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盤點 | 角膜塑形鏡分類、市場及7家企業盤點

日期:2021-12-31

一、我國青少年近視形勢嚴峻


我國近視人口日益龐大,小學階段近視率快速攀升。根據國家衛生健康委疾控局副局長再那吾東·玉山在新聞發布會上介紹,2020年,我國兒童青少年總體近視率為52.7%,高于亞太高收入地區目前的近視率平均水平。2020年我國高中生近視率高達80.5%。而我國近視率也逐漸呈現低齡化趨勢,2020年各地6歲兒童近視率均超過9%,最高可達19.1%。小學階段近視率攀升速度較快,從小學一年級的12.9%快速上升至六年級的59.6%。平均每升高一個年級,近視率增加9.3個百分點。


目前對于近視的矯正手段包括:角膜塑形鏡、多焦點接觸鏡、低濃度阿托品溶液(推薦0.01%),漸進多焦框架眼鏡。其中角膜塑形鏡已臨床應用超過十五年,近視控制效果得到醫生和用戶的廣泛肯定;低濃度阿托品尚無經國家藥監局注冊批準的產品上市,只在少數醫院自制滴眼液給低齡幼童患者使用;軟性多焦點接觸鏡在中國尚未被批準用于青少年近視控制;漸進式多焦框架鏡僅適用于近距內隱近,且控制效果有限。

針對現在近視率不斷攀升的現狀,2018年教育部等八部門印發《綜合防控兒童青少年近視實施方案》,提出到2023年,力爭實現全國兒童青少年總體近視率在2018年的基礎上每年降低0.5個百分點以上,近視高發省份每年降低1個百分點以上。并且將兒童青少年近視防控工作、總體近視率和體質健康狀況納入政府績效考核,從2019年起, 每年開展各省(區、市)人民政府兒童青少年近視防控工作評議考核,結果向社會公布。在此大背景之下,角膜塑形鏡的也得到了國家的認可,將其列入了《近視防控指南》,?進一步增加了角膜塑形鏡的市場信賴度。

二、角膜塑形鏡的分類

從1950年至今角膜塑形鏡產品已經歷經四代更迭,鏡片材質透氧量,材料的生物力學性能、表面親水特性等對佩戴舒適性、塑形有效性都有了較大的優化。?

現有的角膜塑形鏡屬于三類醫械,研發難度比人工晶體低,材料一般使用透氧性高(DK值)的疏水性丙烯酸酯,當前材料來源主要三家廠商:博士倫、Paragon、Contamac(2020年被昊海收購)。光學上使用VST(四弧區)或CRT(三弧區)設計,CRT驗配難度相對更低。

工藝上采用濕潤角小的工藝,潤濕角指液相與固相的接觸點處液固界面和液態表面切線的夾角,該夾角小于90°時表示潤濕,大于90°表示不潤濕。如在原本材料制作鏡片的基礎上對鏡片表面使用等離子工藝處理,使得濕潤角更小,潤濕效果更好,從而獲得更好的舒適感。

三、角膜塑形鏡產業鏈

上游材料成本低,鏡片材料一般采用醋酸丁酸纖維素、硅氧烷甲基丙烯酸酯、氟硅丙烯酸酯、氟多聚體等,一般占總體生產成本的25-30%。生產設備包括超精密機床、鏡片凹面拋光機、清洗裝置、檢測裝置、檢測裝置、封口機等,占總體生產成本的20%。


終端利潤最高,可獲得35%-65%的利潤分配。目前大多數的企業采用的生產與銷售一體化的模式,將原材料進行加工后即可獲得終端產品,通過直銷、代銷等方式進行線下推廣,每一層獲得的利潤都十分豐厚,其中廠家總代可獲得最高約80%的利潤空間,極大的促進了市場的地推。

其商業模式最大的好處在于:存量客戶重復消費,從配置角膜塑形鏡開始,每1-1.5年需要更換一副,一般佩戴到18歲;配套護理液及周邊產品每年費用大概2000元;存量客戶基數穩定,增量客戶需求旺盛,增量客戶銷售成本越來越低,容易建立品牌,更多依靠口碑傳播,會員老帶新轉化。


因為角膜塑形鏡需要專業的驗配師,所以掌握了驗配師資源就可以搶占市場先機與市場控價權。配驗師主要分布在經銷商、直營企業、醫院。目前,配驗師主要由廠商和經銷商培訓。國家沒有相關規定需要對角膜塑形鏡驗配師進行職業認證,角膜塑形鏡驗配尚未納入醫學和視光專業常規教學內容,市場上由廠商和經銷商負責驗配師培訓,課程較短(3-7天)。如歐普從2008年以來,培訓累計有一萬五千多人;愛博也在全國各地加大培訓班開展頻率和培訓人數,但這帶來的后果就是驗配師水平參差不齊,對于產品的推廣反而帶來了潛在的巨大風險。


