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國務院消息: 全國耗材集采將擴大，骨科、球囊、種植牙…

日期:2022-01-13

2019-2022，高值耗材集采已經邁入第四個年頭。目前，兩輪國采已成功開展，第三輪國采也正在路上。省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類也不斷擴大。

從整體來看，高值耗材集采正從國產化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進口品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。

集采擴圍?

1月10日，國務院常務會議召開，決定常態化制度化開展藥品和高值醫用耗材集中帶量采購，進一步降低患者醫藥負擔。?

會議指出：近年來，藥品和高值醫用耗材集中帶量采購改革不斷推進，用市場化機制有效擠壓了醫藥價格虛高，截至去年底累計節約醫保和患者支出2600億元，同時也促進了醫藥企業將更多精力投入到產品研發、提高質量上。

下一步，要推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，持續降低醫藥價格，讓患者受益。

一是以慢性病、常見病為重點，繼續推進國家層面藥品集采，各地對國家集采外藥品開展省級或跨省聯盟采購。今年底前，國家和省級集采藥品在每個省合計達到350個以上。

二是逐步擴大高值醫用耗材集采覆蓋面，對群眾關注的骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。

三是保證中選藥品和耗材長期穩定供應，加強監管，確保中選產品降價不降質。醫療機構要合理優先使用中選產品。

四是落實集采醫保資金結余留用政策，推進薪酬制度改革，合理提高醫務人員收入，更好調動積極性。

近年來，高值耗材帶量采購已經取得顯著成效。目前，國家組織高值耗材帶量采購已開展兩輪。其中，國家組織冠脈支架集采成果已落地執行1年有余。集采后，萬元支架均價降至數百元，降幅超90%。據聯采辦最新數據，2021年1-11月，中選企業已出廠供應中選支架260.07萬個，達全年協議采購量的2.42倍以上，為醫院實際使用量的1.98倍。

此外，省際聯盟集采中聯盟地區和覆蓋品類不斷擴大。去年下半年開展的超聲刀頭聯盟集采共16省參加，輻射人群超過50%。京津冀吻合器集采共有18省參加。采購品種也從國產化程度較高、競爭充分的品類，擴大到進口品牌占主導、競爭尚不充分的部分品類。

在過往集采經驗的基礎上，2022年，根據國常會內容，骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品類將成為集采重點關注對象。

骨科耗材，二進國采?

特別值得關注的是，根據國常會內容，骨科耗材或將第二次進入國采范圍。

去年9月，國家組織人工關節集中帶量采購在天津開標。髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%，預計每年可節約費用160億元。

而早在去年8月，關節國采企業培訓會期間，聯采辦相關負責人就曾透露，關節國采唱標結束后，回去該準備脊柱招標的，就可以準備了，后面會有比較多工作。

事實上，骨科脊柱類耗材集采推進工作步調鮮明。

2021年12月27日，在安徽省骨科植入-脊柱類高值耗材集采中選結果開始執行當天，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展脊柱類醫用耗材相關企業領取數字證書工作的通知》。

1月10日，國務院常務會議召開，明確對骨科耗材、藥物球囊、種植牙等分別在國家和省級層面開展集采。同一天，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展脊柱類醫用耗材信息集中維護工作的通知》。據了解，信息維護工作將于1月26日截止，后續工作另行通知。

去年7月，安徽省骨科植入脊柱類集采公開競價完成，35家企業102個組套（涉及1335個產品）參與組套綜合降幅申報，最終24家企業的57個組套（涉及853個產品）中選。此次集采是安徽省脊柱類耗材集采的二次觸電。早在2019年，該省已開展一輪脊柱類耗材集采，耗材平均降價53.4%，單個組件最大降幅達95%。

與2019年談判成功產品成交價相比，本次集采擬中選價格平均再降約59%。最終中選產品，包括強生、捷邁、史賽克、北京富樂、山東威高、理貝爾、亞華、愛得等國內外品牌，實現了國產進口價格同降的局面。與類別參考價相比，中選產品平均降幅75%，經測算，年節約資金約2.95億元。

其中，1套國內某主流品牌高端產品臨床術式胸腰椎后路釘棒，2019年中選1套價格約6380元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2711元，降幅約57.5%；一套頸椎前路固定融合裝置，2019年中選1套價格約5215元，本次集中帶量采購后，擬中選1套價格約為2215元，降幅約57.5%。

安徽省的兩輪集采探索，為脊柱類耗材集采開路，在國家統一組織之下，耗材虛高價格將在更大范圍內被改寫。

目前，我國骨科植入物市場主要包括關節、創傷、脊柱、運動醫學等細分領域。其中，運動醫學類產品銷售占比相對較小。據《中國醫療器械行業發展報告》，2020年，我國脊柱、創傷、關節、運動醫學市場國產占比分別為54%、72%、47%和8%。

據了解，創傷市場中的可降解材料解決方案，脊柱領域中的鏡下融合、3D打印及導航機器人，關節市場的機器人輔助手術，運動醫學中的人工韌帶及生物組織工程相關產品等，被看作是行業未來的主要發展方向。

新一輪骨科耗材帶量采購來襲，骨科市場也將掀起新的浪潮。?

種植牙集采，正式敲定?

此前，種植牙集采的呼聲一直非常高。

2021年11月17日，四川省藥械招標采購服務中心發布《關于開展部分口腔類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》。

《通知》稱，為貫徹落實國家關于常態化推進藥械集中帶量采購工作的要求，現開展部分口腔類高值醫用耗材信息申報相關事項工作。申報產品范圍為口腔種植體、修復基臺、種植修復配件（含愈合基臺、覆蓋螺絲、轉移桿、掃描桿、替代體、修復基底、基臺螺絲、基臺保護帽、臨時基臺）等組成口腔種植體系統的醫用耗材。

雖然只是開展信息申報工作，消息一出，行業仍為之震動。此后四川、浙江、山西、寧夏等多地陸續開展口腔醫用耗材歷史采購數據填報工作。根據四川省此前發布的相關文件，集采可能以聯盟形式開展，但聯盟地區具體成員尚不確定。

1月10日國常會正式明確種植牙品類納入集采，可以看出國家層面對種植牙集采的重視程度，相當于給集采打了一劑強心針。2022年，種植牙集采很有可能會在更大范圍內鋪開。

對患者來講，這是一件大好事。畢竟，在普通百姓看來，種植牙實在是有點貴。

全國人大代表李小莉曾提出“規范種植牙材料費用并將其治療和服務費用納入醫保”的建議，對于種植牙高價，她這樣形容，“一個縣級以下醫院，平均一顆種植牙治療費用約在6000元-2萬元不等，如果種全口牙，相當于在縣城買套房。”

對此，去年9月，國家醫保局發布答復函表示，根據規定，目前各省（區、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支付范圍。有分析認為，醫保立足“保基本”的功能定位，種植牙進醫保不符合當前情況。

不過，醫保局同時也指出，指導地方將種植體納入平臺掛網范圍，促進各品牌種植體價格陽光透明，擠出水分。并將涉及種植體的回扣等醫藥商業賄賂案件納入信用評價范圍，采取約束措施。

據國海證券統計，2020年我國每萬人種植牙的數量約28顆，平均每顆牙的消費金額7400元。奧齒泰、登騰等韓國品牌價格在5-6000元，高端的歐美系士卓曼、諾貝爾等在1.5萬元以上，其他為部分國產品牌價格跟韓系接近。其中包含的耗材費用主要包括種植體、牙冠、口腔修復等。

其中公立醫院和高端私立醫院主流產品為價格高口碑好的歐美系，韓系、國產主要在民營醫院。

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