醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
核心要點
未來是星辰大海。相對開放手術(shù)及傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)而言，手術(shù)機器人具備靈活的機械臂與高度復雜的手術(shù)兼容，更高的手術(shù)精準度及手術(shù)穩(wěn)定性，三維高清圖像，濾除人手震顫，以及減少輻射暴露等優(yōu)勢。在過去十年中，國外已有上百家新公司進入該市場，國內(nèi)也有80+家創(chuàng)新公司入局，目前市場整體處于快速發(fā)展的早期狀態(tài)。預期全球市場自2020年起的復合年增長率為26.2%，2026年達到336億美元。國內(nèi)市場將以44.3%的復合年增長率增長，2026年達到38.4億美元。
需求側(cè)DRG付費改革和手術(shù)機器人納入醫(yī)保支付是近期國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)受到資本青睞的重要因素。DRG付費下，醫(yī)院激勵機制發(fā)生了改變：醫(yī)院盈收=支付標準-病人一次住院診療成本，觸發(fā)醫(yī)院在保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的前提下并有效控制住院成本。而手術(shù)機器人的運用可以加快病床周轉(zhuǎn)率，帶來更好的術(shù)后療效，縮短住院時間，從而降低住院成本，提高醫(yī)院績效。此外，納入醫(yī)保支付范疇的落地舉措將更會加速行業(yè)應(yīng)用的普及，驅(qū)動手術(shù)機器人消費。
五大細分賽道可能成為潛在應(yīng)用方向。結(jié)合技術(shù)創(chuàng)新型行業(yè)的特性以及供需面分析，從手術(shù)量、手術(shù)分級、應(yīng)用能力成熟度、手術(shù)全過程干預程度、醫(yī)保支付五個維度綜合評估，我們認為，外科手術(shù)領(lǐng)域（未包括癌癥類手術(shù)治療）未來最具潛力手術(shù)機器人可能有：腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、眼科手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人。
當前主要應(yīng)用于四大外科手術(shù)領(lǐng)域。國內(nèi)手術(shù)機器人主要應(yīng)用于骨科手術(shù)機器人、腔鏡手術(shù)機器人、穿刺手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人四大主要外科手術(shù)領(lǐng)域。骨科手術(shù)機器人：相比于其他國家，我國起步較晚，目前仍處于產(chǎn)業(yè)化初期。創(chuàng)新公司有超25家，其中取得骨科手術(shù)機器人醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)主要有Mazor Robotics、MEDTECH、MAKO Surgical、鑫君特、愛喬醫(yī)療、三壇醫(yī)療和天智航。而全球競爭激烈且收購頻發(fā)，占手術(shù)機器人市場總額的23%。腔鏡手術(shù)機器人：國內(nèi)創(chuàng)新公司有超15家，目前僅有威高的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備，以及達芬奇Si和達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局批準注冊。康多的微創(chuàng)腹腔（腹腔鏡）手術(shù)機器人，精鋒醫(yī)療的MP系統(tǒng)，以及微創(chuàng)機器人的圖邁系統(tǒng)（用于泌尿外科手術(shù)）完成臨床試驗患者入組，截至12月27日收盤，微創(chuàng)機器人市值為607.75億港元。而全球已有若干腔鏡手術(shù)機器人獲批準及商業(yè)化，如Intuitive Surgical（更名為Intuitive）的達芬奇Si及達芬奇Xi（分別于2009年及2014年獲FDA批準），股價超過340美元，市值達千億美元。
腔鏡手術(shù)機器人商業(yè)化最成熟。腔鏡手術(shù)機器人醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)最廣，可應(yīng)用于心臟、前列腺、胸腺等多部位的軟組織手術(shù)，以研發(fā)達芬奇手術(shù)機器人的Intuitive為例，截至2020年12月31日全球累計安裝5989臺，2020年手術(shù)量超過120萬例，年營收達43.6億美元。
