亞專科體系，進一步提升眼科臨床專科服務能力。鼓勵實力強的眼科專科醫院和綜合醫院眼科牽頭建設專科聯盟，整合專科醫療資源，帶動提升眼科整體服務能力。

重點眼病防治方面，提升近視防控和矯治水平。指導醫療機構規范開展近視矯治服務，制定完善角膜塑形鏡等臨床應用規范，加強近視相關手術操作監管，持續提升eREC。

推動白內障復明手術技術下沉，“十四五”末，達到縣級醫院綜合服務能力推薦標準的縣醫院中，90%以上開展白內障復明手術，全國CSR達到3500以上。指導醫療機構規范開展白內障復明手術，推動小切口白內障囊外摘除術或超聲乳化白內障摘除術臨床應用，強化手術質量管理，建立健全術后隨訪制度，提高eCSC。

提高眼底病、青光眼等眼病的早診早治能力。推動青光眼，以及糖尿病視網膜病變、近視性視網膜病變、黃斑變性、視網膜血管阻塞、高血壓眼底病變等眼底病的早發現、早診斷、早治療。持續推進眼科相關醫聯體建設，推動眼底照相篩查技術逐步覆蓋基層醫療衛生機構。

提高角膜盲救治能力。依托現有醫療資源，合理規劃、規范建設眼庫。規范供體角膜獲取、處理、保存和使用，保證供體角膜可溯源。建立符合中國國情的角膜捐獻模式，加大宣傳力度，鼓勵社會參與，倡導角膜捐獻，擴大角膜供體來源。重視人才隊伍建設和相關技術培訓，提高角膜移植水平，實現角膜移植技術全國所有省份100%全覆蓋。

加強新生兒眼病，特別是早產兒視網膜病變篩查與治療，規范早產兒救治，降低早產兒視網膜病變發病率和致盲率。進一步提升斜弱視、眼表疾病、眼眶病、眼外傷等眼病治療水平。加強遺傳性眼病診療服務。?

?重點病種，手術量亟待加強?

2019年，世界衛生組織發布發布首份《世界視力報告》，數據顯示，全球視力損傷或失明人數高達22億人以上,其中至少10億人的視力損傷問題本可預防或尚待解決。

《“十四五”全國眼健康規劃（2021-2025年）》指出，目前，我國仍是世界上盲和視覺損傷患者最多的國家之一，主要致盲性眼病為以白內障、近視性視網膜病變、青光眼、角膜病、糖尿病視網膜病變等為主的眼病。

現階段，我國兒童和老人眼健康問題亟需解決。據中華醫學會眼科學分會統計，我國60至89歲人群白內障發病率約為80%，而90歲以上人群白內障發病率高達90%以上。據衛健委數據，我國青少年（從幼兒園到高中）總體近視率為53.6%，青少年近視率與近視人口高居世界第一。

與此同時，我國眼科疾病患者接收治療情況還有待改善。根據米內網數據，我國白內障手術例數已從2012 年的111.6萬例增長至2020年的332.3萬例，2020 年每百萬人口白內障手術例數（CSR）為2357。

雖然手術增速較快，但CSR水平與許多國家還有很大差距。根據經濟合作與發展組織（OECD）數據，2018年美國、韓國、法國、加拿大等國家CSR均已超過11000，印度CSR達到5600，相比而言，國內白內障手術滲透率仍有很大提升空間。?

械企開啟爭奪戰，瓜分高利潤市場

眼科市場整體可分為上游的眼科醫療器械、藥品，以及下游的醫療服務行業。

我國眼科醫療器械行業市場集中度相對較低，跨國企業處于領先地位。據天風證券資料，2019年中國眼科醫療器械市場前三大企業分別為諾華、倫博士和強生，市場份額占比分別為7.2%、6.8%、5.9%。

從細分賽道來看，眼科高值耗材包括人工晶體、角膜塑形鏡、人工角膜、人工玻璃體等。

人工晶狀體主要用于治療白內障，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械產品之一。愛博醫療在2021半年報中指出，全球眼外科市場排名前四的企業分別為愛爾康、強生、蔡司和博士倫。

此前，國內人工晶狀體行業進口品牌占據絕大多數市場份額，國產化率較低，主要國產企業包括昊海生科和愛博醫療。按照企業數據，2020年，昊海生科和愛博醫療在國內人工晶體市場銷售量占比分別達30%和10%以上。

值得關注的是，人工晶體被納入集采覆蓋范圍，已在全國31個省份開展集采，實現全覆蓋。此前，昊海生科曾在業績報告中表示，部分尚未開展帶量采購區域的經銷商傾向于壓低其庫存水平，故產品采購意愿有所下降，中選企業短期銷售業績承壓。但長遠來看，帶量采購真正落地執行后，為具備生產成本控制能力、產品線布局能力的企業帶來了更多的機會。

去年8月，愛博醫療在一份投資者調研報告中表示，集采對公司中標產品出廠價格影響不大，產品結構中，高端占比仍在提升，因此晶體平均價格未有下降趨勢。銷量方面，以前由于部分省份未開省標，公司相關人工晶體產品無法進入該區域的公立醫院。集采開始執行后，中標人工晶體產品銷量實現快速增長。

從業績情況來看，昊海生物2021年前三季度實現營收12.75億元，同比增長42.89%；歸屬于上市公司股東凈利潤3.1億元，同比增長175.64%。公司除經營人工晶體等眼科產品外，還經營醫療美容與創面護理產品、骨科關節腔粘彈補充劑產品和防粘連及止血產品。

愛博醫療2021年前三季度實現營收3.25億元，同比增長78.99%；歸屬于上市公司股東凈利潤1.40億，同比增長104.36%。公司主營人工晶狀體和角膜塑形鏡和其他相關產品，業績增長主要系上述產品銷量快速增長所致。

除人工晶體外，角膜塑形鏡是另一種占比相對較高的眼科高值耗材。角膜塑形鏡俗稱OK鏡。國家衛健委2018年發布的《近視防治指南》，將角膜塑形鏡列為近視防控的有效方法之一。

據《中國醫療器械行業發展報告（2021）》，國內獲角膜塑形鏡產品注冊證的企業共9家，國內企業包括歐普康視、愛博醫療和臺灣亨泰，其余6家為跨國企業。此外，昊海生科已于2021年4月投資取得亨泰視覺55%的股權，并獲得亨泰一款OK鏡中國大陸地區獨家經銷權，已于2021年第三季度起在國內銷售。

上述企業中，歐普康視是我國大陸地區首家獲得國家藥監總局頒發的角膜塑形鏡產品注冊證的生產企業，目前主營角膜塑形鏡及其護理產品。公司業績報告顯示，2021年前三季度公司實現營收10億，同比增長64.2%；實現歸母凈利潤4.4億，同比增長59.6%。

人工角膜是用人造材料制成的植入式醫療器械，基于供體角膜嚴重不足的醫療現狀，人工角膜在一定程度上緩解了需求壓力。目前，國內人工角膜還處于發展初期。截止目前，共有兩款產品獲批上市。

據眾成醫械數據，目前我國約有400萬角膜病患者，并以每年10萬人的速度遞增，根據流行病學統計，全國等待通過角膜移植復明的患者約200萬，但由于角膜供體不足，每年完成術只有8000例左右。

去年12月，米赫醫療的創新產品“人工角膜”獲批。據國家藥監局資料，該產品是采用人造材料制成，無需供體角膜，有助于緩解我國角膜供體稀少的現狀。藥品監督管理部門加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。

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