一、新時期下的眼科行業：

市場逐年擴大，但人才缺口明顯

眼科醫療器械在整體醫療器械領域中需求量靠前。根據華經產業研究院，2019年全球眼科醫療器械市場規模在全球整體醫療器械中排名第五，比重約為7%；在專用耗材領域排名第三，僅次于心血管和骨科。根據《2019中國醫療器械藍皮書》，眼科高值醫用耗材包括人工晶狀體、人工視網膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、角膜塑形鏡（非手術治療）等；按產品使用類別可以分為眼內用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

我國醫院眼科門診和急診患者人數持續增長，其中屈光不正和白內障為主要病因。與此對應的是我國的眼科醫院專科醫院數量持續增長，且同比增速整體呈上升趨勢。2019年我國整體眼科專科醫院數量的同比增速達到24.18%，而我國民營眼科專科醫院數量的同比增速達到25.53%，但我國眼科醫師數量增速不及醫院擴張速度，醫療器械創新網存在較大需求缺口。

二、人工晶狀體及其分類

白內障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發生混濁，導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，造成患者視物模糊或完全失明，是眼科的第一大類疾病。據中華醫學會眼科學分會統計，我國 60 歲至 89 歲人群白內障發病率是 80%，而90 歲以上人群白內障發病率達到 90%以上。按照 2018 年各年齡段人口數計算，我國白內障的理論患病人數高達 1.64 億，是世界上白內障患者數量最多的國家之一，目前，通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內障唯一有效的手段。

（一）人工晶狀體的分類

人工晶狀體，又稱IOL（Intraocularlens），是一種植入眼內的人工透鏡，起到取代天然晶體的作用。根據材質人工晶狀體可分為硬性人工晶狀體和軟性人工晶狀體。其中，硬性人工晶狀體臨床應用時間長，但植入時的手術切口較大，術后散光大，后發障幾率高，因此整體偏低端，價格普遍在千元以下。而軟性人工晶狀體可折疊，植入時的切口小，術后視力恢復快，視覺質量高，因此產品偏中高端，價格相對較高，高端產品更是均價過萬。軟性人工晶狀體的技術更勝一籌，產品附加值更高，毛利率可觀，是行業發展和企業盈利的主要方向。

軟性人工晶狀體具有眾多細分領域。軟性人工晶狀體細分領域包括可調節人工晶狀體、單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長（EDOF，即ExtendDepthofField）技術、人工晶狀體疊加抗散光（Toric）技術等。其中，三焦點人工晶狀體價格較高，附加抗散光功能的三焦點人工晶狀體價格更高。

根據價格，人工晶狀體可分為高、中、低端及基礎款產品。高端人工晶狀體具有較高技術含量，核心技術開發難度較高，價格相對較高，如散光糾正型、預裝、多焦點、藍光過濾等各類高端屈光性人工晶狀體。中端人工晶狀體采用了軟式可折疊材料，與低端或基礎款相比，或是增加了不同的設計，價格相對中等，如非球面人工晶狀體。低端或基礎款人工晶狀體，指各類由硬性材料制成的或者是球面設計的復明型人工晶狀體，涉及的技術在領域內已公知且已廣泛普及，產品價格較為便宜。

（二）全球晶體市場

人工晶狀體用于治療白內障，是全世界用量最大的人工器官和植入類醫療器械產品。根據 Market Scope《2019 IOL (Intraocular Lens) Market Report：A Global Analysis for 2018 to 2024》報告， 2019年全球人工晶狀體市場規模將超過 38 億美元。

全球人工晶狀體行業集中度較高。現階段，全球人工晶狀體產品的主要生產商集中在美國（愛爾康、強生、博士倫、Lenstec等）、歐洲（蔡司、人類光學、Rayner等）、日本(豪雅、尼德克等)，以及印度（主要是低價和低端產品）。而人工晶狀體主要的先進技術由國際四大眼科醫療器械公司，包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司掌握。全球人工晶狀體市場以單焦點人工晶狀體為主。MarketScope《2019 IOL (Intraocular Lens ) Market Report：A Global Analysis for 2018 to 2024 》報告的數據顯示，2019年全球人工晶狀體市場規模超過38億美元。

其中，單焦點人工晶狀體占比高達67.4%，份額穩居細分領域第一位。其次，老視糾正型人工晶狀體（主要是多焦點）、Toric人工晶狀體、有晶體眼人工晶狀體（Phakic）、術后可調節人工晶狀體（Post-opAdjustable）的占比分別為18.0%、9.5%、4.2%和0.9%。雖然目前人工晶狀體以單焦點產品為主，但隨著產品技術創新和社會經濟發展，未來多焦點、散光矯正等其他類型人工晶狀體增速將更快。

（三）我國的人工晶狀體市場

1.白內障手術率較其他國家落后，各省間差異明顯，多省市場仍有待開發。

?根據中國防盲治盲網的數據及第三屆中國眼健康大會信息，2012年全國白內障年手術量達 145 萬例，百萬人口白內障手術率（ CSR）為 1072，至 2018年全國白內障年手術量已達 370 萬例，復合增速高達 16.90%， CSR 達到 2662，盡管我國 CSR 迅速發展，仍與全球許多國家有較大差距，從國內各省來看， 2017 年僅上海、天津和江蘇 CSR 超過 2000，分別為 4251、 2337 和2051，各省之間差異明顯，白內障手術覆蓋率最低的省份為湖北省， CSR 僅為 763，可見大量省份的白內障手術市場仍有待開發。