骨科手術(shù)機器人資本市場最熱。自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達到13.6億美元；國內(nèi)總投資額也超百億元人民幣，截至2021Q3，達成交易近50次，成為最受資本青睞細分領(lǐng)域。
寫在前面：手術(shù)機器人，是不是門好生意？
過去五年，投資人對手術(shù)機器人的興趣飆升。自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達到13.6億美元。國內(nèi)總投資額也超百億元人民幣，2020至2021Q3近兩年的交易數(shù)跟交易額分別占到了50%，78%。大額交易頻發(fā)，尤以骨科最熱，其中長木谷宣布完成5.4億元B輪融資，成為2021年以來骨科賽道融資規(guī)模最大項目。
除了資本市場的青睞外，市場業(yè)態(tài)也在傳來一些利好信息，比如手術(shù)機器人第一批專利保護在陸續(xù)到期，地方將手術(shù)機器人費用納入醫(yī)保支付范疇等等，但是業(yè)內(nèi)仍舊有不少質(zhì)疑聲音，手術(shù)機器人，真的是門好生意嗎？
如果說從為數(shù)不多的上市公司年報數(shù)據(jù)里去找尋規(guī)律，我們很難現(xiàn)在去回答這個問題，故試著從行業(yè)底層邏輯的角度去無限靠近…手術(shù)機器人解決了什么需求？其價值大不大？比較有潛力的手術(shù)機器人分布在哪些方向？是否有什么因素在阻礙市場突破？再試著問一問，是僅服務(wù)城市大型醫(yī)院還是也要縣域醫(yī)院？是做垂直手術(shù)一體化還是多科室齊頭并進？以及手術(shù)機器人這么貴，如何讓客戶既有購買意愿又有購買能力？所以我們擬圍繞手術(shù)機器人做系列研究分析，首篇將從行業(yè)層面出發(fā)，后續(xù)圍繞垂直賽道的臨床需求、產(chǎn)品組合及終極形態(tài)、當前研發(fā)現(xiàn)狀、商業(yè)模式等挖掘，以期能為大家?guī)ヒ稽c新的思考或討論。
一、未來潛在細分在哪？
01
為什么是現(xiàn)在？
國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)雖然起步較晚，但得益于AI、5G技術(shù)發(fā)展，以及供給側(cè)國產(chǎn)替代、耗材集采改革、精準醫(yī)療戰(zhàn)略，需求側(cè)DRG付費改革等政策出臺，近幾年發(fā)展突飛猛進。
耗材集采改革。耗材集采致使終端市場縮水，行業(yè)利潤率下降，觸發(fā)供應(yīng)商向產(chǎn)業(yè)其他贏利點轉(zhuǎn)移，為醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化、精準化的新手段帶來了極佳的發(fā)展機遇。而手術(shù)機器人壁壘高、玩家數(shù)量有限、價值突出，是數(shù)字化、精準化、智能化的綜合體現(xiàn)，能夠較長時間維持穩(wěn)定的盈利能力。
DRG付費改革。DRG付費下，醫(yī)院績效激勵機制發(fā)生了改變：醫(yī)院盈收=支付標準-病人一次住院診療成本，觸發(fā)醫(yī)院要在保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的前提下并有效控制住院成本。而手術(shù)機器人的運用可以加快病床周轉(zhuǎn)率，帶來更好的術(shù)后療效，縮短住院時間，從而降低住院成本，提高醫(yī)院績效。
醫(yī)保支付創(chuàng)新。今年上海、北京兩地分別將手術(shù)機器人納入醫(yī)保支付范疇的落地舉措，將更會加速行業(yè)應(yīng)用的普及，驅(qū)動手術(shù)機器人消費。
在這些驅(qū)動因素中，我們認為需求側(cè)DRG付費改革和手術(shù)機器人納入醫(yī)保支付是近期國內(nèi)手術(shù)機器人行業(yè)受到資本青睞的重要因素，原因在于支付方式系列改革下，醫(yī)院有動力去運用手術(shù)機器人等新技術(shù)控制成本，從而支持和促進醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
02
帶來哪些變化？
幾個世紀以來，外科醫(yī)生常使用長切口進行手術(shù)，以觸達需要他們治療的器官/組織，嵌入必要的手術(shù)器械，開展完整的手術(shù)。這一手術(shù)流程的恢復時間很長，術(shù)后并發(fā)癥很常見。隨著微創(chuàng)手術(shù)（MIS）的引入，也稱為鎖孔手術(shù)或腹腔鏡手術(shù)，極大地改善了患者的預后。這項手術(shù)是通過將腹腔鏡器械通過三至四個細小的鈕孔狀切口置入患者體內(nèi)進行。手術(shù)醫(yī)生可借助置入的探測鏡，詳細的檢查患者的內(nèi)臟并進行治療。手術(shù)后，這些小切口被縫合起來，留下的疤痕極不明顯。其切口比傳統(tǒng)開腹手術(shù)的切口小很多，且可以降低感染風險，加快恢復速度。許多研究也表明，微創(chuàng)手術(shù)（MIS）可減少術(shù)后住院時間，減少疼痛，改善免疫功能。
