眾成醫(yī)械研究院通過本文，對2021中國醫(yī)療器械企業(yè)上市進(jìn)行回顧及展望。（備注：本文統(tǒng)計(jì)醫(yī)療器械企業(yè)涵蓋醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生產(chǎn)服務(wù)、上游原材料等領(lǐng)域，且均以醫(yī)療器械為主營業(yè)務(wù)。）

2021年，醫(yī)療器械新增上市企業(yè)37家，在2020年大幅增長（21家）的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了更大的增長。在A股方面，申萬31個一級行業(yè)134個二級行業(yè)新增的A股上市企業(yè)共482家，其中生物醫(yī)藥板塊企業(yè)數(shù)量為51家，其子行業(yè)醫(yī)療器械新增上市公司25家占據(jù)生物醫(yī)藥半壁江山，是二級行業(yè)平均上市數(shù)量的7倍，排名第三，僅次于專用設(shè)備、化學(xué)制品；在港股方面，新增上市械企12家，是去年增量的6倍，占目前香港交易所上市械企存量的40%。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

2021年新增械企IPO募集資金達(dá)596億元,同比增長107%,其中A股257億元，港股339億元。企業(yè)IPO平均募資金額達(dá)到16.1億元,同比增長17.4%。

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2021年底，A股醫(yī)療器械總市值同比增加6.9%，其中2021年新上市企業(yè)總市值達(dá)到4326億元。隨著疫情的逐步穩(wěn)定和貨幣政策的收緊，疊加行業(yè)內(nèi)集采等因素影響下，械企整體平均市值略有回落，截止至12.30日收盤，邁瑞醫(yī)療離2021年7月份的歷史高位仍有30%的距離。

從數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)來看，盡管今年新股破發(fā)事件層出不窮，但受益于雙碳政策下新能源汽車產(chǎn)業(yè)鏈的爆發(fā)，滬深新增的400余家上市公司仍保持著155%較高的平均漲幅，生物醫(yī)藥行業(yè)表現(xiàn)平平，僅保持著112%的漲幅，醫(yī)械企業(yè)則大放異彩，25家新上市公司平均漲幅達(dá)到了185%。

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從動態(tài)市盈率數(shù)據(jù)來看，生物醫(yī)藥行業(yè)繼續(xù)保持著一貫的高質(zhì)量高估值特點(diǎn)，備受投資者青睞，其子行業(yè)醫(yī)療器械更是高達(dá)56倍估值。

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受A股上市政策影響，部分未盈利企業(yè)選擇在香港上市，據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年香港上市的12家醫(yī)療器械企業(yè)中僅有一家盈利。盡管如此，企業(yè)仍獲得了極高的投資熱情，12家企業(yè)全部完成頂格募集預(yù)期，企業(yè)IPO平均募資金額達(dá)28億元，接近A股平均募資金額3倍！究其原因正是企業(yè)大多聚焦新高科技前景廣闊，如致力于人工智能醫(yī)療的醫(yī)渡科技、精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的微創(chuàng)機(jī)器人-B，獲得融資是機(jī)遇，如何提高研發(fā)能力搶占市場份額也是巨大的挑戰(zhàn)。

據(jù)眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，2020年我國共有21家器械企業(yè)在中國大陸及香港、美國上市，其中IVD領(lǐng)域數(shù)量最多達(dá)到8家，其次是高值耗材和低值耗材類企業(yè)。在今年上市的37家企業(yè)（含港股）中，IVD共有17家企業(yè)上市，數(shù)量和占比繼續(xù)增加，包含上游納米微球材料，分子診斷，POCT，免疫診斷等多個領(lǐng)域。心血管（介入）神經(jīng)介入占比較去年有所提升；國內(nèi)第二家成功上市的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)微創(chuàng)機(jī)器人，亦是國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人龍頭，其三大核心產(chǎn)品之一蜻蜓眼已于今年獲批上市；AI輔助醫(yī)療創(chuàng)新型企業(yè)也開始展露頭角進(jìn)入到公眾視野。

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在今年新增上市的醫(yī)械企業(yè)中，科創(chuàng)板上市數(shù)量為20家，成為械企上市數(shù)量最多的板塊，港交所上市12家械企首次超過滬深主板。隨著注冊制的全面推進(jìn)，醫(yī)療器械企業(yè)將迎來更廣闊的選擇，同時(shí)信息披露制度和嚴(yán)格的退市制度也對企業(yè)自身經(jīng)營管理提出了更高的要求。

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從地域分布來看，長三角地帶江浙滬新增上市械企21家，其中上海8家排名第一位，浙江7家緊隨其后，江蘇北京各6家，廣東4家，湖南2家，河南、陜西、山東、河北各一家。

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根據(jù)眾成醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，在目前提交上市資料待審核和已過會待上市的25家企業(yè)中，心血管介入等高端企業(yè)接踵而至，達(dá)到9家，彰顯國產(chǎn)替代極強(qiáng)動力。醫(yī)美、AI輔助醫(yī)療等新興企業(yè)相繼赴市，打開新的競爭市場。IVD企業(yè)數(shù)量有所減少，僅2家企業(yè)，市場格局已初步形成。

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隨著人民日益增長的物質(zhì)文化需要，醫(yī)療器械行業(yè)在疫情爆發(fā)下實(shí)現(xiàn)更加快速的發(fā)展，盡管2021年受到醫(yī)療器械尤其是高值耗材集采政策影響，投資者熱情仍然不減，充分說明帶量采購政策短期內(nèi)對企業(yè)的利潤造成沖擊，但長遠(yuǎn)來看是對行業(yè)競爭格局的重塑，無論是對企業(yè)的管理能力、研發(fā)創(chuàng)新能力、品質(zhì)管控等都提出了更高的要求，有利于行業(yè)健康良好發(fā)展。我們認(rèn)為未來在尖端技術(shù)如手術(shù)機(jī)器人、人工智能等領(lǐng)域?qū)芡顿Y者青睞；IVD市場格局初步形成，研發(fā)能力將決定企業(yè)成敗關(guān)鍵。

附：中國醫(yī)械上市企業(yè)市值（截至2021年12月31日）

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