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2.預計 2030 年我國白內障市場規模將達到 988.07 億元。

據Frost&Sullivan預測，我國白內障手術量將以9.3%的復合增速從2019年的430萬例增長至2030年的1140萬例。公立醫院白內障手術人均醫藥費從2005年的4165元增長至2018年的6903元，年復合增速為4.0%，考慮到白內障手術已進入國家“復明工程”，具有一定公益性，疊加國家的醫保控費政策以及對醫用耗材實行帶量采購，我們認為未來的白內障手術單價增速將會放緩，因此假設白內障手術單價將以2%的復合增速從2018年的6903元增長至2030年的8755元。由此測算可得，2030年我國白內障市場規模將達到998.07億元。

3.我國人工晶狀體市場中，以中端價位產品為主流，進口品牌占主導地位。

國內市場中，高端人工晶狀體由外資企業主導，代表品牌有愛爾康、強生等；中端人工晶狀體梯隊由內外資企業共同組成，代表品牌有愛博諾德、卡爾蔡司等；低端人工晶狀體主要是國產品牌，代表企業有愛銳、蕾明視康等。

根據前瞻產業研究院，2019年我國人工晶狀體高端、中端、低端、基礎產品的占比分別為10%、50%、30%、10%。可見，中端人工晶狀體占據半壁江山，低端人工晶狀體用量也不小，因此也是帶量采購的目標。，目前我國人工晶狀體仍以進口品牌為主導，包括愛爾康、強生、博士倫和卡爾蔡司等，占比高達80%。

四、人工晶狀體賽道主要企業

（一）國際上：

愛爾康（ALCON）：愛爾康是全球眼科保健領域的引領者，專注于幫助人們看見更明亮的世界。我們擁有超過70年的歷史，是全球大型眼科護理設備公司之一，我們在手術產品和視力保健領域的業務優勢具有互補性。目前人工晶狀體的產品包括：丙烯酸人工晶狀體（國械注進20193160132）。

眼力健（AdvancedMedicalOptics，AMO）：全球性眼科醫療儀器公司，在全球眼科醫療儀器和隱形眼鏡護理產品市場均擁有領導地位，于2016年被強生從雅培購入。目前人工晶狀體的產品包括：單件式復曲面人工晶狀體（國械注進20173161106）。

蔡司（CarlZeissAG）：是一家制造光學和光電設備的德國企業，總部位于Oberkochen(奧伯科亨市，巴登符堡州)。公司的名稱來源于它的創始人之一，卡爾·蔡司先生（1816年-1888年）。它由卡爾·蔡司(CarlZeiss)、恩斯特·卡爾·阿貝(ErnstKarlAbbe)和奧托·肖特(OttoSchott)于1846年在耶拿(Jena)建立。目前人工晶狀體的產品包括：人工晶狀體（國械注進20153162376）。

博士倫（bauschlomb）：博士倫是一家全球性的眼睛保健公司，成立于1853年，年度營業額近二十億美元，在全球50多個國家聘有約11,500名員工，產品行銷全球一百多個國家，其全球總部設在美國紐約州羅徹斯特市。目前人工晶狀體的產品包括：人工晶狀體（國械注進20163220373）。

（二）國內：

蘇州六六視覺科技股份有限公司：始建于1956年的蘇州醫療器械總廠改制設立，主要從事眼科醫療器械的研發、制造、銷售和服務，曾被評為中國醫藥工業50強，目前人工晶狀體的產品包括：后房人工晶狀體（國械注準20163221406），人工晶狀體（國械注準20173220905）。

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司：成立于1991年4月，是國內首批生產人工晶狀體及其配套產品的企業，2016年，河南宇宙成為上海昊海生物科技股份有限公司（以下簡稱“昊海生科”）子公司,目前人工晶狀體包括產品包括：折疊式人工晶狀體（國械注準20173220503），一件式后房型人工晶狀體（國械注準20153221939），三件式后房型人工晶狀體（國械注準20153221938）。

寧波艾克倫醫療科技有限公司：于2002年12月24日成立，目前人工晶狀體的產品包括：人工晶狀體（國械注準20183161908）。

天津世紀康泰生物醫學工程有限公司：于2008年12月22日成立，公司現有兩大系列產品：眼科材料人工晶狀體系列產品、及生物材料膠原蛋白海綿系列產品。現有人工晶狀體產品：后房人工晶狀體（國械注準20163220580）。

無錫蕾明視康科技有限公司：成立于2010年，是一家專業從事研發、生產和銷售人工晶狀體等眼科高端耗材的科技型企業。現有人工晶狀體產品：預裝式非球面人工晶狀體（國械注準20213160615），一件式折疊人工晶狀體（國械注準20173160919）。

愛博諾德（北京）醫療科技股份有限公司：科創板上市公司（股票代碼：688050，股票簡稱：愛博醫療），位于北京中關村國家自主創新示范區。公司以研發生產自主創新的白內障人工晶狀體為起點，目標是開發全系列眼科醫療產品，包括植入類眼科耗材、手術器械、手術設備、眼視光產品、眼科制劑等系列產品，覆蓋白內障、青光眼、眼視光等諸多領域。現有人工晶狀體產品：人工晶狀體（國械注準20163221747），人工晶狀體（國械注準20183220052），可折疊一件式人工晶狀體（國械注準20193161652）。

杭州愛晶倫科技有限公司：于2015年1月12日在杭州注冊成立，2020年4月22日獲得上海昊海醫藥科技發展有限公司參股，現有人工晶狀體產品：有晶體眼后房屈光晶體（國械注準20143162106）。