然而，由于設(shè)備的機械性，微創(chuàng)手術(shù)（MIS）也存在一些缺陷。這些缺陷使微創(chuàng)手術(shù)（MIS）更具挑戰(zhàn)，比如眼手運動的不一致延長了手術(shù)時長。
計算機輔助手術(shù)（computer-assisted surgery）的發(fā)展克服了微創(chuàng)手術(shù)（MIS）的缺陷并擴大了其優(yōu)勢，被歸類為一種新興微創(chuàng)手術(shù)，其包括使用機器人來輔助手術(shù)（robotic surgery）。相對開放手術(shù)及傳統(tǒng)微創(chuàng)手術(shù)而言，機器人輔助手術(shù)具備靈活的機械臂，且手術(shù)精準度高，手術(shù)穩(wěn)定性高，具備三維高清圖像，濾除人手震顫，以及減少輻射暴露等優(yōu)勢。匯總而言，就是對醫(yī)生腦、眼、手的賦能。
03
當前應(yīng)用場景？
雖然機器人輔助手術(shù)在技術(shù)上已經(jīng)發(fā)展了30多年，但它并沒有在醫(yī)療領(lǐng)域獲得廣泛應(yīng)用。然而過去十年中，國外已有上百家新公司進入該市場，國內(nèi)也有逾80家公司入局，目前市場整體處于快速發(fā)展的早期狀態(tài)。其中過去五年中，投資人對手術(shù)機器人（surgical robot）的興趣飆升。自2016年以來，海外投資額增長超300%，總投資達到13.6億美元；而國內(nèi)總投資額也超百億元人民幣。
如上，“手術(shù)機器人”（surgical robot）和“機器人輔助手術(shù)”（robotic surgery）雖然常被互換使用，但它們有不同的含義，手術(shù)機器人是機器人輔助手術(shù)的一個子集，除此之外，還主要包括術(shù)中導航機器人、術(shù)中定位機器人和術(shù)中成像機器人。但因國內(nèi)已經(jīng)把“機器人輔助手術(shù)”統(tǒng)稱為手術(shù)機器人，故我們本份報告所述便仍舊以手術(shù)機器人來稱呼它。
此外是按臨床應(yīng)用方向分，依據(jù)當前市場運用，主要有骨科手術(shù)機器人、腔鏡手術(shù)機器人、穿刺手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人。其中骨科等硬組織手術(shù)機器人主要功能體現(xiàn)在手術(shù)的定位、導航，軟組織手術(shù)機器人更多體現(xiàn)在手術(shù)操作。
04
潛在場景在哪？
根據(jù) Life Science Intelligence 的調(diào)研報告，我國2017 年全國共實施外科手術(shù)6069萬例，其中以婦產(chǎn)科手術(shù)、普外手術(shù)、耳鼻喉手術(shù)、骨科創(chuàng)傷手術(shù)體量較大。我們將年手術(shù)量在10萬例及以上的外科手術(shù)進行了匯總，共涵蓋43個細類。
因手術(shù)機器人主要是輔助醫(yī)生高質(zhì)量完成復雜手術(shù)的能力，故從手術(shù)本身維度及機器人產(chǎn)業(yè)應(yīng)用維度進行因素分析。
手術(shù)本身維度，按手術(shù)分級管理制度的一、二、三、四級進行了初步分類。按風險性和難易程度的不同，一、二級手術(shù)為風險較低、技術(shù)難度較低的手術(shù)，主要在一級醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展，三、四級手術(shù)為風險高、技術(shù)難度較大的手術(shù)，主要在三級醫(yī)院開展，二級醫(yī)院會涉及到部分三級手術(shù)。
綜合“年體量在10萬例及以上”和“三級及以上手術(shù)”兩個維度，三級以上年手術(shù)體量較大的涵蓋婦產(chǎn)科手術(shù)（1167萬例）、骨科手術(shù)（886萬例）、普外手術(shù)（879萬例）、耳鼻喉手術(shù)（414萬例）、眼科手術(shù)（381萬例），心外科（214萬例），按照手術(shù)機器人的臨床應(yīng)用分類，分別對應(yīng)腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、眼科手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人。
此外，從手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)應(yīng)用維度，分為應(yīng)用能力成熟度、手術(shù)全過程干預程度、醫(yī)保支付三個要素。
