截至12月3日，廣東省有276 家企業向醫療器械唯一標識數據庫填報數據69669條，有236家企業發布數據67444條，其中三類企業有130家已填報數據，110家已發布數據。

醫療器械唯一標識（Unique Device Identification，簡稱UDI）是醫療器械產品的電子身份證，可實現全生命周期醫療器械通查通識，是目前醫療器械追溯管理最好的方法，在國際上被廣泛使用。

我國UDI試點工作于2019年開始啟動，2021年1月1日首批高風險第三類醫療器械中9大類69個醫療器械品種正式實施唯一標識。

數據顯示，自實施以來已有超過60萬醫療器械產品實施并具有唯一標識，其中絕大部分產品為耗材產品，尤其是無源植入器械，神經和心血管手術器械和無源手術器械，且多為Ⅲ類產品。

為了盡快實現醫療器械的可追溯，不少省市已提前布局，加快推進UDI的實施。目前，部分省市已經提前完成UDI實施工作，還有部分省市結合實際情況擴大了實施范圍。

四川省藥監局在推進UDI工作節點上明確，2021年9月-11月完成全三類醫療器械產品賦碼、數據上傳和維護等工作。2021年12月，對納入實施企業和單位完成情況進行檢查驗收。

河北省藥監局則要求2021年11月1日起生產的醫療器械（全三類）應當具有醫療器械唯一標識。

山東省藥監局預計在11月底前轄區內第三類醫療器械生產企業將全部實施UDI。

另外，不少省市在《關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告》的要求下，結合本地實際情況，擴大了實施范圍，福建、云南、海南、天津等省市將第二類醫療器械納入實施品種中。

隨著UDI實施范圍不斷擴大，各地工作陸續推進，將有利于加強我國醫療器械全生命周期管理，提高醫療器械識別的準確性和一致性，提升醫療器械管理水平和效能，有力保障公眾用械安全有效。?