當前角膜塑形鏡渠道占比為公立:私立=3:7;短期看民營視光中心擴張迅速,長期看公立機構體量有望增長。從經銷商渠道看,當前國內3000家眼科醫療機構(公立、私立、專科均統計在內),已經有1500家左右開展OK鏡驗配服務,剩余1500家待開發的公立醫院渠道將提供大幅增量。視光是眼科醫療服務市場規模最大的細分賽道,公立醫院不會放棄視光服務,同時國家近視防控政策會促進公立醫院視光門診發展。

四、角膜塑形鏡市場

我國的角膜塑形鏡的市場滲透率仍然較低,我國的近視青少年群體中,選擇使用角膜塑形鏡進行治療的比例仍然較低。2015年我國角膜塑形鏡市場滲透率為0.51%,但在發達國家和地區,尤其是人體生理結構和社會文化背景都與中國較為相似的東亞地區,目前角膜塑形鏡的市場滲透率基本都在5%以上,并且仍保持較快的增長趨勢。考慮到角膜塑形鏡需要進行一年一次的更換,并且單價較高市場均價為8,000元人民幣一副,未來我國的潛在市場很有可能達到300億元人民幣以上。


現存企業有望利用行業資質壁壘繼續擴大市場份額。角膜塑形鏡行業資質稀缺,監管嚴格,2014年,國家藥監局醫療器械技術審評中心發布《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡上市前臨床試驗指導原則》(征求意見稿),對臨床試驗設計、有效性指標、安全性指標等臨床試驗方案進行了詳細規定,使得在2015-2016年期間多個公司產品因數據、檢測或設計等原因不達標,導致注冊評審未通過,臨床及注冊難度加大。2018年,藥監局再次發布修訂的《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導原則》(2018年第51號),對角膜塑形鏡的上市標準進行完善和修訂。

我國角膜塑形鏡整體仍處于相對藍海市場的狀態,競爭對手較為單一。截至2021年6月,角膜塑形鏡市場現有6個進口品牌和3個國產品牌在售。根據中國報告網援引商務部及觀研天下,歐普康視市占率2018年排名第一,占比24%。考慮到國產品牌在供貨速度、售后服務等方面優勢明顯,用戶不易更換品牌且行業仍處于高速增長,現存企業未來有望持續擴大市占率。

五、角膜塑形鏡市場現有企業

國外

歐幾里得(Euclid):美國歐幾里德公司(Euclid Systems Corporation)是角膜塑形鏡專業生產企業。歐幾里得自2011年進入中國,多年的臨床應用,證明了其安全性和可靠性,被廣大青少年近視患者所青睞。

荷蘭普羅克尼(Dreamlite):荷蘭Procornea公司是世界頂尖的隱形眼鏡和角膜塑形鏡設計和生產商。2009年,成立Procornea亞洲有限公司(香港),并且開始在中國CFDA進行產品注冊。

日本阿邇發(ALPHA):日本Alpha Corporation于1970年成立,開始制造硬性角膜接觸鏡。2009年,α ORTHO-K成為日本國內第一家獲得厚生省認可執照的公司。2011年進入中國,2016年被目立康公司(日本歷史悠久且規模龐大的RGP生產商)收購。

韓國露晰得:Lucid Korea是韓國眼科領域的領導性品牌。該公司研發了露晰得角膜塑形鏡及RGP產品,更符合東方人眼球結構。

國內

菁視:主要代理及銷售美國進口的角膜塑形鏡、硬性高透氧角膜接觸鏡及護理產品等,2011年菁視角膜塑形鏡在中國上市銷售。

中國臺灣亨泰:亨泰光學于1969年創立,目前已成為亞洲最大的定制型角膜塑形鏡商家。臺灣地區超過70%的角膜塑形鏡都來自亨泰光學,大陸超過20個省份銷售亨泰光學的產品。Ortho-k角膜塑形鏡為該公司的代表性產品。

愛博諾德688050:位于北京中關村國家自主創新示范區的國家級高新技術企業。公司以研發生產自主創新的植入類眼科耗材、手術器械、手術設備、眼視光產品、眼科藥品等系列產品,覆蓋白內障、青光眼、眼視光等諸多領域,是國內眼科醫療領域的創新引領企業。公司角膜塑形鏡產品普諾瞳已經于2019年4月上市。

歐普康視300595:歐普康視科技股份有限公司于2000年10月26日在合肥市高新開發區市場監督管理局登記成立,是一家以硬性角膜接觸鏡等為主營產品的企業,現為創業板上市企業, 2008年2月角膜塑形鏡獲準注冊。

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