應(yīng)用能力成熟度，得益于達芬奇手術(shù)機器人，腔鏡手術(shù)機器人目前醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)最廣，為高成熟梯隊；骨科手術(shù)機器人、神經(jīng)外科手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人應(yīng)用較多，為較高成熟梯隊，其余眼科手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人等應(yīng)用較少，為低成熟梯隊。
手術(shù)全過程干預程度，即一臺手術(shù)的完成需要醫(yī)生操作的程度，腔鏡手術(shù)機器人等由醫(yī)生遠程操作機械臂，其手術(shù)過程同醫(yī)生自己做基本一致，幾乎可以完成全部手術(shù)操作，手術(shù)全過程干預程度強。而對于骨科手術(shù)機器人等，解決的是個體化差異問題，手術(shù)機器人解決的是規(guī)劃手術(shù)中某些關(guān)鍵步驟的個體化路徑，不能完成全部手術(shù)操作過程，如關(guān)節(jié)手術(shù)的截骨、關(guān)節(jié)的顯露、假體的安裝等操作，故手術(shù)全過程干預程度較強。
醫(yī)保支付，目前有兩個地區(qū)將手術(shù)機器人納入醫(yī)保支付范疇。上海醫(yī)保局2021年4月宣布將達芬奇手術(shù)機器人納入乙類醫(yī)保支付范疇，患者自負比例為20%，手術(shù)類型被限定為前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)、直腸癌根治術(shù)四種。8月末，北京醫(yī)保局也宣布將骨科手術(shù)機器人及其耗材納入醫(yī)保支付范疇，相關(guān)支付內(nèi)容被分為兩部分，一部分為機器人的使用費用，固定為8000元，可全部使用醫(yī)保支付；另一部分為配套耗材費用，可部分報銷。
綜合手術(shù)量、手術(shù)分級、應(yīng)用能力成熟度、手術(shù)全過程干預程度、醫(yī)保支付以上五大維度，我們認為手術(shù)機器人外科手術(shù)應(yīng)用未來潛在方向可能有：腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人、眼科手術(shù)機器人、血管介入手術(shù)機器人。
二、未來潛在細分現(xiàn)狀如何？
五大潛在細分行業(yè)中，腔鏡手術(shù)機器人為手術(shù)機器人最大的細分市場，其可用于多種手術(shù)，包括泌尿外科、婦科、胸外科及普外科手術(shù)等。骨科手術(shù)機器人為另一個快速增長的細分市場，主要應(yīng)用于三類手術(shù)：關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱手術(shù)及骨科創(chuàng)傷手術(shù)。特別是對于關(guān)節(jié)置換機器人的需求高速增長，由人口老齡化和關(guān)節(jié)炎患病率的不斷提升推動。經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人滲透率很低，其他兩大手術(shù)機器人（血管介入、眼科手術(shù)）目前遠沒有普及，還處于相對空白階段。下面分別概述五大潛在細分行業(yè)當前在中國和全球的市場競爭格局。
01
腔鏡手術(shù)機器人
中國（玩家15+）：根據(jù)Frost & Sullivan的資料，國內(nèi)進行的機器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量由2015年約11445例增至2020年的47379例，復合年增長率為32.9%，2020年的滲透率為0.5%。目前僅有威高的腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備，以及達芬奇Si和達芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局批準注冊。另外還有康多的微創(chuàng)腹腔（腹腔鏡）手術(shù)機器人，微創(chuàng)機器人的圖邁系統(tǒng)（用于泌尿外科手術(shù)），以及精鋒醫(yī)療的MP系統(tǒng)完成臨床試驗患者入組，術(shù)銳的手術(shù)機器人系統(tǒng)目前處于注冊臨床試驗階段，其余處于設(shè)計開發(fā)階段。
全球：美國的機器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量按12.0%的復合年增長率由2015年的50萬例增加至2020年的90萬例，2020年的滲透率為13.3%。全球已有若干腔鏡手術(shù)機器人獲批準及商業(yè)化，如達芬奇Si及達芬奇Xi（分別于2009年及2014年獲FDA批準）；達芬奇式大型機器人：TransEnterix開發(fā)的Senhance；Avatera System開發(fā)的Avatera System；CMR Surgical開發(fā)的Versius Surgical Robot；美敦力推出的Hugo RAS系統(tǒng)。以及手持式機器人：美國的FlexDex Surgical、以色列的Human Xtensions。
02
骨科手術(shù)機器人
中國（玩家25+）：相比于其他國家，我國骨科手術(shù)機器人行業(yè)起步較晚，目前仍處于產(chǎn)業(yè)化初期。根據(jù)PersistenceMarketResearch的統(tǒng)計，2018年我國骨科手術(shù)機器人新增裝機量約為26臺，僅占全球的不到4%。
而Frost & Sullivan的資料顯示，每年在國內(nèi)完成的機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量由2015年的0增至2020年的243例，2020年的滲透率低于0.1%（美國：2020年的機器人輔助關(guān)節(jié)置換手術(shù)數(shù)量達10萬例，滲透率為7.6%。）。
目前，國內(nèi)骨科手術(shù)機器人開發(fā)商有超25家，取得骨科手術(shù)機器人醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)主要有Mazor Robotics、MEDTECH、MAKO Surgical、鑫君特、愛喬醫(yī)療、三壇醫(yī)療和天智航；完成臨床試驗患者入組的有元化智能、杭州鍵嘉；此外卓昕醫(yī)療等近10家有產(chǎn)品處于注冊臨床試驗階段；其余處于設(shè)計開發(fā)階段。
全球：根據(jù)國際機器人聯(lián)合會(IFR)2014年數(shù)據(jù)，全球范圍內(nèi)骨科手術(shù)機器人占手術(shù)機器人市場總額的23%。骨科手術(shù)機器人領(lǐng)域競爭激烈且收購頻發(fā)，如美敦力收購以色列公司Mazor Robotics，捷邁邦美收購法國公司MEDTECH，史賽克收購美國公司MAKO Surgical，施樂輝收購BlueBelt（包括其Navio機器人），強生收購Orthotaxy，以及Globus Medical（應(yīng)用于脊柱手術(shù)的ExcelsiusGPS），Curexo（應(yīng)用于人工關(guān)節(jié)手術(shù)的機器人Robodoc和應(yīng)用于脊椎手術(shù)機器人的Cuvis-Spine）等。
03
血管介入手術(shù)機器人
中國（玩家10+）：除了西門子醫(yī)療旗下收購公司Corindus途靈最新一代CorPath GRX冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)于2021年7月30日獲準進入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道”外。國內(nèi)整體還處于動物實驗、臨床試驗階段，包括微創(chuàng)機器人自主研發(fā)的TAVR手術(shù)機器人，以及與法國魯昂公司Robocath合作開發(fā)的R-One，奧朋的ALLVAS??，愛博醫(yī)療研發(fā)的適用于PCI、PVI、NVI三類手術(shù)的血管介入手術(shù)機器人系統(tǒng)，唯邁醫(yī)療的Etcath等。
全球：根據(jù)Frost & Sullivan的資料，全球進行的泛血管手術(shù)數(shù)量由2015年的1130萬例增加至2020年的1430萬例。目前僅四款獲得FDA批準或取得CE標志的泛血管手術(shù)機器人，包括Robocath開發(fā)的R-One（致力于治療心血管疾病的機器人系統(tǒng)），西門子開發(fā)的CorPath 200及CorPath GRX（PCI治療），以及Stereotaxis開發(fā)的Genesis RMN系統(tǒng)（心導管射頻消融手術(shù)）。
04
經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人
中國（玩家5+）：滲透率很低，當前朗開醫(yī)療的支氣管鏡放置導航系統(tǒng)和堃博醫(yī)療的三大導航產(chǎn)品LungPoint、LungPoint Plus/Archimedes Lite、LungPro/Archimedes系統(tǒng)已獲國家藥監(jiān)局批準注冊。羅伯醫(yī)療的消化內(nèi)鏡手術(shù)輔助操作系統(tǒng)目前處于注冊臨床試驗階段。
全球：根據(jù)Frost & Sullivan的資料，經(jīng)自然腔道手術(shù)在全球較為流行。全球進行的經(jīng)自然腔道手術(shù)數(shù)量由2015年的2.113億例增加至2020年的2.865億例。目前僅三款獲FDA批準的經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人，包括Intuitive開發(fā)的Ion支氣管機器人、強生開發(fā)的Monarch支氣管機器人和MedRobotics開發(fā)的Flex消化道機器人。
05
眼科手術(shù)機器人
因眼科手術(shù)操作的特殊性，機器人在眼科方面的發(fā)展較為緩慢。在國外，輔助眼科手術(shù)機器人系統(tǒng)有達芬奇手術(shù)機器人（能完成角膜裂傷縫合、角膜全層移植、翼狀胬肉切除等眼表手術(shù)）、荷蘭眼科手術(shù)機器人公司Preceyes BV（完成玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)）、以色列公司ForSight等。在國內(nèi)，我們也看到有少數(shù)幾家公司正在進行相關(guān)研發(fā)，整體處于動物、臨床試驗階段。
三、阻礙市場突破的因素有哪些？
在我們對多位投資人、創(chuàng)業(yè)者、臨床醫(yī)生、學者等業(yè)內(nèi)人士訪談后，總結(jié)為“一高一弱一險”三大關(guān)鍵因素：
01
產(chǎn)品價格高企
當前國內(nèi)手術(shù)機器人價格普遍在百萬級別，進口手術(shù)機器人以應(yīng)用最為廣泛的達芬奇手術(shù)機器人為例，國內(nèi)采購價更維持在2000萬元~3000萬元間，年維護費也在百萬級，價格高企致使引進醫(yī)院主要來自三甲。最后這筆費用順移到患者，對于使用手術(shù)機器人輔助外科手術(shù)的患者，需要承擔上萬元的“開機費”及上萬元的手術(shù)機器人配套耗材費，總費用相比傳統(tǒng)外科手術(shù)高出2-3萬元，即使有醫(yī)保支撐，但各地財政實力不同導致醫(yī)保報銷比例有高有低，價格居高不下將限制手術(shù)機器人的普及率。
02
硬件設(shè)施薄弱
當前國內(nèi)大部分手術(shù)機器人公司僅負責算法，以及二次開發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計，硬件設(shè)施基本依賴進口。如手術(shù)機器人的機械臂主要來自日本、德國，國內(nèi)的機械臂精度、力負載能力等遠遠不夠，光學導航系統(tǒng)主要來自加拿大。長此以往將不利于手術(shù)機器人產(chǎn)業(yè)做大做強，阻礙整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
03
潛在醫(yī)療風險
根據(jù)國家藥監(jiān)局公開信息顯示，國內(nèi)近兩年發(fā)布多次手術(shù)機器人召回報告：2020年8月18日，美國美骨外科公司MAKO Surgical由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在程序輸出錯誤的問題，對骨科手術(shù)導航系統(tǒng)主動召回；2019年9月18日，Intuitive由于涉及產(chǎn)品印制電路板組件存在潛在故障問題，對內(nèi)窺鏡手術(shù)控制系統(tǒng)及附件主動召回；2019年4月11日，Medtronic Navigation由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題，對手術(shù)導航系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20163542291）、腦外科手術(shù)導航系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20173546129）主動召回。
針對以上三大產(chǎn)業(yè)發(fā)展問題，如前文所述，手術(shù)機器人在醫(yī)療領(lǐng)域尚未獲得廣泛應(yīng)用，成熟產(chǎn)品較少，還屬于新生事物，而隨著越來越多公司的研發(fā)投入，我們認為，市場會逐步成熟，普及率會越來越高，價格、風險等也將逐步下降。
參考資料：
1.《2021-2027年中國骨科植入醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析及贏利性研究預測報告》，中金企信
2.《為何骨科機器人與大外科機器人幾乎同時起步，但商業(yè)上大外科機器人更成功呢？三甲醫(yī)院醫(yī)生親述感受》，MedRobot
3.《UPDATE: Caution with Robotically-Assisted Surgical Devices in Mastectomy: FDA Safety Communication》, fda.gov
4.《2016-2022年中國外科手術(shù)量調(diào)研分析》，Life Science Intelligence
5.《Innovations in Robotic Surgery 2020-2030》, IDTechEx
6.《2019年中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒》，國家衛(wèi)生健康委員會
7.《眼科手術(shù)機器人的研究進展》，蘇鈴雅
8.《微創(chuàng)機器人招股書》，微創(chuàng)機器人
